EMMA: Empowerment, motivazione e aderenza medica (EMMA)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Gitte R Husted, PhD
- Numero di telefono: 4530753035
- Email: grhu@steno.dk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Bjarne B Jensen, Professor
- Numero di telefono: 4544436449
- Email: bjbj@steno.dk
Luoghi di studio
-
-
-
Gentofte, Danimarca, 2820
- Reclutamento
- Gitte R Husted
-
Contatto:
- Gitte R Husted, PhD
- Numero di telefono: 4530753035
- Email: grhu@steno.dk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti Diabete di tipo 2 ≥ 18 anni
- Diabete di tipo 2 ≥ 1 anno
- HbA1c ≥ 64 mmol/mol (≥ 8%) nelle ultime tre misurazioni prima della randomizzazione
- Assunzione di farmaci per il diabete di tipo 2 • - Parla, legge e comprende il danese
Criteri di esclusione:
- Partecipazione ad altri progetti di ricerca di intervento durante il periodo di prova
- Essere in cura da uno psichiatra o psicologo durante il periodo
- Vista ridotta o cecità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Braccio di intervento: consultazioni EMMA
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Consultazioni mediante strumenti di dialogo
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Braccio di controllo: cure/consulenze usuali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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HbA1c
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi e mezzo e 6 mesi dopo la fine del periodo di intervento
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Variazione rispetto al basale di HbA1c a 4 mesi e mezzo che viene mantenuta o migliorata a 6 mesi
|
Basale, 4 mesi e mezzo e 6 mesi dopo la fine del periodo di intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Autogestione
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi e mezzo e 6 mesi dopo la fine del periodo di intervento
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Variazione rispetto al basale delle capacità di autogestione a 4 mesi e mezzo valutata dall'aumento della competenza percepita nel diabete (scala PCD) che viene mantenuta o migliorata a 6 mesi
|
Basale, 4 mesi e mezzo e 6 mesi dopo la fine del periodo di intervento
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Autogestione
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi e mezzo e 6 mesi dopo la fine del periodo di intervento
|
Variazione rispetto al basale delle capacità di autogestione a 4 mesi e mezzo valutata dall'aumento del questionario sul clima sanitario (scala HCCC) che viene mantenuto o migliorato a 6 mesi
|
Basale, 4 mesi e mezzo e 6 mesi dopo la fine del periodo di intervento
|
|
Autogestione
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi e mezzo e 6 mesi dopo la fine del periodo di intervento
|
Variazione rispetto al basale delle capacità di autogestione a 4 mesi e mezzo valutata dalla diminuzione delle aree problematiche nel questionario sul diabete (scala PAID) che viene mantenuta o migliorata a 6 mesi
|
Basale, 4 mesi e mezzo e 6 mesi dopo la fine del periodo di intervento
|
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Autogestione
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi e mezzo e 6 mesi dopo la fine del periodo di intervento
|
Variazione rispetto al basale delle capacità di autogestione a 4 mesi e mezzo valutata dall'aumento del questionario sul benessere dell'OMS5 (scala WHO5) che viene mantenuta o migliorata a 6 mesi
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Basale, 4 mesi e mezzo e 6 mesi dopo la fine del periodo di intervento
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Autogestione
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi e mezzo e 6 mesi dopo la fine del periodo di intervento
|
Variazione rispetto al basale delle abilità di autogestione a 4 mesi e mezzo valutata dall'aumento del Treament Self-Regulation Questionnaire (scala TSRQ) che viene mantenuta o migliorata a 6 mesi
|
Basale, 4 mesi e mezzo e 6 mesi dopo la fine del periodo di intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Gitte R Husted, PhD, Steno Diabetes Center, Denmark
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- grhu
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