Valutazione del legame PET con Tau iperfosforilata nell'afasia progressiva primaria (SLD3)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Sarah M Boland, CCRP
- Numero di telefono: 507-284-3863
- Email: boland.sarah@mayo.edu
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve avere più di 18 anni
- Deve parlare inglese come lingua principale
- Deve avere un informatore in grado di fornire una valutazione indipendente del funzionamento
- Deve presentare un reclamo principale di compromissione progressiva della parola o del linguaggio
- Deve soddisfare i criteri diagnostici per l'afasia progressiva primaria
Criteri di esclusione:
- Sarà escluso qualsiasi soggetto muto o il cui discorso sia incomprensibile
- Tutti i soggetti con malattie concomitanti che potrebbero spiegare deficit del linguaggio e del linguaggio, come lesioni cerebrali traumatiche, ictus o sindromi dello sviluppo, e soggetti che soddisfano i criteri per un'altra malattia neurodegenerativa, come demenza amnesica di tipo Alzheimer, demenza con corpi di Lewy, demenza frontotemporale variante comportamentale , paralisi sopranucleare progressiva e sindrome corticobasale saranno escluse
- Saranno esclusi anche i soggetti che soddisfano i criteri per PPA e presentano lievi cambiamenti comportamentali, anomalie del movimento oculare o lieve aprassia degli arti, ma che non soddisfano i criteri diagnostici rispettivamente per demenza frontotemporale variante comportamentale, paralisi sopranucleare progressiva o sindrome corticobasale
- Saranno escluse tutte le donne in stato di gravidanza, puerperio e allattamento
- I soggetti saranno inoltre esclusi se la risonanza magnetica è controindicata (metallo nella testa, pacemaker cardiaco, ecc.), se è presente una grave claustrofobia, se ci sono condizioni che possono confondere gli studi di imaging cerebrale (ad es. anomalie strutturali, inclusi ematoma subdurale o neoplasia intracranica), o se sono clinicamente instabili o se assumono farmaci che potrebbero influenzare la struttura cerebrale o il metabolismo (ad es. chemioterapia).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Scansione PET Tau, F-18 AV 1451
Tutti i soggetti riceveranno una scansione Tau PET.
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Agente legante tau
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Nessun intervento: Controlli Normali
Soggetti del nostro Studio sull'Invecchiamento della Mayo Clinic finanziato dal NIH (U01 AG006786) che hanno completato il protocollo tau-PET identico con AV-1451 e i protocolli MRI e clinici.
Questi partecipanti non hanno dato il consenso né sono stati arruolati in questo studio. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione di soggetti con PPA che hanno mostrato un legame PET della Tau elevato rispetto ai controlli normali
Lasso di tempo: 1 settimana
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La percentuale di soggetti che ha mostrato un legame elevato alla PET per tau nelle seguenti cinque categorie: Variante clinica PPA-logopenica (lvPPA), Variante clinica PPA-semantica (svPPA), Variante clinica PPA-agrammaticale (agPPA), nessuna variante clinica-sano e Variante non classificata (PPA-U).
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1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Signature Patterns of Regional Tau PET Binding in Clinical PPA Variants
Lasso di tempo: 1 Settimana
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Per determinare se ciascuna delle tre varianti cliniche di PPA (logopenica (lvPPA), semantica (svPPA) e agrammaticale (agPPA)) presenta un modello caratteristico di legame regionale tau PET, misurando il livello di legame tau PET in ciascuna variante di PPA.
0=rappresenta nessun modello di assorbimento specifico; 1=modello di assorbimento specifico
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1 Settimana
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variabilità nei Modelli di Legame della PET per la Tau
Lasso di tempo: 1 Settimana
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Per identificare la variabilità nei modelli di legame tau PET utilizzando l'analisi delle componenti principali (PC) basata sull'assorbimento regionale di [18F]AV-1451 per identificare i modelli tra le tre varianti cliniche: lvPPA, svPPA e agPPA indipendentemente dalla diagnosi clinica tra i soggetti PPA.
Due PC sono stati utilizzati per determinare il numero di partecipanti che rientravano nelle seguenti 4 categorie in base ai modelli di assorbimento regionale di [18F]AV-1451: PC1 basso/PC2 alto, PC1 basso/PC2 basso, PC1 alto/PC2 alto e PC1 alto/PC2 basso.
La prima componente principale (PC1) è una somma ponderata dei dati regionali in cui i pesi sono scelti in modo che PC1 abbia la massima variazione tra i soggetti.
PC1 può essere pensata come il riepilogo "migliore" a singolo numero dei dati regionali in una determinata modalità.
La seconda componente principale (PC2) è una somma ponderata dei dati regionali con peso scelto in modo che (1) PC2 sia completamente non correlata con PC1 e (2) PC2 abbia la massima variazione dopo aver tenuto conto di PC1.
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1 Settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Keith A Josephs, M.D., Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi neurocognitivi
- Demenza
- Disturbi della comunicazione
- Disturbi del linguaggio
- Afasia
- Disturbi del linguaggio
- Degenerazione lobare frontotemporale
- Demenza frontotemporale
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Afasia, primaria progressiva
- Scegli Malattia del cervello
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-001703
- 1R21NS094684-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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