RM pesata in diffusione nel Tumore del pancreas - Registro degli studi clinici

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tumore del pancreas

Intervento / Trattamento

Altro: RM pesata in diffusione

Descrizione dettagliata

Obiettivo: la previsione utilizzando la risonanza magnetica pesata in diffusione della valutazione della risposta nel carcinoma pancreatico resecabile borderline.

Disegno dello studio: Unica istituzione. Braccio singolo. Studio prospettico di fase II.

Numero di casi: 28

Pazienti: la previsione mediante dMRI della valutazione della risposta nel carcinoma pancreatico resecabile borderline (BRPC) nella terapia neoadiuvante.

Malattia: carcinoma pancreatico

Metodo: indagare la correlazione tra il valore di diffusione MRI dell'ADC pretrattamento e la risposta patologica in pazienti con carcinoma pancreatico resecabile borderline sottoposti a terapia neoadiuvante.

La correlazione tra il valore di diffusione MRI dell'ADC pretrattamento e la risposta patologica valutata dal grado di Evans in pazienti con carcinoma pancreatico resecabile borderline (BRPC) sottoposti a terapia neoadiuvante.

La correlazione tra il valore ADC pretrattamento nel sito abutment di BRPC e il tasso di distruzione delle cellule tumorali.
La correlazione tra il valore ADC post-trattamento nel sito del moncone di BRPC e il tasso di distruzione delle cellule tumorali.
La correlazione tra il rapporto tra il valore ADC post-trattamento/pre-trattamento nel sito abutment di BRPC e il tasso di distruzione delle cellule tumorali.
La correlazione tra il valore ADC pretrattamento del tumore BRPC in un diametro maggiore e il tasso di distruzione delle cellule tumorali.
La correlazione tra il rapporto del valore ADC post-trattamento/pre-trattamento del tumore BRPC in un diametro maggiore e il tasso di distruzione delle cellule tumorali.
Valore di cut-off dell'ADC che prevede più del 50% e meno del 10% nel tasso di distruzione delle cellule tumorali.
La correlazione tra il rapporto del valore ADC post-trattamento/pre-trattamento del tumore BRPC nel diametro maggiore e il rapporto del SUV max post-trattamento/pretrattamento.
Valore di cut-off ADC e valore di cut-off massimo SUV che predicono il tempo di sopravvivenza dopo l'intervento chirurgico superiore a 2 anni e inferiore a 2 anni.
Il confronto dell'accuratezza della previsione per la diagnosi patologica nel sito dell'abutment tra il rapporto del valore ADC post-trattamento/pre-trattamento e la scansione TC.
Tre correlazioni tra valore ADC alto/valore ADC basso/rapporto tra valore ADC post-trattamento/pre-trattamento e tempo di sopravvivenza dopo l'intervento chirurgico.
Tre correlazioni tra valore ADC alto/valore ADC basso/rapporto tra valore ADC post-trattamento/pre-trattamento e tasso decrescente del valore CA19-9.
La correlazione tra il segno dell'arto del tumore nella risonanza magnetica di diffusione e il tasso di distruzione delle cellule tumorali è superiore al 10%.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

28

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Giappone
- Wakayama Prefecture
  - Wakayama, Wakayama Prefecture, Giappone, 641-8510
    - Wakayama Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Il coefficiente di correlazione (r di Peason) era r=0,625 nel nostro studio pilota in pazienti con carcinoma pancreatico resecabile borderline. Per confermare la producibilità, viene giudicato negativo se il risultato è inferiore al 10% rispetto al nostro studio precedente, la soglia del coefficiente di correlazione è 0,56 o superiore. Con l'impostazione dell'intervallo di riservatezza del 90% pari a 0,2, il numero di casi è stimato a 28. Considerando la situazione imprevista, 30 casi sono sufficienti per analizzare la correlazione.

