Influenza della fotobiomodulazione intraorale negli individui con disfunzione dell'articolazione temporomandibolare
Influenza della fotobiomodulazione intraorale su dolore, mobilità articolare, funzionalità e qualità della vita in soggetti con disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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São Paulo
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Sao Paulo, São Paulo, Brasile, 01415000
- University of Nove de Julho
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne con disfunzione temporomandibolare.
- Limitazione dell'apertura mandibolare inferiore a 40 mm.
- punteggio di dolore muscolare masticatorio superiore a 3 cm secondo EVA.
Criteri di esclusione:
- donne che hanno fallimenti dentali, protesi totali o parziali.
- malattie sistemiche.
- anamnesi di trauma al volto e/o anamnesi di lussazione dell'ATM.
- trattamento ortodontico e/o medicato che interessa il sistema muscolo-scheletrico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di fotobiomodulazione
Ai fini della fotobiomodulazione viene utilizzato un cluster portatile di 9 diodi PainAway ® prodotti da Multi Radiance Medical ® (Solon, OH-USA), e 1 LASER a diodi da 905 nm, 4 diodi LED da 875 nm e 4 diodi LED da 670 nm, fascio 4 cm2 , emettendo un'energia di 39,27 J.
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La fotobiomodulazione intraorale viene applicata nello pterigoideo temporale, mediale e laterale, bilaterale, per un totale di 4 punti di applicazione della fototerapia.
Il ricercatore che eseguirà i trattamenti riceverà l'attrezzatura con lo stilo attivato e la dose pre-programmata, una protezione per gli occhi (occhiali, opachi) verrà utilizzata dai partecipanti, per proteggere gli occhi, perché la stessa non provoca alcuna sensazione a volontario.
La tecnica è utilizzata, contatta un'area.
L'individuo è posizionato supino su una barella, con le gambe appoggiate su un rullo di schiuma di 20 cm di diametro, la testa appoggiata su un cuscino, per accoglierla comodamente in una postura di riposo, sollecitata l'apertura della bocca e ponendo la punta della fotobiomodulazione in sezioni come di seguito descritto, con intervallo di 2 minuti tra un'applicazione e l'altra a riposo con la bocca chiusa.
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Comparatore placebo: Gruppo placebo di fotobiomodulazione
Per fornire l'"accecamento" dei partecipanti allo studio utilizzeremo due apparecchiature di fotobiomodulazione identiche fornite dal produttore, essendo un attivo e un altro un placebo, ma entrambi hanno un dispositivo di luce e suono identico (non inviano energia e calore, non luce coerente senza effetti biologici).
I dispositivi sono denominati in X e Y per un ricercatore che non partecipa al trattamento e alle valutazioni.
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I volontari saranno sottoposti allo stesso intervento di Gruppo, Fotobiomodulazione e il ricercatore riceverà l'attrezzatura ignaro se la penna che applicherà la fototerapia è attiva o placebo, solo il coordinatore della ricerca avrà questa conoscenza, e per questo gruppo il ricercatore riceverà penna placebo.
Adeguata l'avvertenza che, all'atto della partecipazione volontaria, si terrà con il trattamento attivo della penna.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore misurata dalla scala analogica visiva
Lasso di tempo: cinque minuti
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La scala analogica visiva è uno strumento che permette di misurare facilmente l'intensità del dolore, ed è costituita da una linea retta di 10 cm di lunghezza, le cui estremità hanno una descrizione verbale (rispettivamente senza dolore e peggior dolore mai provato), in cui il i volontari saranno indirizzati a fare un trattino perpendicolare tra i due estremi che rappresenta il livello di dolore che ha presentato in quel momento.
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cinque minuti
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Misurato dalla mobilità articolare
Lasso di tempo: dieci minuti
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Verrà utilizzato un misuratore digitale per valutare l'ampiezza del movimento mandibolare (in mm), ovvero verranno misurate l'apertura della bocca, i lati (destro e sinistro) e la protrusione.
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dieci minuti
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzionale come misurato dalla scala funzionale specifica del paziente
Lasso di tempo: dieci minuti
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La scala funzionale specifica per il paziente è una scala globale, quindi può essere utilizzata per qualsiasi regione del corpo.
Al paziente viene chiesto di identificare fino a 3 attività che non è in grado di eseguire o che presentano difficoltà e che possono includere problemi che non sono stati affrontati in una scala generica ma che sono importanti per il problema del paziente.
La misurazione viene effettuata mediante scale tipo Likert di 11 punti per ogni attività, e maggiore è il punteggio medio (0-10) migliore è la capacità del paziente di svolgere le attività.
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dieci minuti
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qualità della vita misurata tramite questionario (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: dieci minuti
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dieci minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della mascella
- Patologie craniomandibolari
- Malattie mandibolari
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Malattie articolari
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
- Sindrome da disfunzione dell'articolazione temporomandibolare
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PHOTOBIOMODULATION DTM INT.
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