Stima non invasiva della pressione arteriosa polmonare in soggetti sani mediante tomografia ad impedenza elettrica (PAP-EIT)
Studio prospettico proof-of-concept Stima non invasiva della pressione arteriosa polmonare in soggetti sani mediante tomografia a impedenza elettrica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bern, Svizzera, 3010
- Inselspital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti sani ≥ 18 anni, BMI < 30 kg/m2
- Buona conoscenza del tedesco scritto e orale
- Disponibilità a fornire un consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Pace-maker/ICD
- Malattie cardiache croniche
- Malattie polmonari croniche
- Malattie cardiache/polmonari congenite
- Angina pectoris instabile
- Abuso attivo di alcol o droghe
- Gravidanza o allattamento (alle donne in età fertile verrà chiesto di eseguire un test di gravidanza urinario prima della fase di screening)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Coefficienti di correlazione
Lasso di tempo: Visita singola 2 ore
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Valutazione di significativi coefficienti di correlazione soggetto-saggio tra il PAP di riferimento, ottenuto con la tecnica dell'ecocardiografia transtoracica gold standard, e un parametro correlato al PAP derivato dall'EIT.
L'esito primario è quindi la dimostrazione della fattibilità del monitoraggio dei cambiamenti nella PAP (capacità di tendenza intra-soggetto) da parte dell'EIT.
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Visita singola 2 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Stefano Rimoldi, Prof, University Hospital Inselspital, Berne
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Galie N, Humbert M, Vachiery JL, Gibbs S, Lang I, Torbicki A, Simonneau G, Peacock A, Vonk Noordegraaf A, Beghetti M, Ghofrani A, Gomez Sanchez MA, Hansmann G, Klepetko W, Lancellotti P, Matucci M, McDonagh T, Pierard LA, Trindade PT, Zompatori M, Hoeper M; ESC Scientific Document Group. 2015 ESC/ERS Guidelines for the diagnosis and treatment of pulmonary hypertension: The Joint Task Force for the Diagnosis and Treatment of Pulmonary Hypertension of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Respiratory Society (ERS): Endorsed by: Association for European Paediatric and Congenital Cardiology (AEPC), International Society for Heart and Lung Transplantation (ISHLT). Eur Heart J. 2016 Jan 1;37(1):67-119. doi: 10.1093/eurheartj/ehv317. Epub 2015 Aug 29. No abstract available.
- Strange G, Playford D, Stewart S, Deague JA, Nelson H, Kent A, Gabbay E. Pulmonary hypertension: prevalence and mortality in the Armadale echocardiography cohort. Heart. 2012 Dec;98(24):1805-11. doi: 10.1136/heartjnl-2012-301992. Epub 2012 Jul 3.
- McGoon MD, Kane GC. Pulmonary hypertension: diagnosis and management. Mayo Clin Proc. 2009 Feb;84(2):191-207. doi: 10.1016/S0025-6196(11)60828-8. Erratum In: Mayo Clin Proc. 2009 Apr;84(4):386.
- Abraham WT, Adamson PB, Bourge RC, Aaron MF, Costanzo MR, Stevenson LW, Strickland W, Neelagaru S, Raval N, Krueger S, Weiner S, Shavelle D, Jeffries B, Yadav JS; CHAMPION Trial Study Group. Wireless pulmonary artery haemodynamic monitoring in chronic heart failure: a randomised controlled trial. Lancet. 2011 Feb 19;377(9766):658-66. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60101-3. Erratum In: Lancet. 2012 Feb 4;379(9814):412.
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- 2016-00747
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