Prebiotico nei pazienti con malattia renale cronica
Effetto del prebiotico (fruttooligosaccaride) sulle tossine uremiche e sui marcatori cardiovascolari dei pazienti con malattia renale cronica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
São Paulo, Brasile
- Federal University of São Paulo
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 18 agli 80 anni
- Velocità di filtrazione glomerulare stimata tra 45 e 15 ml/min/1,73 m².
Criteri di esclusione:
- diabete mellito, malignità, malattia epatica grave, malattie autoimmuni, insufficienza cardiaca congestizia classe III/IV, HIV, anamnesi di malattia gastrointestinale
- uso di leganti del fosfato, lassativi o prebiotici, probiotici, simbiotici, antibiotici, immunosoppressori e / o farmaci antinfiammatori tre mesi prima dello studio.
- pazienti che usano lassativi che rifiutano di interrompere il trattamento durante il follow-up
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Fruttooligosaccaride
12 g al giorno, per 12 settimane
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I pazienti saranno valutati al basale, alla settimana 6 e 12.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Maltodestrina
12 g al giorno, per 12 settimane
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Comparatore placebo.
I pazienti saranno valutati al basale, alla settimana 6 e 12.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tossicità uremica valutata dai livelli sierici e urinari di p-cresil solfato e indossilsolfato
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Endotossiemia misurata dai livelli sierici di lipopolisaccaridi
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Permeabilità intestinale valutata dai livelli sierici di Zonulina
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Epitelio intestinale valutato dai livelli sierici di peptide 2 simile al glucagone (GLP2)
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Epitelio intestinale valutato dai livelli sierici del fattore di crescita epidermico (EGF).
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Infiammazione misurata dai livelli sierici di interleuchina-6 (IL-6)
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Infiammazione misurata dai livelli sierici di proteina c-reattiva (PCR)
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Funzione endoteliale valutata mediante ecografia dell'arteria brachiale
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Funzione endoteliale valutata mediante monitoraggio della pressione arteriosa (ABPM)
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Funzione endoteliale valutata dalla velocità dell'onda del polso (PWV).
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Funzione endoteliale valutata dai livelli plasmatici e urinari di ossido nitrico
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Funzione endoteliale valutata dai livelli plasmatici e urinari della proteina 1 chemiotattica dei monociti (MCP1)
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Funzione endoteliale valutata dai livelli plasmatici e urinari del fattore 1 alfa derivato dalle cellule stromali (SDF1α)
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Funzione endoteliale valutata dai livelli plasmatici e urinari di ossido - trimetilammina N- (TMAO)
Lasso di tempo: 12 settimane
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Lilian Cupari, PhD, Affiliate professor of Federal University of São Paulo
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MCTI/CNPQ: 449614/2014-0
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