Tessuto adiposo e uremia (MODAIR)
Cambiamenti morfologici e funzionali nel tessuto adiposo bianco nei pazienti con malattia renale cronica non diabetica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69003
- Service de Néphrologie, dialyse, hypertension artérielle - Pavillon P - Hôpital Edouard Herriot -
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con CKD (Chronic Kidney Disease) e non affetti da CKD:
- Almeno 18 anni di età
- In grado e disposto a fornire il consenso informato
- Genere maschile
- Glicemia a digiuno normale (meno di 6 mmol/l)
- Nessuna evidenza di malattia concomitante significativa
- IMC <30 kg/m2
- Non acidotico (bicarbonato >20 mmol/L)
- Profilo coagulativo normale
Pazienti con insufficienza renale cronica:
• eGFR (velocità di filtrazione glomerulare stimata) < 25 mL/min/m2 prima dell'inizio della terapia di integrazione renale
Pazienti non affetti da CKD:
• eGFR >50 ml/min/m2
Criteri di esclusione:
- Una diagnosi nota di diabete mellito
- iscritto a un altro studio che potrebbe confondere i risultati di questo studio.
- - Sono stati trattati con: corticosteroidi o insulina o farmaci per il diabete orale entro 8 giorni prima dell'ingresso nello studio
- Non disposto e/o non in grado di fornire il consenso scritto
- Paziente con infezioni batteriche, virali o fungine sistemiche attive
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pazienti con malattia renale cronica - stadio V
Pazienti maschi adulti non diabetici e non dializzati con CKD stadio 5.
Tutti i pazienti con CKD saranno reclutati presso il Dipartimento di Nefrologia dell'Ospedale Universitario Edouard Herriot (Lione, Francia).
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Le biopsie del tessuto adiposo bianco sottocutaneo addominale (2-3 g) verranno eseguite durante la chirurgia elettiva (es.
catetere per dialisi peritoneale) per pazienti CDK o durante chirurgia urologica elettiva (ad es.
prostatectomia radicale) per i pazienti non CDK.
50-100 mg saranno fissati in tetrossido di osmio per la misurazione della cellularità e 1 g di tessuto adiposo fresco sono stati utilizzati dall'isolamento degli adipociti.
La parte rimanente delle biopsie sarà congelata in azoto liquido e conservata a -80°C fino al momento dell'uso (espressione genica).
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Altro: Pazienti con malattie renali non croniche
Adulti maschi non CKD abbinati per età, sesso e indice di massa corporea (BMI) con pazienti CKD.
Tutti i pazienti non affetti da CKD saranno reclutati dal Dipartimento di reclutati presso il Dipartimento di Urologia dell'Ospedale Universitario Edouard Herriot (Lione, Francia).
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Le biopsie del tessuto adiposo bianco sottocutaneo addominale (2-3 g) verranno eseguite durante la chirurgia elettiva (es.
catetere per dialisi peritoneale) per pazienti CDK o durante chirurgia urologica elettiva (ad es.
prostatectomia radicale) per i pazienti non CDK.
50-100 mg saranno fissati in tetrossido di osmio per la misurazione della cellularità e 1 g di tessuto adiposo fresco sono stati utilizzati dall'isolamento degli adipociti.
La parte rimanente delle biopsie sarà congelata in azoto liquido e conservata a -80°C fino al momento dell'uso (espressione genica).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dimensione media degli adipociti (in µm) nel tessuto adiposo bianco sottocutaneo rimosso durante la biopsia, misurata con Beckman Coulter
Lasso di tempo: Giorno 1, il giorno dell'intervento (un giorno dopo l'inclusione)
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Le biopsie del tessuto adiposo bianco sottocutaneo addominale (2-3 g) verranno eseguite durante la chirurgia elettiva (es.
catetere per dialisi peritoneale per i pazienti con CKD e prostatectomia radicale per i pazienti senza CKD).
50-100 mg saranno fissati in tetrossido di osmio per la misura della cellularità, cioè la misura della dimensione delle cellule adipose.
La dimensione delle cellule adipose sarà determinata da un Beckman Coulter Multisizer IV (Beckman Coulter) con un'apertura di 400 µm.
L'intervallo di dimensioni delle celle che possono essere effettivamente misurate utilizzando questa apertura è di 20-240 µm.
Lo strumento sarà impostato per contare 1.000 particelle e la sospensione di cellule fisse sarà diluita in modo che il conteggio coincidente rimanga <10%.
Le distribuzioni delle dimensioni delle cellule saranno ricavate dalla misurazione di almeno 12.000 diametri cellulari per ciascun paziente.
Il volume medio delle cellule adipose verrà quindi confrontato utilizzando il test t di Student o il test U di Mann & Whitney.
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Giorno 1, il giorno dell'intervento (un giorno dopo l'inclusione)
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Collaboratori e investigatori
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Completamento primario (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Processi patologici
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Insufficienza renale
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Insufficienza renale cronica
- Uremia
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2008.520
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