Trasformare il recupero attraverso l'esercizio e la comunità (TREC)

I disturbi da uso di oppioidi (OUD) sono un problema di salute pubblica molto diffuso e costoso negli Stati Uniti, con oltre 2,59 milioni di americani qualificati per abuso o dipendenza da oppioidi nel 2015. Il trattamento di mantenimento con metadone (MMT), che prevede la distribuzione giornaliera di metadone presso cliniche regolamentate, è il trattamento più comune per il disturbo da uso di oppioidi. Sebbene la MMT sia stata efficace nell'aiutare i pazienti affetti da OUD a migliorare la qualità della loro vita, la stragrande maggioranza di questi pazienti continua a seguire stili di vita malsani (ad esempio, inattività fisica e fumo di sigaretta) che portano a significative morbilità fisiche e mentali. Ad esempio, i pazienti in MMT hanno tassi molto più elevati di malattie cardiovascolari, diabete, ipertensione, obesità, depressione, difficoltà del sonno e disturbi cognitivi rispetto ai controlli di pari età, che portano a morte prematura. Dati i benefici dell'attività fisica (PA) legati alla salute mentale, alla salute fisica e all'uso di droghe, gli interventi mirati all'aumento della PA nei pazienti che ricevono MMT potrebbero avere un impatto significativo sulla riduzione della loro morbilità e mortalità complessive.

Ad oggi, sono stati condotti pochi studi sulla PA con popolazioni che abusano di sostanze e solo un piccolo studio pilota con pazienti MMT. L'obiettivo di questo progetto è sviluppare un intervento PA multilivello fattibile, accettabile ed efficace che affronti sia i fattori individuali che interpersonali che possono essere facilmente scalabili e forniti nel contesto di un contesto sanitario (ad esempio, cliniche del metadone). Per fare ciò, i ricercatori stanno proponendo di addestrare i pazienti MMT che sono già impegnati nella PA ai livelli raccomandati dalla sanità pubblica per fornire un intervento PA di gruppo a pazienti MMT fisicamente inattivi presso SSTAR Lifeline, una grande clinica di metadone basata sulla comunità a Fall River. , Massachusetts. Gli interventi facilitati dai pari per le capacità di autogestione sono comuni nella cura di pazienti con condizioni mediche croniche. I coetanei possono svolgere un ruolo particolarmente importante nell'aumentare l'attività fisica nella MMT, poiché questa popolazione deve affrontare barriere uniche e significative all'AP (ad esempio, depressione, fumo, supporti sociali minimi). Attraverso lo sviluppo di relazioni interpersonali, i ricercatori si aspettano che i colleghi MMT che hanno superato con successo queste sfide aiuteranno i pazienti MMT fisicamente inattivi ad aumentare l'autoefficacia e la motivazione per avviare e sostenere l'AP.

Gli obiettivi dello studio includono:

1. FASE 1 (sviluppo manuale peer-PA):

   • Sviluppare un intervento PA più Fitbit (Peer-PA+Fitbit) teoricamente informato, specifico per SSTAR Lifeline, al fine di aiutare i pazienti in MMT ad aumentare i livelli di attività fisica.

     1. I focus group saranno condotti con: 1) Pazienti MMT che sono attualmente fisicamente attivi e 2) Pazienti MMT che NON soddisfano i livelli PA raccomandati per aiutare a informare lo sviluppo dell'intervento.
     2. Gli investigatori: (1) svilupperanno un intervento Peer-PA manualizzato (che include l'uso di un monitor di attività Fitbit per l'automonitoraggio della PA e ulteriori social network), (2) creeranno un protocollo di formazione per i pazienti MMT per diventare facilitatori tra pari e (3) identificare percorsi pedonali sicuri nei quartieri dei partecipanti.

2. FASE 2 (pilota aperto):

   • Verrà condotto uno studio pilota aperto con 20 pazienti MMT per determinare la fattibilità, l'accettabilità e gli aumenti a breve termine della PA dell'intervento Peer-PA+Fitbit. Al termine dei 3 mesi:

     1. Il feedback sarà ottenuto su Peer-PA+Fitbit sia dai colleghi che dai partecipanti MMT attraverso misure di autovalutazione e interviste qualitative.
     2. L'adesione all'intervento sarà determinata attraverso la partecipazione al gruppo e i dati Fitbit.
     3. Gli aumenti a breve termine dei livelli di attività fisica saranno esaminati attraverso la PA misurata oggettivamente.
3. FASE 3 (Sperimentazione clinica randomizzata; RCT)

Condurre un RCT preliminare a 3 bracci di Peer-PA+Fitbit rispetto a Fitbit Only e rispetto a Usual Care (UC) tra 150 pazienti MMT. Ipotizziamo che Peer-PA+Fitbit sarà superiore a Solo Fitbit e che Solo Fitbit sarà superiore a UC su quanto segue:

1. Livelli più elevati di passi/giorno misurati oggettivamente a breve termine (3 mesi) e a lungo termine (6 e 12 mesi) e attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA)
2. Meno giorni di uso di droghe e livelli più bassi di depressione e sintomi di ansia a ogni follow-up
3. Livelli più elevati di variabili teoricamente rilevanti, correlate alla PA, tra cui: autoefficacia, motivazione interna e supporto sociale ai follow-up di 3 e 6 mesi