Regolazione della biodisponibilità dell'ossido nitrico postprandiale e della funzione vascolare da parte del grasso del latte
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- The Ohio State University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- emoglobina A1c 5,7-6,4%
- utilizzatore di integratori non dietetici
- nessun farmaco che influenza la vasodilatazione, l'infiammazione o il metabolismo energetico
- nessun CVD
- non fumatori
- individui con pressione arteriosa <140/90 mmHg e colesterolo totale <240 mg/dL
Criteri di esclusione:
- peso instabile (±2 kg)
- allergia ai vegetariani o ai latticini
- assunzione di alcol >3 bicchieri/giorno o >10 bicchieri/settimana
- ≥ 7 ore/settimana di attività aerobica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Glucosio
Questa giornata di studio durerà circa tre ore e sarà separata dalle altre braccia da quattro giorni per gli uomini e un mese per le donne.
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Dopo le misurazioni di base, i partecipanti consumeranno una soluzione di glucosio da 75 g entro cinque minuti.
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Sperimentale: Glucosio con latte intero
Questa giornata di studio durerà circa tre ore e sarà separata dalle altre braccia da quattro giorni per gli uomini e un mese per le donne.
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Dopo le misurazioni di base, i partecipanti consumeranno 75 g di glucosio sciolto in due tazze di latte intero entro cinque minuti.
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Sperimentale: Glucosio con Latte Magro
Questa giornata di studio durerà circa tre ore e sarà separata dalle altre braccia da quattro giorni per gli uomini e un mese per le donne.
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Dopo le misurazioni di base, i partecipanti consumeranno 75 g di glucosio sciolto in due tazze di latte scremato entro cinque minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzione endoteliale vascolare
Lasso di tempo: Area sotto la curva dell'afta epizootica per tre ore (0, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 min)
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Dilatazione mediata dal flusso (FMD) valutata sulla base della variazione rispetto al basale per calcolare l'area dell'afta epizootica sotto la curva da 0 a 180 min, ovvero
Area sotto la curva (AUC) della variazione rispetto al basale dell'afta epizootica da 0 min a 180 min (ovvero, AUC (FMD 0 min-0 min, FMD 30 min-0 min, FMD 60 min-0 min, ecc.)
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Area sotto la curva dell'afta epizootica per tre ore (0, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 min)
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Biomarcatore dell'omeostasi dell'ossido nitrico (NOx)
Lasso di tempo: Area sotto la curva di nitrito/nitrato per tre ore (0, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 min)
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Il biomarcatore dell'omeostasi dell'ossido nitrico si basa sulla valutazione delle concentrazioni totali di nitriti e nitrati.
Le variazioni rispetto al basale sono state utilizzate per calcolare l'area sotto la curva dei metaboliti totali di ossido di azoto da 0 a 180 minuti, ovvero
Area sotto la curva (AUC) del cambiamento rispetto al basale nell'omeostasi dell'ossido nitrico da 0 min a 180 min (vale a dire, AUC (NOx 0 min-0 min, NOx 30 min-0 min, NOx 60 min-0 min, ecc.)
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Area sotto la curva di nitrito/nitrato per tre ore (0, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 min)
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Glucosio
Lasso di tempo: Area sotto la curva del glucosio per tre ore (0, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 min)
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Concentrazioni di glucosio valutate sulla base della variazione rispetto al basale per calcolare l'area del glucosio sotto la curva da 0 a 180 min, ovvero
Area sotto la curva (AUC) della variazione dal basale della glicemia da 0 min a 180 min (vale a dire, AUC (glucosio 0 min-0 min, glucosio 30 min-0 min, glucosio 60 min-0 min, ecc.)
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Area sotto la curva del glucosio per tre ore (0, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 min)
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Biomarcatore dello stress ossidativo (Malondialdeide; MDA)
Lasso di tempo: Area sotto curva di MDA per tre ore (0, 30, 60, 90, 120, 150, 180 min)
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Concentrazioni di MDA valutate sulla base della variazione rispetto al basale per calcolare l'area MDA sotto la curva da 0 a 180 min, ovvero
Area sotto la curva (AUC) di variazione rispetto al basale in MDA da 0 min a 180 min (vale a dire, AUC (MDA 0 min-0 min, MDA 30 min-0 min, MDA 60 min-0 min, ecc.)
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Area sotto curva di MDA per tre ore (0, 30, 60, 90, 120, 150, 180 min)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Richard S Bruno, PhD, RD, Ohio State University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Mozaffarian D, Benjamin EJ, Go AS, Arnett DK, Blaha MJ, Cushman M, de Ferranti S, Despres JP, Fullerton HJ, Howard VJ, Huffman MD, Judd SE, Kissela BM, Lackland DT, Lichtman JH, Lisabeth LD, Liu S, Mackey RH, Matchar DB, McGuire DK, Mohler ER 3rd, Moy CS, Muntner P, Mussolino ME, Nasir K, Neumar RW, Nichol G, Palaniappan L, Pandey DK, Reeves MJ, Rodriguez CJ, Sorlie PD, Stein J, Towfighi A, Turan TN, Virani SS, Willey JZ, Woo D, Yeh RW, Turner MB; American Heart Association Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart disease and stroke statistics--2015 update: a report from the American Heart Association. Circulation. 2015 Jan 27;131(4):e29-322. doi: 10.1161/CIR.0000000000000152. Epub 2014 Dec 17. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2015 Jun 16;131(24):e535. Circulation. 2016 Feb 23;133(8):e417.
- DECODE Study Group, the European Diabetes Epidemiology Group.. Glucose tolerance and cardiovascular mortality: comparison of fasting and 2-hour diagnostic criteria. Arch Intern Med. 2001 Feb 12;161(3):397-405. doi: 10.1001/archinte.161.3.397.
- Ballard KD, Bruno RS. Protective role of dairy and its constituents on vascular function independent of blood pressure-lowering activities. Nutr Rev. 2015 Jan;73(1):36-50. doi: 10.1093/nutrit/nuu013.
- Ballard KD, Mah E, Guo Y, Pei R, Volek JS, Bruno RS. Low-fat milk ingestion prevents postprandial hyperglycemia-mediated impairments in vascular endothelial function in obese individuals with metabolic syndrome. J Nutr. 2013 Oct;143(10):1602-10. doi: 10.3945/jn.113.179465. Epub 2013 Aug 21.
- McDonald JD, Mah E, Chitchumroonchokchai C, Dey P, Labyk AN, Villamena FA, Volek JS, Bruno RS. Dairy milk proteins attenuate hyperglycemia-induced impairments in vascular endothelial function in adults with prediabetes by limiting increases in glycemia and oxidative stress that reduce nitric oxide bioavailability. J Nutr Biochem. 2019 Jan;63:165-176. doi: 10.1016/j.jnutbio.2018.09.018. Epub 2018 Sep 25.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015H0088B
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