Semplificazione da tenofovir più lamivudina o emtricitabina più inibitore della proteasi potenziato con ritonavir ad atazanavir potenziato con ritonavir più lamivudina in adulti con infezione da HIV soppressa virologicamente con osteopenia (Osteosimply014)

Criterio di inclusione:

• Soggetti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana-1 di età ≥18 anni
• Punteggi T dell'anca o della colonna vertebrale compresi tra < -1,0 e > -2,5 mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (nelle 24 settimane precedenti)
• Trattamento antiretrovirale stabile basato su tenofovir e lamivudina o emtricitabina e inibitore della proteasi potenziato per almeno 24 settimane.
• RNA plasmatico del virus dell'immunodeficienza umana-1 <50 copie/mL per almeno le 24 settimane precedenti, inclusi almeno due campioni.

Criteri di esclusione:

• Gravidanza, stato di allattamento o piani per una gravidanza a breve termine
• Mutazioni di resistenza genotipica primaria e/o precedenti fallimenti virologici ad atazanavir o lamivudina/emtricitabina
• Infezione cronica da epatite B
• Pazienti con indicazione alla terapia per la prevenzione delle fratture ossee
• Carenza di 25-OH vitamina D (< 10 ng/mL)
• Ipogonadismo (testosterone totale basso secondo il range di riferimento locale)
• Ipotiroidismo (bassi livelli di T4 e aumento dell'ormone stimolante la tiroide secondo i range di riferimento locali)
• Iperparatiroidismo (aumento del livello dell'ormone paratiroideo con ipercalcemia secondo gli intervalli di riferimento locali)
• Aver ricevuto corticosteroidi orali o fluticasone per via inalatoria (dosi giornaliere superiori a 5 mg/die di prednisone equivalenti per 3 mesi o più)
• Utilizzo di una terapia anti-riassorbimento (gli integratori di calcio e vitamina D sono incoraggiati ma non obbligatori)
• Indice di massa corporea inferiore a 19