Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio di rFVIIIFc per l'induzione della tolleranza immunitaria (ITI) nei pazienti con emofilia A con inibitori che hanno fallito precedenti terapie ITI (ReITIrate)

17 settembre 2024 aggiornato da: Swedish Orphan Biovitrum

Uno studio non controllato, in aperto, multicentrico sull'induzione della tolleranza immunitaria eseguito con rFVIIIFc entro un periodo di tempo di 60 settimane in pazienti affetti da emofilia A grave con inibitori che hanno fallito le precedenti terapie di induzione della tolleranza immunitaria

Lo scopo principale di questo studio è descrivere l'esito del trattamento di Immune Tolerance Induction (ITI) eseguito con rFVIIIFc entro un periodo di 60 settimane in pazienti con emofilia A che hanno fallito precedenti tentativi di tollerabilità.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio multicentrico interventistico in aperto, a braccio singolo, progettato per esplorare l'ITI eseguito con la proteina di fusione del fattore VIII Fc della coagulazione ricombinante (rFVIIIFc) entro un periodo di 60 settimane in pazienti con grave emofilia A, che hanno fallito precedenti tentativi all'atto della tolleranza compreso l'uso di immunosoppressori.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
16

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
      • Hamilton, Canada
        • Swedish Orphan Biovitrum Research site
      • Vancouver, Canada
        • Swedish Orphan Biovitrum Research site
  • Germania
      • Bonn, Germania
        • Swedish Orphan Biovitrum Research site
      • Frankfurt am Main, Germania
        • Swedish Orphan Biovitrum Research site
      • Mörfelden-Walldorf, Germania
        • Swedish Orphan Biovitrum Research site
  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda
        • Swedish Orphan Biovitrum Research site
  • Regno Unito
      • Birmingham, Regno Unito
        • Swedish Orphan Biovitrum Research site
      • Liverpool, Regno Unito
        • Swedish Orphan Biovitrum Research site
      • London, Regno Unito, WC1N 3JH
        • Swedish Orphan Biovitrum Research site
  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Swedish Orphan Biovitrum Research site
  • Stati Uniti
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010-2970
        • Swedish Orphan Biovitrum Research site
  • Svezia
      • Gothenburg, Svezia, 41345
        • Swedish Orphan Biovitrum Research site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Consenso informato firmato e datato fornito dal paziente o dal rappresentante legalmente autorizzato del paziente per i pazienti di età inferiore alla legge. Il consenso deve essere ottenuto dai pazienti pediatrici secondo le normative locali
  2. Pazienti maschi di qualsiasi età con diagnosi di emofilia A grave, come confermato dalla cartella clinica
  3. Precedenti trattamenti con qualsiasi FVIII plasmaderivato o ricombinante convenzionale o a emivita estesa
  4. Diagnosi con inibitori ad alto titolo (picco storico ≥5 unità Bethesda (BU)/mL secondo le cartelle cliniche)
  5. Titolo dell'inibitore >0,6 BU allo screening

  6. Precedente tentativo/i di ITI fallito con qualsiasi FVIII plasmaderivato o ricombinante convenzionale o a emivita estesa compreso l'uso di immunosoppressori Il tentativo deve essere documentato nella cartella clinica e avere le seguenti caratteristiche:

    • Una dose minima di FVIII equivalente al braccio a basso dosaggio dello studio internazionale ITI (50 UI/kg, 3 volte/settimana)
    • Un periodo minimo di trattamento ITI di 33 mesi o
    • Più breve di 33 mesi se nessuna tendenza al ribasso di almeno il 20% nel titolo dell'inibitore in un periodo di 6 mesi dopo i primi 3 mesi del trattamento ITI
  7. Tutti i pazienti devono praticare una contraccezione efficace durante lo studio e per 3 mesi dopo l'ultima dose del trattamento in studio

Criteri di esclusione:

