Misurazione della composizione corporea mediante pletismografia a spostamento d'aria in pazienti con insufficienza intestinale pediatrica
Panoramica dello studio
Stato
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Condizioni
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Descrizione dettagliata
Neonati e bambini con insufficienza intestinale (IF) richiedono periodi prolungati di nutrizione parenterale (PN) per il sostentamento e la crescita fino a quando l'adattamento intestinale non consente un'adeguata assunzione enterale. La conservazione e l'accrescimento della massa magra (o massa muscolare) è un obiettivo importante durante questa fase di riabilitazione nutrizionale. Tuttavia, la massa corporea magra non è misurata con precisione dalle tecniche antropometriche attualmente disponibili. Pertanto, nonostante l'aumento di peso, l'esaurimento della massa muscolare può rimanere inosservato.
Esistono pochi dati nel campo della misurazione della composizione corporea nei pazienti con insufficienza intestinale, dove i cambiamenti nel peso corporeo sono comunemente presi per misurare indirettamente la funzione di assorbimento gastrointestinale. L'analisi della composizione corporea è di particolare importanza nella gestione di questi pazienti, poiché può aiutare a guidare gli interventi medici, chirurgici e/o nutrizionali, inclusa la titolazione della nutrizione enterale o parenterale. A conoscenza dei ricercatori non ci sono studi che esaminino se la pletismografia a spostamento d'aria (ADP) sia una misura valida della composizione corporea nei pazienti con insufficienza intestinale.
I ricercatori propongono uno studio di coorte prospettico non randomizzato per convalidare l'ADP come misura della composizione corporea nei neonati e nei bambini con IF.
Gli investigatori applicheranno tecniche di isotopi non radioattivi (stabili) per esaminare l'accuratezza dell'ADP nella misurazione della composizione corporea in questi bambini.
Gli investigatori confronteranno anche l'ADP con l'analisi della bioimpedenza e l'antropometria di routine. Inoltre, se i soggetti hanno avuto una recente scansione di assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA), gli investigatori confronteranno le stime ADP della composizione corporea con quelle ottenute da DXA. I ricercatori ipotizzano che l'ADP sia una tecnica fattibile e accurata per le misurazioni della composizione corporea e che il dispositivo possa essere utilizzato per misurare in serie la massa magra e le variazioni della massa grassa in questa coorte. Se la fattibilità e l'accuratezza dell'ADP per l'analisi della composizione corporea possono essere dimostrate, è probabile che la tecnica abbia applicazioni più ampie in altre malattie pediatriche.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Boston Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti valutati nel programma CAIR presso il Boston Children's Hospital potranno partecipare se soddisfano la definizione di sindrome dell'intestino corto e hanno meno di 18 anni. La sindrome dell'intestino corto sarà definita come uno stato di malassorbimento derivante da una malattia gastrointestinale congenita o acquisita che porta all'attuale dipendenza dalla nutrizione parenterale per un periodo maggiore o uguale a 90 giorni. Se il paziente assume fluidi per via endovenosa, deve avere un regime di fluidi per via endovenosa stabile per almeno 4 settimane prima della visita dello studio.
Criteri di esclusione:
- età < 2 anni o ≥ 18 anni
- presenza di un dispositivo di stimolazione cardiaca (BIA può teoricamente interferire con il funzionamento del pacer)
- presenza di qualsiasi altro dispositivo elettrico che potrebbe interferire con la BIA come pompe impiantabili per la somministrazione di farmaci, stimolatori del nervo vagale e monitor di perfusione cerebrale invasivo
- i soggetti saranno esclusi per gravidanza
- soggetti con squilibrio di liquidi in corso, cambiamenti clinicamente evidenti nei compartimenti di liquidi (ad es. edema, ascite) o con reintegrazione di liquidi (definita come assunzione giornaliera di liquidi superiore al 150% del mantenimento o boli di liquidi superiori a 20 ml/kg/die). La determinazione dello squilibrio idrico sarà effettuata dai medici direttamente coinvolti nella cura del paziente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Composizione corporea (percentuale di grasso corporeo e massa magra) misurata mediante pletismografia a spostamento d'aria in pazienti pediatrici con insufficienza intestinale alla data della visita.
Lasso di tempo: Visita singola
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La composizione corporea (percentuale di grasso corporeo e massa magra) misurata mediante pletismografia a spostamento d'aria in pazienti pediatrici con insufficienza intestinale sarà confrontata con le misurazioni della composizione corporea effettuate mediante la tecnica della diluizione del deuterio, la scansione DXA e l'analisi della bioimpedenza.
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Visita singola
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Christopher Duggan, MD, MPH, Boston Children's Hospital
- Investigatore principale: Alexandra Carey, MD, Boston Children's Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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