Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ BIIAL po PPH na przepływ krwi w tętnicy grzbietowej łechtaczki i FSFI

20 marca 2016 zaktualizowane przez: Baris KAYA, Near East University, Turkey

Porównanie wyników badania dopplerowskiego tętnicy grzbietowej łechtaczki i wskaźnika funkcji seksualnych kobiet u kobiet z krwotokiem poporodowym, które przeszły obustronne podwiązanie tętnicy biodrowej wewnętrznej i dopasowane do wieku zdrowe kobiety po porodzie

Badania dopplerowskie tętnicy grzbietowej łechtaczki u kobiet z obustronnym podwiązaniem tętnicy biodrowej wewnętrznej z powodu krwotoku poporodowego (grupa badana) oraz dobranych wiekowo zdrowych kobiet w okresie połogu wykonywano regularnie w okresie pooperacyjnym w celu oceny możliwego wpływu BIIAL na przepływ krwi w łechtaczce.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Kobiety, które przeszły obustronne podwiązanie tętnicy biodrowej wewnętrznej z powodu krwotoku poporodowego w Gaziantep Cengiz Gokcek Maternity Hospital, Gaziantep Turcja i Near East University, Department of Obstetrics and Gynecology, Mersin, Turcja, stanowią grupę badaną. Grupę kontrolną stanowiły zdrowe kobiety w tym samym wieku, które rodziły w ciągu ostatnich 2 miesięcy.

Badania dopplerowskie tętnicy grzbietowej łechtaczki będą wykonywane regularnie w okresie pooperacyjnym w 3. i 6. miesiącu, zarówno w grupie badanej, jak i kontrolnej, w celu oceny możliwego wpływu BIIAL na przepływ krwi w łechtaczce. Ultradźwięki wykonuje się za pomocą aparatu Mindray DC-7 Ultrasound System (Chiny) wyposażonego w sondę liniową 7,5 MHz. Każdą kobietę skanowano w pozycji ginekologicznej. Sonda transwargowa jest umieszczana na łechtaczce strzałkowo i poprzecznie bez wywierania nacisku. Po zidentyfikowaniu tętnicy łechtaczkowej za pomocą kolorowego mapowania przepływu sondę dopplerowską umieszcza się nad naczyniem i uzyskuje się co najmniej trzy kolejne fale dopplerowskie. Analizie poddawane są następujące parametry: szczytowa prędkość skurczowa (PSV), prędkość końcoworozkurczowa (EDV), wskaźnik oporu (RI), wskaźnik tętna (PI) oraz stosunek skurcz/rozkurcz (S/D). Pomiary wykonuje ten sam radiolog.

Na koniec przeprowadza się Kwestionariusz Kobiecej Fantazji Seksualnej (FSFQ).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Trnc
      • Mersin, Trnc, Indyk, 10
        • Near East University, Obstetrics and Gynecology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w wieku 18-35 lat z krwotokiem poporodowym, które przeszły i nie przeszły obustronnego podwiązania tętnicy biodrowej wewnętrznej (BIIAL)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku 18-35 lat, u których wykonano obustronne podwiązanie tętnicy biodrowej wewnętrznej (BIIAL) z powodu krwotoku poporodowego
  • Dopasowane wiekowo zdrowe kobiety w okresie połogu

Kryteria wyłączenia:

  • Znana cukrzyca lub choroba układu krążenia
  • Znane zaburzenia afektywne przed lub w trakcie ciąży
  • Procedura B-lynch, podwiązanie tętnicy macicznej lub jajnikowej, histerektomia i salphingooforektomia po krwotoku poporodowym
  • Znane funkcjonalne zaburzenie seksualne przed ciążą
  • Pooperacyjne zapalenie błony śluzowej macicy lub inne infekcje połogowe
  • Pooperacyjna zakrzepica zatorowa
  • Zaprzestanie karmienia piersią w okresie połogu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Kobiety z BIIAL
Kobiety, u których wykonano obustronne podwiązanie tętnicy biodrowej wewnętrznej z powodu krwotoku poporodowego w ciągu ostatnich 2 miesięcy
Inny: Badanie ultrasonograficzne Dopplera
Badania ultrasonograficzne tętnic grzbietowych łechtaczki będą wykonywane regularnie w 3. i 6. miesiącu po porodzie w celu oceny możliwego wpływu BIIAL na przepływ krwi w łechtaczce.
Zdrowe kobiety w okresie połogu
Dopasowane wiekowo zdrowe kobiety w okresie połogu, które urodziły w ciągu ostatnich 2 miesięcy
Inny: Badanie ultrasonograficzne Dopplera
Badania ultrasonograficzne tętnic grzbietowych łechtaczki będą wykonywane regularnie w 3. i 6. miesiącu po porodzie w celu oceny możliwego wpływu BIIAL na przepływ krwi w łechtaczce.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Szczytowa prędkość skurczowa (PSV)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Szczytowa prędkość rozkurczowa (PDV)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Indeks rezystancji (RI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Prędkość końcoworozkurczowa (EDV)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Wskaźnik pulsacyjny (PI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Stosunek skurczowy/rozkurczowy (S/D).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Near East University, Turkey

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CLITDOP-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krwotok poporodowy

Badania kliniczne na Badanie ultrasonograficzne Dopplera

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami