Accuratezza diagnostica delle cellule tumorali circolanti (CTC) e quantificazione dell'onco-esosoma nella diagnosi del cancro del pancreas - PANC-CTC (PANC-CTC)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Bordeaux, Francia
- CHU de Bordeaux
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con consenso informato
- Paziente con copertura sanitaria
- Gruppo di pazienti PDAC: Paziente con lesione resecabile con diagnosi sospetta o recente di PDAC reclutato nel reparto di chirurgia
- Gruppo di pazienti non oncologici: Pazienti nel reparto di chirurgia senza lesione tumorale, Pazienti con malattia infiammatoria intestinale, Pazienti con intervento di bypass gastrico o sleeve gastrectomia
Criteri di esclusione:
- Pazienti <18 o sotto tutela
- Paziente con recente chemioterapia o radioterapia
- Donna incinta o in allattamento
- Paziente con biopsia negativa o non informativa
- Paziente con malattia tecnicamente non resecabile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con adenocarcinoma del dotto pancreatico
Pazienti con diagnosi recente di adenocarcinoma duttale pancreatico (PDAC) o con forte sospetto di PDAC
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Campioni di sangue per entrambi i gruppi
Campione di sangue della vena porta durante la procedura chirurgica per il gruppo Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
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Pazienti non oncologici
Pazienti senza cancro
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Campioni di sangue per entrambi i gruppi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Passaggio 1: sensibilità del rilevamento CTC con 3 metodi negli esperimenti di spiking cellulare
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Passaggio 2: accuratezza diagnostica del miglior metodo di rilevamento delle CTC e quantificazione dell'onco-esosoma per la diagnosi dell'adenocarcinoma pancreatico.
Lasso di tempo: 18 mesi
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18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fase 1: riproducibilità del rilevamento CTC con i 3 metodi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Stima con intervallo di confidenza bilaterale del 95%.
Per ottenere questa stima verrà utilizzata una regressione lineare ad effetti misti.
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6 mesi
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Fase 2: correlazione tra presenza e numero di CTC o concentrazione di oncoesosomi con parametri clinici e biologici e con l'esito clinico del paziente
Lasso di tempo: 18 mesi
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Etienne BUSCAIL, University Hospital, Bordeaux
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUBX 2015/26
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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