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Influenza di BIIAL dopo PPH sul flusso sanguigno dell'arteria clitoridea dorsale e FSFI

20 marzo 2016 aggiornato da: Baris KAYA, Near East University, Turkey

Confronto tra i risultati dell'esame Doppler dell'arteria clitoridea dorsale e l'indice della funzione sessuale femminile nelle donne con emorragia postpartum sottoposte a legatura bilaterale dell'arteria iliaca interna e donne sane dopo il parto della stessa età

Gli esami Doppler dell'arteria clitoridea dorsale nelle donne con legatura bilaterale dell'arteria iliaca interna dovuta a emorragia postpartum (gruppo di studio) e donne puerperali sane della stessa età sono stati eseguiti regolarmente nel periodo postoperatorio, al fine di valutare i possibili effetti del BIIAL sul flusso sanguigno del clitoride.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Le donne sottoposte a legatura bilaterale dell'arteria iliaca interna a causa di emorragia postpartum presso il Gaziantep Cengiz Gokcek Maternity Hospital, Gaziantep Turkey e la Near East University, Department of Obstetrics and Gynecology, Mersin, Turkey, costituiscono il gruppo di studio. Il gruppo di controllo è costituito da donne sane della stessa età che hanno partorito negli ultimi 2 mesi.

Gli esami Doppler dell'arteria dorsale del clitoride saranno eseguiti regolarmente in entrambi i casi e nei gruppi di controllo nel periodo postoperatorio nel 3° e 6° mese, al fine di valutare i possibili effetti del BIIAL sul flusso sanguigno del clitoride. L'ecografia viene eseguita utilizzando un sistema a ultrasuoni Mindray DC-7 (Cina) dotato di sonda lineare da 7,5 MHz. Ogni donna è stata scansionata nella posizione ginecologica. La sonda translabiale viene posizionata sul clitoride in senso sagittale e trasversale senza applicare alcuna forza di pressione. Dopo aver identificato l'arteria clitoridea utilizzando la mappatura del flusso di colore, la sonda Doppler viene posizionata sopra il vaso e si ottengono almeno tre forme d'onda Doppler sequenziali. Vengono analizzati i seguenti parametri: velocità sistolica di picco (PSV), velocità telediastolica (EDV), indice resistivo (RI), indice pulsatile (PI) e rapporto sistolico/diastolico (S/D). Le misurazioni vengono eseguite dallo stesso radiologo.

Infine viene eseguito un questionario sulla fantasia sessuale femminile (FSFQ).

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Trnc
      • Mersin, Trnc, Tacchino, 10
        • Near East University, Obstetrics and Gynecology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne di 18-35 anni con emorragia postpartum che hanno subito e non hanno subito legatura bilaterale dell'arteria iliaca interna (BIIAL)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di 18-35 anni sottoposte a legatura bilaterale dell'arteria iliaca interna (BIIAL) a causa di emorragia postpartum
  • Donne puerperali sane della stessa età

Criteri di esclusione:

  • Diabete melito noto o malattia cardiovascolare
  • Disturbo affettivo noto prima o durante la gravidanza
  • B-linciaggio, legatura dell'arteria uterina o ovarica, isterectomia e salfingoooforectomia a seguito di emorragia postpartum
  • Disturbo sessuale funzionale noto prima della gravidanza
  • Endometrite postoperatoria o altre infezioni puerperali
  • Incidenza tromboembolica postoperatoria
  • Cessazione dell'allattamento al seno nel periodo puerperale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Donne con BIIAL
Donne sottoposte a legatura bilaterale dell'arteria iliaca interna a causa di emorragia postpartum negli ultimi 2 mesi
Altro: Esame ecografico Doppler
Gli esami ecografici Doppler dell'arteria dorsale del clitoride verranno eseguiti regolarmente nel 3° e 6° mese dopo il parto, al fine di valutare i possibili effetti del BIIAL sul flusso sanguigno del clitoride.
Donne puerperali sane
Donne puerpere sane della stessa età che hanno partorito negli ultimi 2 mesi
Altro: Esame ecografico Doppler
Gli esami ecografici Doppler dell'arteria dorsale del clitoride verranno eseguiti regolarmente nel 3° e 6° mese dopo il parto, al fine di valutare i possibili effetti del BIIAL sul flusso sanguigno del clitoride.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Velocità sistolica di picco (PSV)
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Velocità diastolica di picco (PDV)
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Indice resistivo (RI)
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Velocità telediastolica (EDV)
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Indice pulsatile (PI)
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Rapporto sistolico/diastolico (S/D).
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Near East University, Turkey

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
1 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
7 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
22 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 marzo 2016

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CLITDOP-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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