Uno studio sull'antagonista dell'acido ribonucleico messaggero (mRNA) del fattore 1a inducibile dall'ipossia (HIF1A) (RO7070179), per dimostrare il meccanismo di prova nei partecipanti adulti con carcinoma epatocellulare (HCC)

Criterio di inclusione:

• - Maschio o femmina di età >=18 anni con performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1, punteggio Child-Pugh di 5-7 e aspettativa di vita di 3 mesi o superiore.
• Ha confermato di avere l'HCC come descritto dall'American Association for the Study of Liver Disease (AASLD).
• - Partecipanti che hanno fallito almeno una linea di terapia sistemica per HCC in stadio avanzato o partecipanti che non sono idonei o incapaci di tollerare il trattamento standard di cura.
• Avere una malattia misurabile o valutabile.
• Partecipanti con normali funzioni degli organi principali come definito da emoglobina (HgB) >= 8,5 grammi/decilitro (dL), conta assoluta dei neutrofili (ANC) >= 1000/microlitro (mcL), piastrine >= 60.000/micL, aspartato aminotransferasi/alanina transaminasi (AST/ALT) <= 3 x limite superiore della norma (ULN), bilirubina totale <= 2 x ULN, creatinina <= 2 x ULN.
• Disponibilità a sottoporsi a due biopsie tumorali: prima e dopo la somministrazione di RO7070179.

Criteri di esclusione:

• Grave malattia medica concomitante che potrebbe potenzialmente interferire con la conformità al protocollo (tale malattia medica non includerà l'epatite o la cirrosi, poiché il grado di compromissione epatica causata da queste malattie è coperto da altri criteri di esclusione).
• Epatite B o C attiva, ma partecipanti con farmaci stabili per l'epatite B o C.
• Sanguinamento da varici esofagee o gastriche entro 2 mesi prima dell'arruolamento.
• - Partecipanti che devono assumere terapia terapeutica anticoagulante o antipiastrinica.
• Presenza di ascite che preclude la biopsia delle lesioni epatiche.
• Storia di angina instabile o infarto del miocardio nei 12 mesi precedenti al Giorno 1 o cardiopatia ischemica.
• Test di gravidanza HIV positivo e positivo noto o sta allattando.
• - Femmina o maschio con capacità riproduttiva che non vuole utilizzare metodi contraccettivi per prevenire la gravidanza durante questo studio. - Partecipanti non disposti a utilizzare metodi contraccettivi per prevenire la gravidanza per 6 mesi dopo l'ultima dose di RO7070179 a causa della potenziale emivita prolungata di RO7070179 nel fegato.
• Noto, clinicamente sospetto o anamnesi di interessamento tumorale del SNC.
• - Precedente chemioterapia, immunoterapia, agente terapeutico sperimentale o altra terapia usata per trattare l'HCC entro 4 settimane prima della prima somministrazione programmata di RO7070179.
• - Partecipanti che non si sono ripresi da alcun effetto collaterale reversibile (tranne l'alopecia) alla tossicità di grado 0 o 1 attribuita alla somministrazione di un agente terapeutico sperimentale, chemioterapia, immunoterapia, radioterapia o altri agenti precedentemente utilizzati per trattare il cancro.
• Qualsiasi condizione che, a giudizio dello sperimentatore o dello Sponsor, renda i pazienti non idonei allo studio.
• Incapacità di rispettare il protocollo di studio.