Benefici cardiovascolari a breve termine dell'uso di respiratori con filtro antiparticolato
Benefici cardiovascolari a breve termine dell'indossare respiratori con filtro antiparticolato: uno studio incrociato controllato randomizzato tra giovani adulti sani
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200032
- Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uguale o maggiore di 18 anni,
- Nessuna storia di dipendenza da fumo e alcol.
- Nessuna malattia cronica, come ipertensione, diabete, broncopneumopatia cronica ostruttiva o altre malattie respiratorie/cardiovascolari riportate dai volontari.
- Nessuna malattia respiratoria o allergica, come asma, rinite o altre malattie allergiche.
Criteri di esclusione:
- Attuali fumatori
- Uso cronico di droghe dovuto a malattie cardiovascolari o respiratorie
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Indossare un respiratore
I soggetti sani reclutati sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi. In ogni intervento, un gruppo ha indossato il respiratore ad alta efficienza il più possibile per 48 ore continue e l'altro gruppo si è comportato come al solito.
Dopo un intervallo di tre settimane, i due gruppi si sono scambiati i ruoli nell'indossare o meno il respiratore.
Lo stesso protocollo sulle misurazioni degli indicatori di salute e dell'inquinamento dell'aria ambiente è stato applicato nel 1° intervento e nel 2° periodo di intervento.
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Soggetti adulti sani hanno indossato i respiratori con filtro antiparticolato per 48 ore continue il più possibile sia all'interno che all'esterno.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Non indossare il respiratore
I soggetti sani reclutati sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi. In ogni intervento, un gruppo ha indossato il respiratore ad alta efficienza il più possibile per 48 ore continue e l'altro gruppo si è comportato come al solito.
Dopo un intervallo di tre settimane, i due gruppi si sono scambiati i ruoli nell'indossare o meno il respiratore.
Lo stesso protocollo sulle misurazioni degli indicatori di salute e dell'inquinamento dell'aria ambiente è stato applicato nel 1° intervento e nel 2° periodo di intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variabilità della frequenza cardiaca: potenza LF, potenza HF, potenza VLF
Lasso di tempo: fino a 24 ore
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L'HRV è un indicatore di salute quantitativo che riflette il modo in cui il sistema nervoso autonomo modula il nodo senoatriale nel cuore e l'HRV è stato quindi ampiamente utilizzato per stimare la funzione e il controllo autonomici cardiaci.
I soggetti sono stati collegati con il monitor Holter il 2° giorno in ciascuno dei periodi di intervento di 48 ore. Sono stati analizzati un totale di 8 parametri di HRV inclusi 4 indici nel dominio del tempo e 4 indici nel dominio della frequenza.
I metodi del dominio della frequenza assegnano bande di frequenza e quindi contano il numero di intervalli NN che corrispondono a ciascuna banda.
Le bande sono tipicamente ad alta frequenza (HF) da 0,15 a 0,4 Hz, bassa frequenza (LF) da 0,04 a 0,15 Hz e bassissima frequenza (VLF) da 0,0033 a 0,04 Hz.
L'attività parasimpatica è un importante contributo alla componente HF.
Più problematica è l'interpretazione della componente LF, che era considerata da alcuni un marker di modulazione simpatica ma ora è noto che include influenze sia simpatiche che vagali.
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fino a 24 ore
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: fino a 24 ore
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La pressione sanguigna è stata misurata dal monitor automatico della pressione sanguigna durante lo studio di intervento.
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fino a 24 ore
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Variabilità della frequenza cardiaca: SDNN, SDANN, rMSSD
Lasso di tempo: Fino a 24 ore
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L'HRV è un indicatore di salute quantitativo che riflette il modo in cui il sistema nervoso autonomo modula il nodo senoatriale nel cuore e l'HRV è stato quindi ampiamente utilizzato per stimare la funzione e il controllo autonomici cardiaci. Sono stati analizzati un totale di 8 parametri dell'HRV, inclusi 4 indici nel dominio del tempo e 4 indici nel dominio della frequenza.
I soggetti sono stati attaccati con il monitor Holter il 2° giorno in ciascuno dei periodi di intervento di 48 ore.
Frequenza cardiaca e indici di funzione automatica del cuore inclusa la deviazione standard dell'intervallo normale-normale (SDNN), la deviazione standard degli intervalli NN medi calcolati su periodi brevi (SDANN), la radice quadrata media delle differenze successive (rMSSD) sono stati registrati automaticamente durante l'intervento.
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Fino a 24 ore
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Variabilità della frequenza cardiaca-LF/HF
Lasso di tempo: Fino a 24 ore
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L'HRV è un indicatore di salute quantitativo che riflette il modo in cui il sistema nervoso autonomo modula il nodo senoatriale nel cuore e l'HRV è stato quindi ampiamente utilizzato per stimare la funzione e il controllo autonomici cardiaci.
