Effetti di efedrina, fenilefrina e metaraminolo sulla gittata cardiaca materna, sul flusso sanguigno uterino e sulla circolazione fetale
Effetti di efedrina, fenilefrina e metaraminolo sulla gittata cardiaca materna, flusso sanguigno uterino e circolazione fetale in pazienti con preeclampsia in anestesia spinale per taglio cesareo
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
São Paulo, Brasile
- University of Sao Paulo
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con preeclampsia
- Dopo 34 settimane di gravidanza
Criteri di esclusione:
- Il rifiuto dei pazienti
- Emergenza ostetrica
- Controindicazioni all'anestesia spinale
- Obesità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo efedrina
Pazienti che riceveranno efedrina dopo l'anestesia spinale
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5 mg dopo l'anestesia spinale
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Sperimentale: Gruppo fenilefrina
Pazienti che riceveranno fenilefrina dopo l'anestesia spinale
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100mcg dopo l'anestesia spinale
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Sperimentale: Metaraminolo
Pazienti che riceveranno Metaraminol dopo l'anestesia spinale
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200mcg Metaraminol dopo l'anestesia spinale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'indice di pulsatilità dell'arteria cerebrale media cambia prima e dopo l'anestesia spinale e l'uso di vasopressori.
Lasso di tempo: Un anno
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Lo scopo principale di questo studio è valutare se uno dei farmaci correlati (efedrina, fenilefrina o metaraminolo) è superiore ad altri per mantenere la gittata cardiaca materna, il flusso sanguigno cerebrale uteroplacentare e fetale nonostante i cambiamenti emodinamici che sono peculiari dopo l'anestesia spinale.
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Un anno
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Alterazioni della gittata cardiaca materna dopo l'uso di vasopressori (efedrina, fenilefrina o metaraminolo) in pazienti in gravidanza in anestesia spinale
Lasso di tempo: Un anno
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Un anno
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L'indice di pulsatilità arteriosa uterina cambia prima e dopo l'anestesia spinale e l'uso di vasopressori.
Lasso di tempo: Un anno
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Un anno
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L'indice di pulsatilità arteriosa ombelicale cambia prima e dopo l'anestesia spinale e l'uso di vasopressori
Lasso di tempo: Un anno
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Un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Fernando Bliacheriene, MD, Instituto do Coracao
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Complicazioni della gravidanza
- Ipertensione, indotta dalla gravidanza
- Preeclampsia
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti protettivi
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Agenti cardiotonici
- Agenti del sistema respiratorio
- Stimolanti del sistema nervoso centrale
- Simpaticomimetici
- Agenti vasocostrittori
- Midriatici
- Decongestionanti Nasali
- Agonisti del recettore adrenergico alfa-1
- Efedrina
- Fenilefrina
- Ossimetazolina
- Metaraminolo
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- VASPRES-3
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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