Влияние эфедрина, фенилэфрина и метараминола на сердечный выброс матери, маточный кровоток и кровообращение плода
Влияние эфедрина, фенилэфрина и метараминола на сердечный выброс матери, маточный кровоток и кровообращение плода у пациенток с преэклампсией под спинальной анестезией при кесаревом сечении
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия
- University of Sao Paulo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты с преэклампсией
- После 34 недели беременности
Критерий исключения:
- Отказ пациентов
- Акушерская неотложная помощь
- Противопоказания к спинальной анестезии
- Ожирение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эфедрин Групп
Пациенты, которые будут получать эфедрин после спинальной анестезии
|
5 мг после спинальной анестезии
|
|
Экспериментальный: Фенилэфриновая группа
Пациенты, которые будут получать фенилэфрин после спинальной анестезии
|
100 мкг после спинальной анестезии
|
|
Экспериментальный: Метараминол
Пациенты, которые будут получать метараминол после спинальной анестезии
|
200 мкг метараминола после спинальной анестезии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса пульсации средней мозговой артерии до и после спинномозговой анестезии и применения вазопрессоров.
Временное ограничение: Один год
|
Основная цель данного исследования - оценить, превосходит ли один из родственных препаратов (эфедрин, фенилэфрин или метараминол) другие по сохранению сердечного выброса матери, маточно-плацентарного и фетального мозгового кровотока, несмотря на гемодинамические изменения, характерные после спинальной анестезии.
|
Один год
|
|
Изменения сердечного выброса матери после применения вазопрессоров (эфедрин, фенилэфрин или метараминол) у беременных под спинальной анестезией
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
|
|
Изменение индекса пульсации маточных артерий до и после спинальной анестезии и применения вазопрессоров.
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
|
|
Изменение индекса пульсации пупочной артерии до и после спинальной анестезии и применения вазопрессоров
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Fernando Bliacheriene, MD, Instituto do Coracao
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Осложнения беременности
- Гипертония, вызванная беременностью
- Преэклампсия
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Защитные агенты
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Кардиотонические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Стимуляторы центральной нервной системы
- Симпатомиметики
- Сосудосуживающие агенты
- Мидриатики
- Назальные деконгестанты
- Агонисты адренергических альфа-1 рецепторов
- Эфедрин
- Фенилэфрин
- Оксиметазолин
- Метараминол
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- VASPRES-3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .