PIL nella chemioterapia di prima linea per i pazienti con PTCL-NOS

Criterio di inclusione:

1. diagnosi istologica e di imaging di PTCL-NOS basata su criteri immunofenotipici e morfologici secondo la classificazione dei linfomi dell'Organizzazione Mondiale della Sanità del 2008;
2. pazienti di nuova diagnosi senza chemioterapia sistemica precedente o trattamento di trapianto di cellule staminali.
3. età ≥ 18 anni;
4. aspettativa di vita di oltre 3 mesi;
5. Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2;
6. almeno una lesione misurabile;
7. adeguate funzioni ematologiche, epatiche e renali: conta assoluta dei neutrofili ≥ 1,5 × 109/l, conta piastrinica ≥ 100 × 109/l, bilirubina totale ≤ 1,5 × limite superiore della norma, AST e ALT ≤ 2 × limite superiore della norma, e creatinina ≤ 1,5 mg/dl;
8. consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. pazienti che hanno ricevuto un trattamento precedente;
2. donne incinte o che allattano e donne in età fertile che non utilizzano misure contraccettive adeguate;
3. pazienti con secondo tumore primario (ad eccezione di carcinoma cutaneo non melanoma adeguatamente trattato, carcinoma in situ della cervice trattato in modo curativo o altri tumori solidi trattati in modo curativo senza evidenza di malattia per ≥5 anni)
4. pazienti con difetti del sistema nervoso centrale (SNC) o qualsiasi disturbo psichiatrico e metastasi del SNC
5. altre gravi malattie o condizioni mediche A. Malattia cardiaca clinicamente significativa (cardiopatia congestizia incontrollata nonostante il trattamento [classe NYHA III o IV], coronaropatia sintomatica, angina instabile o infarto del miocardio, anomalie della conduzione come blocco AV di grado 2, grave aritmia necessaria per farmaci, ipertensione non controllata) entro 6 mesi prima dell'ingresso nello studio B. Cirrosi epatica (≥ Child-Pugh classe B) C. Storia di disturbi neurologici o psichiatrici significativi tra cui demenza o convulsioni D. Infezione attiva non controllata E. Altre gravi condizioni mediche sottostanti che potrebbe compromettere la capacità del paziente di partecipare allo studio