Monitoraggio continuo del pH sopraglottico in pazienti in terapia intensiva intubati a lungo e pazienti intraoperatori con aspirazione ad alto rischio
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'aspirazione è una grave morbilità che porta ad un aumento sia della mortalità dei pazienti che della durata della degenza ospedaliera. Esistono molte pratiche all'interno dell'ambiente ospedaliero il cui obiettivo è aiutare a prevenire l'aspirazione clinicamente significativa tra cui l'inedia preoperatoria, la riduzione farmaceutica dell'acidità gastrica, la facilitazione del drenaggio gastrico, i cambiamenti posturali, la pressione cricoidea, la modifica della pressione della cuffia endotracheale e il mantenimento di uno sfintere esofageo inferiore competente. Tuttavia, ad oggi, non esiste alcun sistema di monitoraggio per aiutare un medico a identificare l'aspirazione attiva. Al momento, la video fluoroscopia è il gold standard per rilevare l'aspirazione. Questo studio pilota prospettico di coorte esaminerà l'incidenza delle letture del pH sopraglottico.
Un sensore continuo di pH/impedenza verrà posizionato immediatamente sopra l'apertura glottica in quattro popolazioni ad alto rischio: pazienti ustionati intubati, pazienti intubati post-ictus, pazienti sottoposti a prostectomia robotica e pazienti sottoposti a debulking del tumore peritoneale e chemioterapia. La presenza di fluido acido sopra l'apertura glottica verrà misurata utilizzando una sonda di impedenza sopraglottica/pH collegata a un tubo endotracheale.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che devono essere sottoposti a prostatectomia robotica.
- Pazienti sottoposti a debulking del tumore peritoneale e chemioterapia
- Pazienti dell'unità di terapia intensiva per ustioni (BICU) ventilati meccanicamente
- Neuro Care Unit (NCU) ventilata meccanicamente Pazienti che hanno subito un ictus
Criteri di esclusione:
- Pazienti in terapia intensiva che non ricevono alimentazione enterale
- Pazienti che si presentano per asportazione del tumore o prostatectomia robotica che ricevono bloccanti H2 preoperatori, inibitori della pompa protonica, antiacidi o metoclopramide.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: impedenza sopraglottica/sonda pH
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Dopo l'intubazione endotracheale, la sonda di impedenza/pH sarà posta sotto visualizzazione indiretta utilizzando un videolaringoscopio McGrath MAC direttamente sopra le corde vocali.
Il sensore rimarrà in posizione per tutta la durata dell'intervento o per 24 ore nei pazienti in terapia intensiva.
In quel momento, il dispositivo verrà rimosso manualmente da un membro del personale dello studio.
La posizione del paziente sarà continuamente monitorata con l'accelerometro per tutta la durata del periodo di monitoraggio del pH.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di volte in cui il pH scende al di sotto di 5,5.
Lasso di tempo: Periodo di 24 ore dopo il posizionamento della sonda pH
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Periodo di 24 ore dopo il posizionamento della sonda pH
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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La media dell'angolo (gradi) del paziente dalla posizione laterale durante i periodi di basso pH
Lasso di tempo: Periodo di 24 ore dopo il posizionamento della sonda pH
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Periodo di 24 ore dopo il posizionamento della sonda pH
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di minuti in cui il pH è inferiore a 5,5 in 24 ore
Lasso di tempo: Periodo di 24 ore dopo il posizionamento della sonda pH
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Periodo di 24 ore dopo il posizionamento della sonda pH
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Brett Alvis, MD, Vanderbilt University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ng A, Smith G. Gastroesophageal reflux and aspiration of gastric contents in anesthetic practice. Anesth Analg. 2001 Aug;93(2):494-513. doi: 10.1097/00000539-200108000-00050.
- Clayton J, Jack CI, Ryall C, Tran J, Hilal E, Gosney M. Tracheal pH monitoring and aspiration in acute stroke. Age Ageing. 2006 Jan;35(1):47-53. doi: 10.1093/ageing/afj007.
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Completamento primario
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Ultimo verificato
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- 131893
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