Sbiancamento dei denti in studio e a casa con perossidi a bassa concentrazione.
Sbiancamento dei denti in studio e a casa con perossidi a bassa concentrazione: efficacia, sicurezza e impatto sulla qualità della vita in relazione alla salute orale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile
- Federal University of Minas Gerais
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- colore dei denti che va da A3 o più scuro, denti senza macchie e restauri senza esperienza di sbiancamento
Criteri di esclusione:
- partecipanti con gengivite e malattia parodontale, accumulo totale di biofilm superiore al 30%, grave affollamento dentale, fumatori con sensibilità dentale e donne in gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo 1 - HP 6%
Gruppo 1: Sperimentale: Ufficio; perossido di idrogeno 6%,
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Ufficio; perossido di idrogeno 6%, 3 sedute da 20 minuti di applicazione
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo 2 - HP 15%
Gruppo 2: Sperimentale: Ufficio; perossido di idrogeno 15%,
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Ufficio; perossido di idrogeno 15%, 3 sedute da 20 minuti di applicazione
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo 3 - CP 10%
Gruppo 3: Controllo: Fatto in casa; Perossido di carbammide 10%,
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Fatti in casa; Perossido di carbamide 10%, 2 ore al giorno per 21 giorni
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del cambiamento di colore
Lasso di tempo: T0 (basale): prima del trattamento; T1: dopo una settimana dall'inizio del trattamento; T2: dopo 2 settimane dall'inizio del trattamento; T3: dopo 3 settimane dall'inizio del trattamento; T4: dopo 30 giorni dall'inizio del trattamento; T5: dopo 6 mesi; T6:Dopo 12 mesi
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Valutazione visiva utilizzando la scala cromatica Vita Classical 3D Master (Vita Zahnfabrik, Germania); (B1, A1, B2, D2, A2, C1, C2, D4, A3, D3, B3, A3.5, B4, C3, A4, C4) Valutazione quantitativa mediante spettrofotometro Easy Shade Advance ® (Wilcos Brasile). Sistema CIE L * a * b * - L rappresenta il valore (luminoso o scuro), il valore di a * è una misura rossa (a * positiva) o verde (a * negativa); il valore di b * è un'estensione gialla (b * positiva) o blu (b * negativa) e la differenza di colore tra la coordinata di colore è calcolata come ΔE * = [(ΔL *) 2 + (Δa *) 2 + (Δb *) 2] 1/2. |
T0 (basale): prima del trattamento; T1: dopo una settimana dall'inizio del trattamento; T2: dopo 2 settimane dall'inizio del trattamento; T3: dopo 3 settimane dall'inizio del trattamento; T4: dopo 30 giorni dall'inizio del trattamento; T5: dopo 6 mesi; T6:Dopo 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della sensibilità dei denti
Lasso di tempo: T0 (basale): prima del trattamento; T1: dopo una settimana dall'inizio del trattamento; T2: dopo 2 settimane dall'inizio del trattamento; T3: dopo 3 settimane dall'inizio del trattamento; T4: dopo 30 giorni dall'inizio del trattamento;
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Sarà registrato secondo la Scala Analogica Visiva (VAS), secondo i criteri: nessuno, lieve, moderato o grave.
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T0 (basale): prima del trattamento; T1: dopo una settimana dall'inizio del trattamento; T2: dopo 2 settimane dall'inizio del trattamento; T3: dopo 3 settimane dall'inizio del trattamento; T4: dopo 30 giorni dall'inizio del trattamento;
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Valutazione dell'irritazione gengivale
Lasso di tempo: T0 (basale): prima del trattamento; T1: dopo una settimana dall'inizio del trattamento; T2: dopo 2 settimane dall'inizio del trattamento; T3: dopo 3 settimane dall'inizio del trattamento; T4: dopo 30 giorni dall'inizio del trattamento;
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L'indice gengivale modificato (IGM) I criteri sono i seguenti: 0: assenza di infiammazione; 1: lieve infiammazione - lieve cambiamento nel colore e nella consistenza della gengiva; 2: lieve infiammazione che coinvolge l'intero margine gengivale; 3: moderata infiammazione, superficie lucida ed edema; 4: grave infiammazione, sanguinamento spontaneo ed edema grave.
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T0 (basale): prima del trattamento; T1: dopo una settimana dall'inizio del trattamento; T2: dopo 2 settimane dall'inizio del trattamento; T3: dopo 3 settimane dall'inizio del trattamento; T4: dopo 30 giorni dall'inizio del trattamento;
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Valutazione dell'impatto sulla qualità della vita
Lasso di tempo: T0 (basale): prima del trattamento; T4: dopo 30 giorni dall'inizio del trattamento;
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La versione brasiliana dell'impatto orale sulle prestazioni quotidiane (OIDP) verrà utilizzata per valutare l'impatto sulla qualità della vita.
Lo strumento verrà applicato in forma di intervista in due momenti diversi al basale (T0) e trenta giorni dopo la prima valutazione (T4) per valutare la percezione dei cambiamenti nella salute orale dopo il trattamento.
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T0 (basale): prima del trattamento; T4: dopo 30 giorni dall'inizio del trattamento;
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Nayara Kelly Lyrio Ferraz, PhD student of Federal University of Minas Gerais
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Martin J, Vildosola P, Bersezio C, Herrera A, Bortolatto J, Saad JR, Oliveira OB Jr, Fernandez E. Effectiveness of 6% hydrogen peroxide concentration for tooth bleaching-A double-blind, randomized clinical trial. J Dent. 2015 Aug;43(8):965-72. doi: 10.1016/j.jdent.2015.05.011. Epub 2015 Jun 6.
- Meireles SS, Goettems ML, Dantas RV, Bona AD, Santos IS, Demarco FF. Changes in oral health related quality of life after dental bleaching in a double-blind randomized clinical trial. J Dent. 2014 Feb;42(2):114-21. doi: 10.1016/j.jdent.2013.11.022. Epub 2013 Dec 4.
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUMinasGerais01
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