Addestramento isometrico dell'impugnatura sulla pressione sanguigna dei pazienti affetti da arteriopatie periferiche
Effetti dell'allenamento isometrico con impugnatura sulla riduzione della pressione arteriosa nei pazienti con malattia delle arterie periferiche: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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São Paulo, Brasile, 05652-900
- Israel Institute of Education and Research Albert Einstein
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- postmenopausa senza terapia ormonale sostitutiva, se donna;
- presentare arteriopatia periferica (indice caviglia brachiale < 0,90) in uno o entrambi gli arti inferiori;
- non presentare patologie neurologiche/cognitive;
- è in grado di praticare esercizi a casa;
Criteri di esclusione:
- i pazienti saranno esclusi solo se apportano modifiche ai farmaci prima del completamento del periodo di intervento o presentano problemi di salute che impediscono l'attività fisica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di allenamento con impugnatura isometrica
Il gruppo sperimentale eseguirà esercizi di presa unilaterale a casa e sarà raccomandato per aumentare i livelli di attività fisica quotidiana.
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Il periodo di intervento durerà otto settimane.
Il gruppo sperimentale eseguirà tre sessioni a settimana di esercizi di presa a casa.
Il protocollo di esercizio consisterà in quattro serie unilaterali (braccio dominante) con due minuti di contrazione isometrica, con il 30% della massima contrazione volontaria, e quattro minuti di intervallo tra le serie.
I pazienti riceveranno un diario per registrare le sessioni e segnalare le difficoltà durante la formazione.
Le visite saranno programmate alle settimane 1 e 5 per fornire feedback alle persone, discutere possibili problemi durante la formazione e regolare l'intensità dell'esercizio.
Inoltre, ai pazienti verrà raccomandato di aumentare i livelli di attività fisica quotidiana e, settimanalmente, ci saranno contatti telefonici con i pazienti per rafforzare le raccomandazioni sull'esercizio.
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo sarà raccomandato per aumentare i livelli di attività fisica quotidiana.
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Il periodo di intervento durerà otto settimane.
Ai pazienti verrà raccomandato di aumentare i livelli di attività fisica quotidiana e, settimanalmente, ci saranno contatti telefonici per rafforzare le raccomandazioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale della pressione sanguigna a otto settimane
Lasso di tempo: Basale e otto settimane
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La pressione sanguigna sarà misurata prima e dopo otto settimane del periodo di intervento sull'intervento e sul gruppo di controllo da un monitor automatico della pressione sanguigna (HEM-742, Omron Healthcare, Giappone).
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Basale e otto settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale nella modulazione cardiaca autonomica a otto settimane
Lasso di tempo: Basale e otto settimane
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La modulazione autonomica cardiaca sarà misurata prima e dopo otto settimane di periodo di intervento sul gruppo di intervento e di controllo mediante cardiofrequenzimetro (Polar, RS 800, USA).
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Basale e otto settimane
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Variazione rispetto al basale della capacità vasodilatatoria a otto settimane
Lasso di tempo: Basale e otto settimane
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La capacità vasodilatatoria sarà misurata prima e dopo otto settimane di periodo di intervento sul gruppo di intervento e di controllo mediante una misurazione della dilatazione mediata dal flusso con un'immagine ecografica (HDI 5000 Sono CT, Philips, Paesi Bassi).
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Basale e otto settimane
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Variazione rispetto al basale della rigidità arteriosa a otto settimane
Lasso di tempo: Basale e otto settimane
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La rigidità arteriosa sarà misurata prima e dopo otto settimane di periodo di intervento sul gruppo di intervento e di controllo mediante misurazione della velocità dell'onda del polso con tonometria ad applanazione (SphygmoCor, AtCor Medical, Australia).
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Basale e otto settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Raphael Ritti-Dias, PhD, Israel Institute of Education and Research Albert Einstein
- Direttore dello studio: Gabriel Cucato, PhD, Israel Institute of Education and Research Albert Einstein
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IHT PAD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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