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Influenza di BIIAL dopo PPH sul flusso sanguigno dell'arteria clitoridea dorsale e FSFI

20 marzo 2016 aggiornato da: Baris KAYA, Near East University, Turkey

Confronto tra i risultati dell'esame Doppler dell'arteria clitoridea dorsale e l'indice della funzione sessuale femminile nelle donne con emorragia postpartum sottoposte a legatura bilaterale dell'arteria iliaca interna e donne sane dopo il parto della stessa età

Gli esami Doppler dell'arteria clitoridea dorsale nelle donne con legatura bilaterale dell'arteria iliaca interna dovuta a emorragia postpartum (gruppo di studio) e donne puerperali sane della stessa età sono stati eseguiti regolarmente nel periodo postoperatorio, al fine di valutare i possibili effetti del BIIAL sul flusso sanguigno del clitoride.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le donne sottoposte a legatura bilaterale dell'arteria iliaca interna a causa di emorragia postpartum presso il Gaziantep Cengiz Gokcek Maternity Hospital, Gaziantep Turkey e la Near East University, Department of Obstetrics and Gynecology, Mersin, Turkey, costituiscono il gruppo di studio. Il gruppo di controllo è costituito da donne sane della stessa età che hanno partorito negli ultimi 2 mesi.

Gli esami Doppler dell'arteria dorsale del clitoride saranno eseguiti regolarmente in entrambi i casi e nei gruppi di controllo nel periodo postoperatorio nel 3° e 6° mese, al fine di valutare i possibili effetti del BIIAL sul flusso sanguigno del clitoride. L'ecografia viene eseguita utilizzando un sistema a ultrasuoni Mindray DC-7 (Cina) dotato di sonda lineare da 7,5 MHz. Ogni donna è stata scansionata nella posizione ginecologica. La sonda translabiale viene posizionata sul clitoride in senso sagittale e trasversale senza applicare alcuna forza di pressione. Dopo aver identificato l'arteria clitoridea utilizzando la mappatura del flusso di colore, la sonda Doppler viene posizionata sopra il vaso e si ottengono almeno tre forme d'onda Doppler sequenziali. Vengono analizzati i seguenti parametri: velocità sistolica di picco (PSV), velocità telediastolica (EDV), indice resistivo (RI), indice pulsatile (PI) e rapporto sistolico/diastolico (S/D). Le misurazioni vengono eseguite dallo stesso radiologo.

Infine viene eseguito un questionario sulla fantasia sessuale femminile (FSFQ).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Trnc
      • Mersin, Trnc, Tacchino, 10
        • Near East University, Obstetrics and Gynecology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne di 18-35 anni con emorragia postpartum che hanno subito e non hanno subito legatura bilaterale dell'arteria iliaca interna (BIIAL)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di 18-35 anni sottoposte a legatura bilaterale dell'arteria iliaca interna (BIIAL) a causa di emorragia postpartum
  • Donne puerperali sane della stessa età

Criteri di esclusione:

  • Diabete melito noto o malattia cardiovascolare
  • Disturbo affettivo noto prima o durante la gravidanza
  • B-linciaggio, legatura dell'arteria uterina o ovarica, isterectomia e salfingoooforectomia a seguito di emorragia postpartum
  • Disturbo sessuale funzionale noto prima della gravidanza
  • Endometrite postoperatoria o altre infezioni puerperali
  • Incidenza tromboembolica postoperatoria
  • Cessazione dell'allattamento al seno nel periodo puerperale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donne con BIIAL
Donne sottoposte a legatura bilaterale dell'arteria iliaca interna a causa di emorragia postpartum negli ultimi 2 mesi
Altro: Esame ecografico Doppler
Gli esami ecografici Doppler dell'arteria dorsale del clitoride verranno eseguiti regolarmente nel 3° e 6° mese dopo il parto, al fine di valutare i possibili effetti del BIIAL sul flusso sanguigno del clitoride.
Donne puerperali sane
Donne puerpere sane della stessa età che hanno partorito negli ultimi 2 mesi
Altro: Esame ecografico Doppler
Gli esami ecografici Doppler dell'arteria dorsale del clitoride verranno eseguiti regolarmente nel 3° e 6° mese dopo il parto, al fine di valutare i possibili effetti del BIIAL sul flusso sanguigno del clitoride.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Velocità sistolica di picco (PSV)
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Velocità diastolica di picco (PDV)
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Indice resistivo (RI)
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Velocità telediastolica (EDV)
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Indice pulsatile (PI)
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Rapporto sistolico/diastolico (S/D).
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Near East University, Turkey

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

7 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CLITDOP-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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