Cellule staminali mesenchimali derivate dal cordone ombelicale umano con trapianto di impalcatura di collagene iniettabile per cardiomiopatia ischemica cronica

Criterio di inclusione:

1. Maschio o femmina, 35-65 anni.
2. Malattia coronarica cronica con stenosi coronarica rilevabile mediante intervento coronarico percutaneo (PCI). Inammissibilità alla rivascolarizzazione percutanea, come valutato dall'arteriografia coronarica. L'inammissibilità alle procedure di rivascolarizzazione percutanea è stata determinata da 2 comitati di esperti: un comitato chirurgico composto da 2 chirurghi cardiovascolari e un cardiologo non invasivo e un comitato interventista composto da 2 cardiologi interventisti e 1 cardiologo non invasivo.
3. La risonanza magnetica ha confermato che la malattia coronarica cronica e le regioni ischemiche.
4. Frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF)≤40%.
5. Classe NYHA II-IV.
6. Nessuna disfunzione d'organo per polmoni, fegato e reni.
7. I pazienti sono in grado e disposti a osservare l'effetto terapeutico e gli eventi avversi.
8. Consenso informato firmato.
9. Test di gravidanza su siero negativo.
10. Nessuna disfunzione della coagulazione.
11. Emoglobina glicata ≤6,5.

Criteri di esclusione:

1. Donna che allatta o incinta.
2. Ineleggibilità per CABG.
3. Anomalie di laboratorio di base inspiegabili.
4. Sensibilità a uno qualsiasi dei farmaci in studio.
5. Infarto miocardico acuto entro 1 mese dall'arruolamento nello studio.
6. Pazienti affetti da malattie cardiovascolari, come malattie aortiche, aritmie maligne, cardiopatie congenite, massa intracardiaca, stenosi o rigurgito valvolare moderato o grave.
7. Storia di reazioni allergiche o immuno-mediate pericolose per la vita.
8. Infezione sistemica o grave infezione locale.
9. Shock o MODS o pazienti non possono collaborare con i medici.
10. Grave disfunzione cardiaca, polmonare, epatica o renale.
11. Assunzione di farmaci che potrebbero avere effetto sulla valutazione dei risultati.
12. Soffrire di HIV, epatite B o epatite C.
13. Partecipazione a qualsiasi sperimentazione clinica negli ultimi tre mesi.
14. Storia di malattia mentale o rischio di suicidio.
15. Elevate aspettative o richieste non realistiche.
16. Recentemente ha subito un sacco di esposizione alle radiazioni.
17. Storia precedente o attuale di neoplasia o altra comorbidità che potrebbe influire sulla sopravvivenza a breve termine del paziente.
18. Pazienti con gravi complicanze della malattia coronarica (ad es. perforazione del setto interventricolare e aneurisma ventricolare e rigurgito mitralico dovuto a disfunzione del muscolo papillare).
19. Funzione di coagulazione anormale.
20. Pazienti con instabilità emodinamica che può portare a gravi complicanze.
21. Qualsiasi condizione che, a giudizio dell'investigatore, metterebbe a rischio il paziente.