Descrizione

I pazienti con carcinoma pancreatico resecabile borderline che si prevede di sottoporre a terapia neoadiuvante e successiva chirurgia radicale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Coorte
Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
L'analisi statistica della correlazione tra il valore di diffusione MRI dell'ADC pretrattamento e la risposta patologica valutata dal grado di Evans in pazienti con carcinoma pancreatico resecabile borderline (BRPC) sottoposti a terapia neoadiuvante. Lasso di tempo: La durata degli esami tra la risonanza magnetica di diffusione pretrattamento e l'esame istopatologico è di circa 4 mesi.	La durata degli esami tra la risonanza magnetica di diffusione pretrattamento e l'esame istopatologico è di circa 4 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
L'analisi statistica della correlazione tra il valore ADC pretrattamento nel sito abutment di BRPC e il tasso di distruzione delle cellule tumorali. Lasso di tempo: La durata degli esami tra la risonanza magnetica di diffusione pretrattamento e l'esame istopatologico è di circa 4 mesi.	La durata degli esami tra la risonanza magnetica di diffusione pretrattamento e l'esame istopatologico è di circa 4 mesi.
L'analisi statistica della correlazione tra il valore ADC post-trattamento nel sito abutment di BRPC e il tasso di distruzione delle cellule tumorali. Lasso di tempo: La durata degli esami tra la risonanza magnetica di diffusione pretrattamento e l'esame istopatologico è di circa 4 mesi.	La durata degli esami tra la risonanza magnetica di diffusione pretrattamento e l'esame istopatologico è di circa 4 mesi.
L'analisi statistica della correlazione tra il rapporto tra il valore ADC post-trattamento/pre-trattamento nel sito dell'abutment di BRPC e il tasso di distruzione delle cellule tumorali. Lasso di tempo: La durata degli esami tra la risonanza magnetica di diffusione pretrattamento e l'esame istopatologico è di circa 4 mesi.	La durata degli esami tra la risonanza magnetica di diffusione pretrattamento e l'esame istopatologico è di circa 4 mesi.
L'analisi statistica della correlazione tra il valore ADC pretrattamento del tumore BRPC in un diametro maggiore e il tasso di distruzione delle cellule tumorali. Lasso di tempo: La durata degli esami tra la risonanza magnetica di diffusione pretrattamento e l'esame istopatologico è di circa 4 mesi.	La durata degli esami tra la risonanza magnetica di diffusione pretrattamento e l'esame istopatologico è di circa 4 mesi.
L'analisi statistica della correlazione tra il rapporto tra il valore ADC post-trattamento/pre-trattamento del tumore BRPC in un diametro maggiore e il tasso di distruzione delle cellule tumorali. Lasso di tempo: La durata degli esami tra la risonanza magnetica di diffusione pretrattamento e l'esame istopatologico è di circa 4 mesi.	La durata degli esami tra la risonanza magnetica di diffusione pretrattamento e l'esame istopatologico è di circa 4 mesi.
L'analisi statistica della curva ROC per studiare il valore di cut-off dell'ADC che prevede più del 50% e meno del 10% nel tasso di distruzione delle cellule tumorali. Lasso di tempo: La durata degli esami tra la risonanza magnetica di diffusione pretrattamento e l'esame istopatologico è di circa 4 mesi.	La durata degli esami tra la risonanza magnetica di diffusione pretrattamento e l'esame istopatologico è di circa 4 mesi.
L'analisi statistica della correlazione tra il rapporto del valore ADC post-trattamento/pre-trattamento del tumore BRPC nel diametro maggiore e il rapporto del SUV max post-trattamento/pre-trattamento nella PET-TC. Lasso di tempo: La durata degli esami tra la risonanza magnetica di diffusione pretrattamento e l'esame istopatologico è di circa 4 mesi.	La durata degli esami tra la risonanza magnetica di diffusione pretrattamento e l'esame istopatologico è di circa 4 mesi.
L'analisi statistica della curva ROC per studiare il valore di cut-off dell'ADC e il valore di cut-off massimo del SUV che predicono il tempo di sopravvivenza dopo l'intervento chirurgico superiore a 2 anni e inferiore a 2 anni. Lasso di tempo: Cinque anni dopo la terapia iniziale.	Cinque anni dopo la terapia iniziale.
L'analisi statistica del confronto dell'accuratezza della previsione per la diagnosi patologica nel sito dell'abutment tra il rapporto del valore ADC post-trattamento/pre-trattamento e la scansione TC. Lasso di tempo: La durata degli esami tra la risonanza magnetica di diffusione pretrattamento e l'esame istopatologico è di circa 4 mesi.	La durata degli esami tra la risonanza magnetica di diffusione pretrattamento e l'esame istopatologico è di circa 4 mesi.
Tre correlazioni tra valore ADC alto/valore ADC basso/rapporto tra valore ADC post-trattamento/pre-trattamento e tempo di sopravvivenza dopo l'intervento chirurgico. Lasso di tempo: La durata degli esami tra la risonanza magnetica di diffusione pretrattamento e l'esame istopatologico è di circa 4 mesi.	La durata degli esami tra la risonanza magnetica di diffusione pretrattamento e l'esame istopatologico è di circa 4 mesi.
L'analisi statistica della correlazione tra valore ADC alto/valore ADC basso/rapporto tra valore ADC post-trattamento/pre-trattamento e tasso decrescente del valore CA19-9. Lasso di tempo: La durata degli esami tra la risonanza magnetica di diffusione pretrattamento e l'esame istopatologico è di circa 4 mesi.	La durata degli esami tra la risonanza magnetica di diffusione pretrattamento e l'esame istopatologico è di circa 4 mesi.
L'analisi statistica della correlazione tra il segno dell'arto del tumore nella risonanza magnetica di diffusione e il tasso di distruzione delle cellule tumorali è superiore al 10%. Lasso di tempo: La durata degli esami tra la risonanza magnetica di diffusione pretrattamento e l'esame istopatologico è di circa 4 mesi.	La durata degli esami tra la risonanza magnetica di diffusione pretrattamento e l'esame istopatologico è di circa 4 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wakayama Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

19 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

ADC-BRPC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

La previsione utilizzando la diffusione MRI della valutazione della risposta in BRPC in NAT. (DIFFERENT)

La previsione utilizzando la risonanza magnetica pesata in diffusione della valutazione della risposta nel carcinoma pancreatico resecabile borderline.