- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02637869
Valutazione dell'adozione da parte dei centri sanitari comunitari di un nuovo pagamento globale in conto capitale (eCHANGE)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Guidate dall'Oregon Primary Care Association, tre organizzazioni di centri sanitari comunitari (CHC) dell'Oregon hanno sviluppato una metodologia di pagamento alternativa (APM). In base a questo programma pilota APM, i CHC partecipanti riceveranno un pagamento prospettico del sistema di pagamento (PPS) come equivalente capitato in una tariffa mensile per membro per tutti i loro pazienti Medicaid. Le organizzazioni CHC dell'Oregon (diverse sedi cliniche) hanno implementato la Fase I di questo progetto dimostrativo il 1° marzo 2013; La Fase II A è stata implementata il 1° luglio 2014; Fase II B il 1° ottobre 2014; e la Fase III è iniziata il 1 luglio 2015.
Siamo un'analisi prospettica dei siti del progetto APM. Proponiamo di utilizzare metodi misti per studiare i processi ei risultati associati all'esperimento naturale dell'APM nella riforma dei pagamenti. Ipotizziamo che i CHC che partecipano al progetto dimostrativo APM riprogetteranno i loro flussi di lavoro per concentrarsi meglio sui bisogni di salute dei pazienti e della popolazione, con conseguente riallocazione delle risorse finanziarie, costi complessivi inferiori, cambiamenti nei modelli di utilizzo e migliore qualità.
Lo studio includerà la raccolta di dati qualitativi di base mentre le cliniche stanno passando alla metodologia APM. Condurremo 2 visite in loco in ciascuna clinica di intervento per osservare i cambiamenti nella pratica che si sono verificati dopo l'implementazione dell'APM (prima visita circa 12-18 mesi dopo l'implementazione dell'APM; seconda visita circa 30-36 mesi dopo l'implementazione dell'APM). Assembleremo e analizzeremo anche i set di dati quantitativi e qualitativi pre-post e l'interpretazione e la diffusione dei risultati dello studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Popolazione clinica totale:
pazienti stabiliti presso cliniche di intervento e controllo di età compresa tra 2 e 64 anni
- Popolazione Medicaid:
Pazienti iscritti a Medicaid presso cliniche di intervento e controllo di età compresa tra 2 e 64 anni
Criteri di esclusione:
Popolazione clinica totale:
pazienti non stabiliti presso cliniche di intervento e controllo di età compresa tra 2 e 64 anni
- Popolazione Medicaid:
pazienti non iscritti a Medicaid presso cliniche di intervento e controllo di età compresa tra 2 e 64 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di controllo - non intervento
Cliniche che non hanno partecipato al progetto APM
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Modello di pagamento alternativo - intervento
Oregon ha sviluppato una metodologia di pagamento alternativa (APM).
In base a questo programma pilota APM, i CHC partecipanti riceveranno un pagamento prospettico del sistema di pagamento (PPS) come equivalente capitato in una tariffa mensile per membro per tutti i loro pazienti Medicaid
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Oregon ha sviluppato una metodologia di pagamento alternativa (APM).
In base a questo programma pilota APM, i CHC partecipanti riceveranno un pagamento prospettico del sistema di pagamento (PPS) come equivalente capitato in una tariffa mensile per membro per tutti i loro pazienti Medicaid
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Utilizzo dei servizi interni
Lasso di tempo: ≤3 anni prima dell'implementazione dell'APM e ≤3 anni dopo
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Numero e tipo di servizi interni utilizzati, inclusi il numero e il rapporto tra visite faccia a faccia "tradizionali" rispetto a incontri e comunicazioni "non tradizionali" tramite telefono, cartella clinica personale ed e-mail
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≤3 anni prima dell'implementazione dell'APM e ≤3 anni dopo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misure di assistenza di qualità
Lasso di tempo: ≤3 anni prima dell'implementazione dell'APM e ≤3 anni dopo
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Abbiamo selezionato misure che sono: 1) identificate dal programma Medicaid dell'Oregon e/o quelle nell'elenco delle misure di qualità clinica nei programmi di incentivazione delle cartelle cliniche elettroniche (EHR); 2) misurato in modo fattibile con i dati delle richieste di risarcimento EHR o Medicaid; 3) rappresentativo per gruppi di età e genere; 4) rappresentativo dei livelli di trattamento (ad esempio, prevenzione, cura delle condizioni acute e croniche); e 5) rilevante per le popolazioni CHC.
|
≤3 anni prima dell'implementazione dell'APM e ≤3 anni dopo
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Utilizzo di servizi esterni
Lasso di tempo: ≤3 anni prima dell'implementazione dell'APM e ≤3 anni dopo
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Numero e tipo di servizi esterni utilizzati inclusa la percentuale di pazienti con un appuntamento di follow-up dopo la dimissione e il tempo medio di attesa
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≤3 anni prima dell'implementazione dell'APM e ≤3 anni dopo
|
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Spese mediche
Lasso di tempo: ≤3 anni prima dell'implementazione dell'APM e ≤3 anni dopo
|
Calcoleremo la differenza media pre-post APM nelle spese totali Medicaid attribuibili alla sottopopolazione di pazienti assicurati Medicaid nelle cliniche di intervento APM, sottratta dalla differenza media tra i pazienti assicurati Medicaid nelle cliniche di confronto
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≤3 anni prima dell'implementazione dell'APM e ≤3 anni dopo
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Studia i processi di cambiamento associati all'implementazione di APM
Lasso di tempo: ≤3 anni prima dell'implementazione dell'APM e ≤3 anni dopo
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Valutazione qualitativa del cambiamento di pratica attraverso interviste e visite in loco
|
≤3 anni prima dell'implementazione dell'APM e ≤3 anni dopo
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: John Heintzman, MD, MPH, Oregon Health and Science University
- Direttore dello studio: Heather Angier, MPH, Oregon Health and Science University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Heintzman J, Cottrell E, Angier H, O'Malley J, Bailey S, Jacob L, DeVoe J, Ukhanova M, Thayer E, Marino M. Impact of Alternative Payment Methodology on Primary Care Visits and Scheduling. J Am Board Fam Med. 2019 Jul-Aug;32(4):539-549. doi: 10.3122/jabfm.2019.04.180368.
- Angier H, O'Malley JP, Marino M, McConnell KJ, Cottrell E, Jacob RL, Likumahuwa-Ackman S, Heintzman J, Huguet N, Bailey SR, DeVoe JE. Evaluating community health centers' adoption of a new global capitation payment (eCHANGE) study protocol. Contemp Clin Trials. 2017 Jan;52:35-38. doi: 10.1016/j.cct.2016.11.001. Epub 2016 Nov 9.
- Cottrell EK, Hall JD, Kautz G, Angier H, Likumahuwa-Ackman S, Sisulak L, Keller S, Cameron DC, DeVoe JE, Cohen DJ. Reporting From the Front Lines: Implementing Oregon's Alternative Payment Methodology in Federally Qualified Health Centers. J Ambul Care Manage. 2017 Oct/Dec;40(4):339-346. doi: 10.1097/JAC.0000000000000198.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AHRQ R01HS22651
- 71125 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: AHRQ)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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