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Studi di applicazione dell'anestesia generale combinata e TPVB bilaterale in OPCABG

29 marzo 2016 aggiornato da: Xiangya Hospital of Central South University

Studi sull'applicazione dell'anestesia generale combinata e del blocco paravertebrale toracico bilaterale mediante ropivacaina in pazienti sottoposti a innesto di ponte arterioso coronarico senza pompa - uno studio randomizzato controllato in doppio cieco

Questo studio intende confrontare la combinazione di anestesia generale (GA) e blocco paravertebrale toracico bilaterale (TPVB) mediante ropivacaina nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico di bypass coronarico off-pump (OPCAB) con la tradizionale anestesia generale (GA) gestione perioperatoria di i pazienti, impegnati a ridurre lo stress fisico e psicologico del paziente a causa del trauma chirurgico, raggiungono l'obiettivo di un rapido recupero, al fine di stabilire una gestione perioperatoria più efficace durante l'intervento di bypass coronarico off-pump, migliorare la soddisfazione dei pazienti e accelerare la riabilitazione postoperatoria in sicurezza.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio intende confrontare la combinazione di anestesia generale (GA) e blocco paravertebrale toracico bilaterale (TPVB) mediante ropivacaina nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico di bypass coronarico off-pump (OPCAB) con la tradizionale anestesia generale (GA) gestione perioperatoria di i pazienti, impegnati a ridurre lo stress fisico e psicologico del paziente a causa del trauma chirurgico, raggiungono l'obiettivo di un rapido recupero, al fine di stabilire una gestione perioperatoria più efficace durante l'intervento di bypass coronarico off-pump, migliorare la soddisfazione dei pazienti e accelerare la riabilitazione postoperatoria in sicurezza. I pazienti inclusi nello studio (circa 60 casi) saranno divisi casualmente in gruppo sperimentale PVB(T2/3+T5/6)+GA (A), gruppo sperimentale PVB(T3/4)+GA (B) il controllo GA convenzionale gruppo (C). Tutti i gruppi hanno ricevuto la preparazione preoperatoria, l'anestesia e il trattamento postoperatorio secondo la modalità tradizionale, il gruppo A di pazienti ha ricevuto blocco paravertebrale toracico bilaterale (TPVB T2/3+T5/6) con ropivacaina (0,3%, 10 ml*4), il gruppo B riceverà blocco paravertebrale toracico bilaterale (TPVB T3/4) con ropivacaina (0,3%, 20 ml*2)., mentre il gruppo C riceverà la gestione dell'anestesia generale convenzionale senza blocco.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410078
        • Xiangya Hospital of Central South University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Funzione cardiaca di grado II - III (utilizzando il metodo di classificazione della funzione cardiaca formulato dall'American Heart Disease Institute)
  • Il ricoverato in ospedale è stato trattato con operazione di innesto di bypass coronarico fuori pompa (CABG) e anestesia generale.
  • Ha avuto una buona cognizione e ha firmato il consenso informato.
  • Età compresa tra i 35 e gli 80 anni.
  • L'età, l'esame clinico e l'altra situazione generale dei due gruppi di pazienti non avevano significato statistico.

nessuna fusione della malattia valvolare frazione di eiezione ventricolare sinistra > 40%, non necessita di supporto per la contropulsazione del palloncino intraaortico, senza deformità della colonna vertebrale, nessuna lesione occupante spazio laterale laterale vertebrale

Criteri di esclusione:

