Temperatura delle vie aeree (RATE)

Un totale di otto partecipanti saranno arruolati in questo studio. Prenderemo misure dirette della temperatura della mucosa bronchiale. Questo può essere testato accuratamente solo nei partecipanti con asma perché è noto che l'anestesia abbassa la temperatura corporea. Lo studio proposto che utilizza una procedura sperimentale chiamata sfida di broncoprovocazione segmentale con allergene in pazienti asmatici offre un approccio unico per testare la nostra ipotesi.

Gli individui arruolati in questo studio parteciperanno per otto settimane e prenderanno parte a quattro visite ciascuna della durata stimata di 2 e 8 ore. I partecipanti parteciperanno anche a una telefonata di follow-up dopo il giorno 2 del test.

Pazienti con asma e partecipanti sani saranno reclutati per partecipare a questo studio tramite annunci pubblicitari nella Kentucky Clinic e/o nell'ospedale dell'Università del Kentucky, nonché nel campus principale. Lo studio verrà inoltre aggiunto a un sito Web utilizzando lo stesso post.

I pazienti con asma a cui è stata prescritta una procedura di broncoscopia diagnostica o terapeutica presso la clinica polmonare del Regno Unito saranno identificati e reclutati da medici qualificati in quella clinica. Saranno rese disponibili la storia medica e le registrazioni dei pazienti che includono i dati di un test spirometrico completo e altri test clinici, esame fisico, storia del fumo, sintomi, uso attuale di farmaci, allergie ai farmaci, dati di laboratorio e di imaging.

Dopo che i pazienti idonei sono stati identificati e soddisfano i criteri di inclusione appropriati, sarà ottenuto il consenso informato.

I partecipanti riceveranno una spiegazione del progetto di ricerca compresi eventuali rischi potenziali. Inoltre, al partecipante verrà mostrata la dimensione effettiva della sonda di temperatura da utilizzare in questa procedura. La partecipazione di queste persone allo studio non influirà in alcun modo sul loro attuale trattamento. Nessun pregiudizio sarà tenuto nei confronti dell'individuo da parte del personale clinico se sceglie di non partecipare allo studio. Il consenso informato sarà ottenuto dopo che il potenziale partecipante è stato pienamente informato tramite informazioni verbali/scritte delle procedure e della natura della ricerca, dei rischi connessi e dei suoi diritti come soggetto della ricerca.

La procedura sperimentale sarà condotta presso l'Università del Kentucky A.B. Ospedale Chandler.

Verranno eseguite misurazioni dirette della temperatura della mucosa delle vie aeree prima e dieci minuti dopo il test SBP-Ag. Questa sonda miniaturizzata sarà posizionata nel lume delle vie aeree utilizzando un broncoscopio a fibre ottiche Olympus (modello MP160F) e collegata tramite un cavo a un termometro a batteria (modello FLL) prodotto anche da Physitemp Instrument Inc. La sonda (diametro esterno di 0,4 mm) verrà fatta passare attraverso il canale dello strumento (diametro interno: 2,0 mm) del broncoscopio. Manovrando la manopola di controllo del broncoscopio, la punta smussata della sonda verrà delicatamente premuta contro la mucosa delle vie aeree in 5-6 diverse posizioni nei bronchi segmentali e sub-segmentali, ciascuna per cinque-dieci secondi. L'intero protocollo della misurazione della temperatura richiederà non più di 5 minuti per essere completato. Il contatto della sonda di temperatura sulla mucosa delle vie aeree non dovrebbe causare alcun danno tissutale ed è relativamente non invasivo rispetto ad altre procedure coinvolte nella broncoscopia di routine come biopsia, brushing citologico, ecc.

Esame fisico: includerà la valutazione delle condizioni generali del soggetto, la testa e il collo, l'auscultazione del torace e delle vie respiratorie, l'auscultazione cardiaca e gli esami addominali, delle estremità e neurologici limitati.

Segni vitali: Frequenza cardiaca, pressione sanguigna, temperatura corporea e saturazione arteriosa di ossigeno.

Visite di screening 1 e 2: Le seguenti procedure si svolgeranno durante la visita di screening dopo aver ottenuto il consenso informato scritto.

• Raccolta di informazioni demografiche (i dati demografici da raccogliere durante la visita di screening includeranno nome, iniziali, indirizzo, numero di previdenza sociale, numero di studio codificato, numero di cartella clinica, altezza, peso, età, razza, etnia, sesso, numero di telefono e indirizzo e-mail .)
• Raccolta di anamnesi medica e farmacologica
• Test di gravidanza sulle urine
• Segni vitali
• Test della puntura della pelle
• Spirometria
• Esame fisico limitato
• Revisione dell'idoneità allo studio
• Sfida di inalazione di allergeni a polmone intero
• Valutazione degli eventi avversi
• Farmaci concomitanti

Visita 3 (Test Day 1)

• Rivedere i criteri di ammissibilità
• Segni vitali
• Spirometria
• Test di gravidanza sulle urine
• Esame fisico
• Broncoscopia con lavaggio
• Sfida allergene segmentale
• Valutazione degli eventi avversi
• Farmaci concomitanti

Visita 4 (Test Giorno 2)

• Rivedere i criteri di ammissibilità
• Segni vitali
• Spirometria
• Esame fisico
• Broncoscopia con lavaggio
• Valutazione degli eventi avversi
• Farmaci concomitanti

Telefonata di follow-up. Una telefonata di follow-up avrà luogo 1 giorno dopo l'ultima visita di studio. Durante questa telefonata al partecipante verranno poste domande riguardanti eventuali eventi avversi che potrebbero aver sperimentato dall'ultima visita insieme all'uso di eventuali farmaci concomitanti.