Lo studio CREATE Benessere

Le malattie cardiovascolari (CVD) sono la principale causa di morte negli Stati Uniti. Nonostante la disponibilità di linee guida basate sull'evidenza e terapie efficaci, tuttavia, molti pazienti non ottengono il pieno beneficio dalla riduzione del rischio di CVD. In particolare, i pazienti complessi (definiti come quei pazienti che non rispondono agli attuali approcci di gestione della malattia) con molteplici condizioni croniche concomitanti rappresentano un segmento chiave della popolazione che beneficerebbe di nuovi approcci alla cura. In risposta a PA-12-024: Behavioral Interventions to Affront Multiple Chronic Conditions in Primary Care, che cerca "interventi pratici... per modificare i comportamenti utilizzando un approccio comune" tra i pazienti con molteplici comorbilità, i ricercatori stanno testando un intervento comportamentale integrato progettato per migliorare un insieme fondamentale di abilità di autogestione delle malattie croniche e per superare le barriere comuni all'impegno nell'assistenza incontrate da questo segmento sempre più importante della popolazione adulta di assistenza primaria negli Stati Uniti. Questo studio randomizzato sarà condotto all'interno di Kaiser Permanente Northern California (KPNC), un sistema integrato di erogazione delle cure che serve oltre 3,2 milioni di membri, compresi i pazienti assicurati tramite Medicare e i programmi statali Medicaid. I ricercatori valuteranno l'intervento in 3 pratiche di assistenza primaria KPNC arruolando 576 pazienti complessi che presentano fattori di rischio CVD persistentemente (≥ 2 anni) non controllati (ad es. ipertensione, iperlipidemia, diabete) nonostante fosse arruolato in un programma di gestione delle malattie cardiovascolari. Questo intervento comportamentale è progettato per attivare e coinvolgere i pazienti, identificare barriere potenzialmente nascoste alla cura come l'abuso di alcol o la depressione subclinica e sviluppare piani di assistenza individualizzati progettati per catalizzare una gestione delle cure primarie più efficace. La randomizzazione sarà a livello di paziente. I ricercatori esamineranno l'impatto dell'intervento sugli esiti clinici (controllo della pressione arteriosa sistolica, HbA1c (se con diabete), tassi di trattamento con statine) dopo 12 mesi e gli esiti riportati dal paziente (attivazione del paziente, aderenza ai farmaci e stato di salute mentale) dopo 6 mesi. Concentrandosi sulle competenze sanitarie di base e sulle barriere assistenziali, questo intervento incentrato sul paziente cerca di consentire ai pazienti complessi di diventare agenti più efficaci della propria cura e di ottenere così benefici clinici simili a quelli dei pazienti meno complessi.