  • In combinazione con altre disfunzioni della coagulazione del sangue, gravi disfunzioni cerebrali, epatiche e renali, malattie del sistema endocrino e gravi malattie infettive.
  • I pazienti con gravi disturbi mentali non possono collaborare al trattamento.
  • Operazione di emergenza
  • Hanno tabù di ecocardiografia e cateterizzazione polmonare mediante ecocardiografia.
  • Allergico alla preparazione di anestetici locali.
  • Sospetto o aveva una storia di abuso di alcol e droghe.
  • Lesioni spinali o paravertebrali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: TPVB T2/3+T5/6+GA
il gruppo A di pazienti ha ricevuto blocco paravertebrale toracico bilaterale (TPVB T2/3+T5/6) con ropivacaina (0,3%, 10 ml*4), prima della gestione dell'anestesia generale
Procedura: blocco paravertebrale toracico bilaterale
gruppo A sotto TPVB ((TPVB T2/3 + T5/6) con programma ropivacaina (0,3%, 10 ml * 4)
Dispositivo: Ecocardiografia transesofagea (TEE)
  1. Applicare l'ecocardiografia transesofagea (TEE) dopo l'induzione dell'anestesia e prelevare 400 ml di sangue autologo (Haemonetics®) utilizzato per la trasfusione postoperatoria;
  2. Gestione dei fluidi mirata all'obiettivo
Dispositivo: Misura di protezione polmonare durante l'intervento (Dräger Primus)
Strategia di ventilazione protettiva (basso volume corrente di circa 6 ~ 7 ml/kg, uso congiunto di PEEP)
Droga: Farmaci per anestesia durante l'intervento chirurgico
  1. Blocco paravertebrale toracico bilaterale prima dell'induzione dell'anestesia;
  2. Anestesia del canale rapido • Uso di induzione Sufentanil 0,5~1ug/kg, Vecuronio per iniezione 0,15 mg/kg ed Etomidato 0,2~0,6 mg/kg; ②. Mantenere l'uso di Sufentanil cloridrato per iniezione 0,01~0,04 ug/kg•min, Sevoflurano 0,5~1,5MAC（minimo concentrazione alveolare） e infusione di dexmedetomidina che carica la dose di 0,5 μg/kg in 10 minuti, quindi modificata in 0,5-1,0 μg/kg•h, vecuronio 0,06~0,12 mg/kg•h; ③. Iniezione endovenosa di idromorfone cloridrato 0,15 mg/kg prima dell'intervento chirurgico.
Sperimentale: TPVB T3/4+GA
il gruppo B di pazienti ha ricevuto blocco paravertebrale toracico bilaterale (TPVB 3/4) con ropivacaina (0,3%, 10 ml*4), prima della gestione dell'anestesia generale Dispositivo: l'uso dell'ecocardiografia transesofagea (TEE) 、 STAT PROFILE® e Haemonetics® durante l'intervento chirurgico
Dispositivo: Ecocardiografia transesofagea (TEE)
  1. Applicare l'ecocardiografia transesofagea (TEE) dopo l'induzione dell'anestesia e prelevare 400 ml di sangue autologo (Haemonetics®) utilizzato per la trasfusione postoperatoria;
  2. Gestione dei fluidi mirata all'obiettivo
Dispositivo: Misura di protezione polmonare durante l'intervento (Dräger Primus)
Strategia di ventilazione protettiva (basso volume corrente di circa 6 ~ 7 ml/kg, uso congiunto di PEEP)
Droga: Farmaci per anestesia durante l'intervento chirurgico
  1. Blocco paravertebrale toracico bilaterale prima dell'induzione dell'anestesia;
  2. Anestesia del canale rapido • Uso di induzione Sufentanil 0,5~1ug/kg, Vecuronio per iniezione 0,15 mg/kg ed Etomidato 0,2~0,6 mg/kg; ②. Mantenere l'uso di Sufentanil cloridrato per iniezione 0,01~0,04 ug/kg•min, Sevoflurano 0,5~1,5MAC（minimo concentrazione alveolare） e infusione di dexmedetomidina che carica la dose di 0,5 μg/kg in 10 minuti, quindi modificata in 0,5-1,0 μg/kg•h, vecuronio 0,06~0,12 mg/kg•h; ③. Iniezione endovenosa di idromorfone cloridrato 0,15 mg/kg prima dell'intervento chirurgico.
Procedura: blocco paravertebrale toracico
gruppo B sotto (TPVB T3/4) di programma ropivacaina (0,3%, 20 ml * 2)
Comparatore placebo: GA
gruppo C sotto controllo (senza TPVB) programma Dispositivo: l'uso dell'ecocardiografia transesofagea (TEE) 、 STAT PROFILE® e Haemonetics® durante l'intervento chirurgico
Dispositivo: Ecocardiografia transesofagea (TEE)
  1. Applicare l'ecocardiografia transesofagea (TEE) dopo l'induzione dell'anestesia e prelevare 400 ml di sangue autologo (Haemonetics®) utilizzato per la trasfusione postoperatoria;
  2. Gestione dei fluidi mirata all'obiettivo
Dispositivo: Misura di protezione polmonare durante l'intervento (Dräger Primus)
Strategia di ventilazione protettiva (basso volume corrente di circa 6 ~ 7 ml/kg, uso congiunto di PEEP)
Droga: Farmaci per anestesia durante l'intervento chirurgico
  1. Blocco paravertebrale toracico bilaterale prima dell'induzione dell'anestesia;
  2. Anestesia del canale rapido • Uso di induzione Sufentanil 0,5~1ug/kg, Vecuronio per iniezione 0,15 mg/kg ed Etomidato 0,2~0,6 mg/kg; ②. Mantenere l'uso di Sufentanil cloridrato per iniezione 0,01~0,04 ug/kg•min, Sevoflurano 0,5~1,5MAC（minimo concentrazione alveolare） e infusione di dexmedetomidina che carica la dose di 0,5 μg/kg in 10 minuti, quindi modificata in 0,5-1,0 μg/kg•h, vecuronio 0,06~0,12 mg/kg•h; ③. Iniezione endovenosa di idromorfone cloridrato 0,15 mg/kg prima dell'intervento chirurgico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: basale e 4 giorni