I soggetti sono stati collegati con il monitor Holter il 2° giorno in ciascuno dei periodi di intervento di 48 ore. Sono stati analizzati un totale di 8 parametri di HRV inclusi 4 indici nel dominio del tempo e 4 indici nel dominio della frequenza.
I metodi del dominio della frequenza assegnano bande di frequenza e quindi contano il numero di intervalli NN che corrispondono a ciascuna banda.
Le bande sono tipicamente ad alta frequenza (HF) da 0,15 a 0,4 Hz, a bassa frequenza (LF) da 0,04 a 0,15 Hz.
L'attività parasimpatica è un importante contributo alla componente HF.
Più problematica è l'interpretazione della componente LF, che era considerata da alcuni un marker di modulazione simpatica ma ora è noto che include influenze sia simpatiche che vagali.
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Fino a 24 ore
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Variabilità della frequenza cardiaca-pNN50
Lasso di tempo: Fino a 24 ore
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L'HRV è un indicatore di salute quantitativo che riflette il modo in cui il sistema nervoso autonomo modula il nodo senoatriale nel cuore e l'HRV è stato quindi ampiamente utilizzato per stimare la funzione e il controllo autonomici cardiaci. Sono stati analizzati un totale di 8 parametri dell'HRV, inclusi 4 indici nel dominio del tempo e 4 indici nel dominio della frequenza.
I soggetti sono stati attaccati con il monitor Holter il 2° giorno in ciascuno dei periodi di intervento di 48 ore.
Durante l'intervento sono stati registrati automaticamente gli indici della frequenza cardiaca e della funzione automatica del cuore, inclusa la proporzione di successivi intervalli NN normali che differivano di oltre 50 ms nel numero totale di NN (pNN50).
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Fino a 24 ore
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Biomarcatori circolanti: fibrinogeno, vWF
Lasso di tempo: Fino a 24 ore
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Alla fine di ogni intervento, ai partecipanti è stato chiesto di riposare in una stanza tranquilla per mezz'ora.
I campioni di sangue venoso periferico sono stati raccolti e centrifugati immediatamente.
Il siero è stato raccolto e conservato a -80 ℃ entro 30 minuti per ridurre al minimo i cambiamenti in vitro nelle proteine del biomarcatore.
Il fibrinogeno e il fattore di von Willebrand (vWF) sono stati misurati utilizzando il kit di citochine/chemochine umane Millipore MILLIPLEX MAP (Millipore Corp., Billerica, Massachusetts)
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Fino a 24 ore
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Biomarcatori circolanti--P-Selectina,VCAM-1
Lasso di tempo: Fino a 24 ore
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Alla fine di ogni intervento, ai partecipanti è stato chiesto di riposare in una stanza tranquilla per mezz'ora.
I campioni di sangue venoso periferico sono stati raccolti e centrifugati immediatamente.
Il siero è stato raccolto e conservato a -80 ℃ entro 30 minuti per ridurre al minimo i cambiamenti in vitro nelle proteine del biomarcatore.
P-selectina, VCAM-1 (molecola di adesione cellulare vascolare-1) sono stati misurati utilizzando il kit di citochine/chemochine umane Millipore MILLIPLEX MAP (Millipore Corp., Billerica, Massachusetts)
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Fino a 24 ore
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Biomarcatori circolanti--ET-1
Lasso di tempo: Fino a 24 ore
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Alla fine di ogni intervento, ai partecipanti è stato chiesto di riposare in una stanza tranquilla per mezz'ora.
I campioni di sangue venoso periferico sono stati raccolti e centrifugati immediatamente.
Il siero è stato raccolto e conservato a -80 ℃ entro 30 minuti per ridurre al minimo i cambiamenti in vitro nelle proteine del biomarcatore.
L'endotelina-1 (ET-1) utilizzava dosaggi di immunoassorbimento enzimatico.
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Fino a 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Kan Haidong, PhD, School of Public Health,Fudan University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Chen R, Zhao A, Chen H, Zhao Z, Cai J, Wang C, Yang C, Li H, Xu X, Ha S, Li T, Kan H. Cardiopulmonary benefits of reducing indoor particles of outdoor origin: a randomized, double-blind crossover trial of air purifiers. J Am Coll Cardiol. 2015 Jun 2;65(21):2279-87. doi: 10.1016/j.jacc.2015.03.553.
- Shah AS, Langrish JP, Nair H, McAllister DA, Hunter AL, Donaldson K, Newby DE, Mills NL. Global association of air pollution and heart failure: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2013 Sep 21;382(9897):1039-48. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60898-3. Epub 2013 Jul 10.
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KZGY 001
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