Uno studio clinico sul trattamento di mantenimento con apatinib nei pazienti con carcinoma gastrico avanzato ha completato la chemioterapia adiuvante postoperatoria

Criterio di inclusione:

1. L'età dei pazienti va dai 18 ai 75 anni.
2. Il punteggio del performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) varia da 0 a 2.
3. Tutti i tessuti tumorali sono stati istologicamente verificati come carcinoma gastrico avanzato e sono stati scelti pazienti con non meno di 15 linfonodi sezionati e stadio ⅢB o ⅢC secondo TNM.
4. I pazienti con cancro gastrico sono stati sottoposti a gastrectomia curativa con linfoadenectomia D2.
5. I pazienti con carcinoma gastrico hanno ricevuto chemioterapia adiuvante postoperatoria di otto cicli di Xelox. Durante il periodo di chemioterapia nessuno ha ricadute. Se i pazienti possono tollerare bene la chemioterapia adiuvante, si raccomanda che i pazienti possano ottenere un trattamento di mantenimento con Apatinib dopo chemioterapia adiuvante postoperatoria di otto cicli di Xelox.
6. In precedenza, i pazienti non ricevevano la terapia di Apatinib o altri inibitori del VEGFR, come Sorafenib, Sunitinib.
7. L'esame del sangue è normale: conta dei neutrofili≥1,5×109/L；emoglobina≥80 g/L；conta piastrinica ≥100×109/L；bilirubina totale≤1,5×ULN；ALT、AST≤2,5×ULN；

8. I pazienti non hanno gravi malattie cardiache, polmonari, epatiche, renali e ittero e ostruzione del tratto digerente. I pazienti non hanno un'infezione affilata.

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Criteri di esclusione:

1. Il punteggio di KPS <60 o tempo di sopravvivenza previsto <3 mesi.
2. In precedenza, i pazienti ricevevano chemioterapia neoadiuvante.
3. Entro sei mesi, i pazienti hanno riscontrato una malattia cerebrale cardiaca, hanno avuto un'ipertensione incontrollata (pressione arteriosa sistolica> 140 mmHg, pressione arteriosa diastolica> 90 mmHg), hanno avuto una grave malattia coronarica, grave aritmia, insufficienza cardiaca di primo grado. I pazienti hanno proteine ​​​​urinarie positive.
4. I pazienti hanno una chiara tendenza al sanguinamento gastrointestinale, lesioni ulcerose locali attive, sangue occulto nelle feci (++); I pazienti manifestano i sintomi di melena ed ematemesi entro 2 mesi.
5. Coagulopatia (INR>1.5、APTT>1.5 ULN), tendenza all'emorragia.
6. I pazienti presentano questi sintomi, come disfagia, nausea, vomito, diarrea cronica e ostruzione intestinale.
7. I pazienti hanno questi sintomi, come malattie neurologiche, malattie mentali, infezioni gravi.
8. I pazienti erano in gravidanza, in allattamento o avevano bisogno di cuscinetti durante il periodo di studio.
9. I pazienti hanno avuto altri tumori maligni primari (tranne il carcinoma basocellulare della pelle curabile e il cancro cervicale in situ) tranne il cancro gastrico entro 5 anni.
10. I pazienti hanno metastasi a distanza.

11. Entro 6 mesi prima dell'inizio dello studio e nel corso di questo studio, i pazienti partecipano ad altre ricerche cliniche.

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