1 giorno prima e 4 giorni dopo l'operazione
basale e 4 giorni
Acido lattico nel sangue
Lasso di tempo: basale e 4 giorni
1 giorno prima e 4 giorni dopo l'operazione
basale e 4 giorni
Isoenzimi della creatina chinasi
Lasso di tempo: basale e 4 giorni
1 giorno prima e 4 giorni dopo l'operazione
basale e 4 giorni
Mioglobina
Lasso di tempo: basale e 4 giorni
1 giorno prima e 4 giorni dopo l'operazione
basale e 4 giorni
Troponina I
Lasso di tempo: basale e 4 giorni
1 giorno prima e 4 giorni dopo l'operazione
basale e 4 giorni
Globuli bianchi
Lasso di tempo: basale e 4 giorni
1 giorno prima e 4 giorni dopo l'operazione
basale e 4 giorni
Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: basale e 4 giorni
1 giorno prima e 4 giorni dopo l'operazione
basale e 4 giorni
Peptide natriuretico di tipo B N-terminale (NT-proBNP)
Lasso di tempo: basale e 4 giorni
1 giorno prima e 4 giorni dopo l'operazione
basale e 4 giorni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Eventi avversi maggiori perioperatori
Lasso di tempo: Dal pre-operatorio alla dimissione, fino a 4 settimane
Dal pre-operatorio alla dimissione, fino a 4 settimane
Orario assistenza farmaci vasoattivi
Lasso di tempo: Dall'inizio dei farmaci per fermarli, fino a 4 settimane
Dall'inizio dei farmaci per fermarli, fino a 4 settimane
Tempo postoperatorio del tubo tracheale
Lasso di tempo: Dalla fine dell'intervento alla rimozione del tubo tracheale, fino a 4 settimane
Dalla fine dell'intervento alla rimozione del tubo tracheale, fino a 4 settimane
Durata della ventilazione meccanica dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Dalla fine dell'intervento al recupero della respirazione spontanea, fino a 4 settimane
Dalla fine dell'intervento al recupero della respirazione spontanea, fino a 4 settimane
Uso perioperatorio di specie di farmaci vasoattivi
Lasso di tempo: Dal pre-operatorio alla dimissione, fino a 4 settimane
Dal pre-operatorio alla dimissione, fino a 4 settimane
Tempo dopo la disattivazione dei farmaci vasoattivi
Lasso di tempo: Dalla fine dell'intervento alla disattivazione dei farmaci vasoattivi, fino a 4 settimane
Dalla fine dell'intervento alla disattivazione dei farmaci vasoattivi, fino a 4 settimane
Il tempo dopo la terapia intensiva fino alla dimissione
Lasso di tempo: Dall'uscita dall'unità di terapia intensiva alla dimissione dall'ospedale, fino a 4 settimane
Dall'uscita dall'unità di terapia intensiva alla dimissione dall'ospedale, fino a 4 settimane
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: Dal ricovero in terapia intensiva alla dimissione dalla terapia intensiva, fino a 4 settimane
Dal ricovero in terapia intensiva alla dimissione dalla terapia intensiva, fino a 4 settimane
I tempi di recupero
Lasso di tempo: Dalla fine dell'intervento al recupero, fino a 4 settimane
Dalla fine dell'intervento al recupero, fino a 4 settimane
Tempo al primo movimento intestinale
Lasso di tempo: Dalla fine dell'intervento al primo movimento intestinale, fino a 2 settimane
Dalla fine dell'intervento al primo movimento intestinale, fino a 2 settimane
Dopo l'intervento al normale tempo di mangiare
Lasso di tempo: Dalla fine dell'intervento all'alimentazione normale, fino a 2 settimane
Dalla fine dell'intervento all'alimentazione normale, fino a 2 settimane
La durata totale della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Dal ricovero alla dimissione, fino a 5 settimane
Dal ricovero alla dimissione, fino a 5 settimane
Punteggio del dolore analogico visivo
Lasso di tempo: Dalla fine dell'intervento, fino a 48 ore
Dalla fine dell'intervento, fino a 48 ore
Punteggio di Ramsay
Lasso di tempo: Dalla fine dell'intervento, fino a 48 ore
Dalla fine dell'intervento, fino a 48 ore

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Lasso di tempo
I punteggi del mini-esame dello stato mentale
Lasso di tempo: Dalla fine dell'intervento, fino a 48 ore
Dalla fine dell'intervento, fino a 48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Xiangya Hospital of Central South University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: e wang, phD, Xiangya Hospital of Central South University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 aprile 2016

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 settembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
22 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 marzo 2016

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 20160131

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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