Risposte glicemiche e metaboliche dello yogurt gelato contenente polvere di bacche di Saskatoon in uomini e donne sani
Uno studio randomizzato e controllato per esaminare le risposte glicemiche e metaboliche dello yogurt gelato contenente polvere di bacche di Saskatoon in uomini e donne sani
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
- St. Boniface Hospital, Asper Clinical Research Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio, o femmina non gravida, non in allattamento, ≥18 e ≤35 anni;
- Profilo lipidico ematico normale, creatinina <1,5× limite superiore della norma (ULN) dove il range normale è ≥7 unità/L e ≤56 unità/L, alanina aminotransferasi (ALT) <2× ULN dove il range normale è ≥0,7 mg /dL e ≤1,3 mg/dL ed emoglobina glicata <6%;
- Pressione sanguigna <140/90
- Indice di massa corporea (BMI) ≥20 e <30;
- Regime stabile negli ultimi 3 mesi se si assumono integratori vitaminici e minerali/dietetici/a base di erbe;
- Accetta di non mangiare bacche di Saskatoon o cibi contenenti bacche di Saskatoon durante la partecipazione a questo studio;
- Disposti a rispettare i requisiti del protocollo;
- Disponibilità a fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Non in grado di consumare yogurt o allergie alle bacche di Saskatoon o agli ingredienti nello yogurt o nel pane;
- Presenza di una malattia clinicamente diagnosticata che colpisce il sistema circolatorio, respiratorio, immunitario, scheletrico, urinario, muscolare, endocrino, digestivo, nervoso o riproduttivo che richiede un trattamento medico;
- Assunzione di farmaci prescritti negli ultimi 3 mesi o integratori che influenzano la funzione gastrointestinale negli ultimi 3 mesi;
- Perdita di peso ≥3 kg di peso corporeo nei 6 mesi precedenti l'arruolamento nello studio;
- Infezione batterica, virale o fungina in corso (nell'ultimo mese) o farmaci da banco nelle ultime 72 ore;
- Impossibile ottenere campioni di sangue allo screening o alla prima visita dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Controllo 1
pane bianco - 25 g di carboidrati disponibili
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Pane bianco (porzione = 25 g di carboidrati disponibili)
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Comparatore attivo: Controllo 2
pane bianco - 25 g di carboidrati disponibili
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Pane bianco (porzione = 25 g di carboidrati disponibili)
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Comparatore fittizio: Yogurt gelato
frozen yogurt non aromatizzato - 25 g di carboidrati disponibili
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Yogurt gelato non aromatizzato (porzione = 25 g di carboidrati disponibili)
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Sperimentale: Yogurt congelato ai frutti di bosco di Saskatoon
yogurt gelato contenente polvere preparata dalle bacche di Saskatoon - 25 g di carboidrati disponibili
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Yogurt congelato contenente una quantità definita di polvere preparata dalle bacche di Saskatoon (porzione = 25 g di carboidrati disponibili)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Glicemia
Lasso di tempo: 180 min
|
letture del glucometro del glucosio sierico a intervalli dopo il consumo di alimenti in studio
|
180 min
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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insulina sierica
Lasso di tempo: 180 min
|
livelli sierici di insulina in risposta al consumo di alimenti in studio
|
180 min
|
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metabolomica
Lasso di tempo: 180 min
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analisi di spettrometria di massa del siero e delle urine prima e dopo il consumo degli alimenti in studio
|
180 min
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Carla G Taylor, PhD, St. Boniface Hospital, Asper Clinical Research Institute
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- B2014:121
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