Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv BIIAL po PPH na průtok krve dorzální klitorisální tepnou a FSFI

20. března 2016 aktualizováno: Baris KAYA, Near East University, Turkey

Srovnání výsledků dopplerovského vyšetření dorzální klitorisové tepny a indexu ženské sexuální funkce u žen s poporodním krvácením, které prodělaly oboustrannou ligaci vnitřní kyčelní tepny a zdravé ženy po porodu odpovídající věku

V pooperačním období byla pravidelně prováděna dopplerovská vyšetření dorzální klitorisové tepny u žen s bilaterálním podvázáním vnitřní kyčelní tepny v důsledku poporodního krvácení (studovaná skupina) au zdravých žen v šestinedělí stejného věku, aby bylo možné vyhodnotit možné účinky BIIAL na průtok krve klitorisem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studovanou skupinu tvoří ženy, které podstoupily oboustrannou ligaci vnitřní kyčelní tepny v důsledku poporodního krvácení v porodnici Gaziantep Cengiz Gokcek, Turecko Gaziantep a Near East University, oddělení porodnictví a gynekologie, Mersin, Turecko. Kontrolní skupinu tvoří zdravé ženy stejného věku, které porodily v posledních 2 měsících.

Pravidelně v pooperačním období ve 3. a 6. měsíci budou u kazuistiky i kontrolních skupin prováděna dopplerovská vyšetření dorzální klitorisu za účelem vyhodnocení možných účinků BIIAL na prokrvení klitorisu. Ultrazvuk se provádí pomocí Mindray DC-7 Ultrasound System (Čína) vybaveného lineární 7,5 MHz sondou. Každá žena byla skenována v gynekologické poloze. Translabiální sonda je umístěna na klitoris sagitálně a příčně bez použití jakékoli tlakové síly. Po identifikaci klitorisové tepny pomocí barevného mapování toku se dopplerovská sonda umístí nad cévu a získají se alespoň tři sekvenční formy Dopplerových vln. Jsou analyzovány následující parametry: špičková systolická rychlost (PSV), koncová diastolická rychlost (EDV), odporový index (RI), pulzační index (PI) a poměr systolický/diastolický (S/D). Měření provádí stejný radiolog.

Nakonec se provede dotazník Female Sexual Fantasy Questionnaire (FSFQ).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Trnc
      • Mersin, Trnc, Krocan, 10
        • Near East University, Obstetrics and Gynecology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

18-35leté ženy s poporodním krvácením, které podstoupily a nepodstoupily bilaterální ligaci vnitřní kyčelní tepny (BIIAL)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-35leté ženy, které podstoupily bilaterální ligaci vnitřní kyčelní tepny (BIIAL) v důsledku poporodního krvácení
  • Věkově odpovídající zdravé ženy v šestinedělí

Kritéria vyloučení:

  • Známý diabetes mellitus nebo kardiovaskulární onemocnění
  • Známá afektivní porucha před nebo během těhotenství
  • B-lynch procedura, podvázání děložní nebo ovariální tepny, hysterektomie a salfingooforektomie po poporodním krvácení
  • Známá funkční sexuální porucha před těhotenstvím
  • Pooperační endometritida nebo jiné puerperální infekce
  • Pooperační tromboembolický výskyt
  • Ukončení kojení v šestinedělí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Ženy s BIIAL
Ženy, které v posledních 2 měsících podstoupily oboustrannou ligaci vnitřní kyčelní tepny v důsledku poporodního krvácení
Jiný: Dopplerovské ultrasonografické vyšetření
Pravidelně budou ve 3. a 6. měsíci po porodu prováděna dorzální ultrasonografická vyšetření dorzální klitorisové tepny za účelem vyhodnocení možných účinků BIIAL na prokrvení klitorisu.
Zdravé ženy v šestinedělí
Zdravé ženy v šestinedělí stejného věku, které porodily během posledních 2 měsíců
Jiný: Dopplerovské ultrasonografické vyšetření
Pravidelně budou ve 3. a 6. měsíci po porodu prováděna dorzální ultrasonografická vyšetření dorzální klitorisové tepny za účelem vyhodnocení možných účinků BIIAL na prokrvení klitorisu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Špičková systolická rychlost (PSV)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Špičková diastolická rychlost (PDV)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Odporový index (RI)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Koncová diastolická rychlost (EDV)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Pulzační index (PI)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Poměr systolický/diastolický (S/D).
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Near East University, Turkey

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. března 2016

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CLITDOP-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dopplerovské ultrasonografické vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení