Uno studio preoperatorio che valuta gli effetti anti-proliferativi dell'atorvastatina sull'endometrio

Questa è una finestra preoperatoria, studio di fase 0 sul trattamento a breve termine con atorvastatina in donne obese che devono sottoporsi a stadiazione chirurgica per cancro dell'endometrio. Dopo il completamento del reclutamento, 24 biopsie endometriali accoppiate e campioni di isterectomia da pazienti con carcinoma endometriale trattati presso l'Università della Carolina del Nord a Chapel Hill saranno ottenuti retrospettivamente dal Dipartimento di Patologia per fungere da controlli. Questi casi saranno abbinati per stadio e grado ai tumori dell'endometrio di quelle donne arruolate in questo studio clinico di fase 0 e saranno sottoposte alla stessa analisi immunoistochimica. Due precedenti studi di finestra di fase 0 sulla metformina nel carcinoma dell'endometrio non hanno riscontrato differenze nell'espressione di Ki-67 tra la biopsia endometriale preoperatoria e il campione di isterectomia nei pazienti di controllo, sebbene sia stata osservata una differenza nei pazienti trattati con metformina. Tuttavia, i ricercatori prevedono di includere un gruppo di controllo per garantire che i cambiamenti riscontrati tra i pazienti trattati prima e dopo l'atorvastatina siano dovuti agli effetti di questo farmaco rispetto alle differenze nel tipo di campione esaminato (ad es. campione di biopsia endometriale ottenuto in clinica rispetto a campione di isterectomia ottenuto al momento dell'intervento chirurgico). Inoltre, le pazienti arruolate saranno sottoposte a ripetuta biopsia endometriale dopo il trattamento con atorvastatina al momento della loro stadiazione chirurgica. Pertanto, i ricercatori dello studio intendono confrontare le biopsie endometriali pre-trattamento sia con le biopsie endometriali post-trattamento che con i campioni di isterectomia, nonché avere un gruppo di controllo storico.