Studio clinico sull'iniezione di liposomi di mitoxantrone HCL in pazienti con DLBCL recidivante e PT/NKCL

Criterio di inclusione:

• I soggetti sono volontari e sottoscrivono il modulo di consenso informato;
• punteggio ECOG da 0 a 2;
• Il tempo di sopravvivenza atteso ≥3 mesi;
• Linfomi non-Hodgkin diffusi a grandi cellule B ea cellule T/NK periferiche confermati con istopatologia e linfomi a cellule T/NK periferiche che sono limitati solo ai seguenti tipi: linfoma a cellule T periferiche (non altrimenti specificato), angioimmunobl;
• Fallimento o recidiva dopo almeno una volta di trattamento sistemico e pazienti che non possono ricevere trapianto autologo di cellule staminali del sangue periferico
• Il diametro maggiore di una singola lesione misurabile ≥1,5 cm in almeno una lesione misurabile;
• Un intervallo di almeno quattro settimane dopo che il tumore bersaglio è stato trattato con chemioterapia, radioterapia, terapia biologica, trapianto di cellule staminali o altri farmaci in studio;
• I soggetti in età fertile accettano di adottare misure contraccettive efficaci durante lo studio; il risultato del test di gravidanza sul sangue è negativo (eccetto infertilità dovuta a menopausa o operazione);

• I test di laboratorio (routine del sangue, funzionalità epatica e renale) soddisfano i seguenti requisiti:

  • ANC≥ 1,5×109/L, per quelli con coinvolgimento del midollo osseo, ANC≥ 1,0×109/L;
  • PLT ≥ 75 × 109/L, per quelli con coinvolgimento del midollo osseo, PLT ≥ 50 × 109/L;
  • Hb ≥ 9 g/dL; d) Cr) ​​≤ 1,5x ULN;
  • TBIL ≤ 1,5x ULN;
  • AST o ALT ≤2,5 x ULN (per i pazienti con metastasi epatiche, ≤ 5 x ULN).

Criteri di esclusione:

• Donne in gravidanza o in allattamento;
• Una storia allergica alle antracicline o ai farmaci liposomici;
• Progressione o recidiva della malattia dopo il trattamento con antracicline entro sei mesi prima dell'arruolamento;"
• Pazienti che una volta usavano l'iniezione di mitoxantrone;
• Pazienti che hanno utilizzato doxorubicina (o pirarubicina) con la dose cumulativa totale > 360 mg/m2 o epirubicina con la dose cumulativa totale > 600 mg/m2;
• La frazione di eiezione ventricolare sinistra è < 50% o < limite inferiore del normale; prolungamento clinicamente significativo dell'intervallo QT (>450 ms nei maschi, >470 ms nelle femmine); una storia passata di malattia cardiaca causata da antracicline; una storia di grave malattia cardiaca;
• Trattamento concomitante poiché sono necessari altri farmaci antitumorali;
• Linfoma che coinvolge il sistema nervoso centrale;
• Infezione clinicamente attiva che può influenzare significativamente la sperimentazione clinica;
• Entro 6 settimane dal trapianto d'organo o da interventi chirurgici d'organo maggiori;
• Coloro che non sono idonei per essere iscritti secondo la valutazione dei ricercatori.