  1. Altri disturbi della coagulazione oltre all'emofilia A
  2. Storia di reazioni di ipersensibilità associate a qualsiasi somministrazione di rFVIIIFc
  3. Alto rischio di eventi cardiovascolari, cerebrovascolari o altri eventi tromboembolici, a giudizio dello sperimentatore
  4. Intervento chirurgico importante pianificato da rinviare dopo il completamento dello studio. È consentito un intervento chirurgico minore come l'estrazione del dente o l'inserimento/sostituzione del dispositivo di accesso venoso centrale.
  5. Trattamento sistemico concomitante con farmaci immunosoppressori entro 12 settimane prima dello screening. Le eccezioni a questo includono: ribavirina per il trattamento del virus dell'epatite C (HCV) e/o steroidi sistemici (per un totale di 2 cicli di trattamenti a impulsi che durano non più di 7 giorni entro 12 settimane prima del giorno 1) e/o steroidi per via inalatoria
  6. Funzionalità renale anormale (creatinina sierica >2,0 mg/dL) valutata dal laboratorio locale
  7. Alanina aminotransferasi (ALT) o aspartato aminotransferasi (AST) sierica >5 × limite superiore della norma (ULN) come valutato dal laboratorio locale
  8. Bilirubina totale sierica >3 × ULN valutata dal laboratorio locale
  9. Cluster di linfociti di differenziazione 4 (CD4) ≤200 mm3 se noto come anticorpo HIV positivo allo screening
  10. Carica virale ≥400 copie/mL se nota positività agli anticorpi HIV allo screening
  11. - Pazienti con una storia documentata di abuso di alcol o sostanze nei 12 mesi precedenti la randomizzazione
  12. Precedente inclusione in questo studio
  13. Partecipazione a un altro studio clinico interventistico concomitante entro 30 giorni dallo screening o assunzione di un farmaco sperimentale entro le cinque emivite di tale farmaco sperimentale sono trascorse
  14. Incapacità prevedibile di cooperare con istruzioni date o procedure di studio
  15. Presenza di qualsiasi condizione medica o psicologica o risultato di laboratorio che, a giudizio dello sperimentatore, possa interferire con la capacità del paziente di rispettare i requisiti del protocollo o rendere il paziente non idoneo all'inclusione nello studio e al trattamento con rFVIIIFc

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Fattore VIII Fc della coagulazione ricombinante (rFVIIIFc)
I partecipanti riceveranno rFVIIIFc a una dose di 200 unità internazionali (UI)/chilogrammo (kg) come iniezioni una volta al giorno o suddivise in più iniezioni al giorno a discrezione dello sperimentatore, a partire dalla visita di base fino a un massimo di 60 settimane durante l'ITI Periodo. I partecipanti che soddisfano i criteri per il successo dell'ITI entreranno in un periodo di riduzione graduale di 16 settimane in cui la dose verrà ridotta gradualmente fino a raggiungere una dose profilattica, come giudicato dallo sperimentatore, e successivamente un periodo di follow-up di 32 settimane in cui il paziente lo farà continuare a ricevere un trattamento profilattico con rFVIIIFc.
Biologico: Fattore ricombinante della coagulazione (rFVIIIFc)

rFVIIIFc 200 UI/kg/giorno durante il periodo ITI e successivamente aggiustato secondo il giudizio dello sperimentatore

somministrato per via endovenosa.

Altri nomi:
  • ELOCTATO
  • ELOCTA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo dell'ITI
Lasso di tempo: fino a 60 settimane

Numero di pazienti che ottengono il successo dell'ITI dove il successo dell'ITI è definito come il raggiungimento di tutti e 3 i seguenti criteri:

  • Titolo negativo per l'inibitore (<0,6 unità Bethesda/mL secondo il dosaggio Bethesda modificato di Nijmegen) a 2 visite consecutive
  • Recupero incrementale di FVIII (IR) >66% dell'IR atteso a 2 visite consecutive
  • Emivita del FVIII (t½) ≥7 ore
fino a 60 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo per il successo dell'ITI
Lasso di tempo: fino a 60 settimane

Tempo al paziente raggiunge il successo ITI secondo i criteri predefiniti

Per il sottogruppo di pazienti che sono stati classificati come successo parziale alla fine del periodo ITI, è stato anche analizzato in modo descrittivo il tempo necessario per soddisfare i criteri per il successo parziale.
fino a 60 settimane
Occorrenza di recidiva durante un periodo di 48 settimane dopo il successo del trattamento ITI
Lasso di tempo: Fino a 48 settimane
La recidiva è stata definita come un inibitore positivo (≥0,6 BU/mL) in 2 valutazioni consecutive e recupero incrementale ≤66% del recupero incrementale atteso in 2 valutazioni consecutive
Fino a 48 settimane
Numero di sanguinamenti durante il trattamento ITI
Lasso di tempo: fino a 60 settimane
Devono essere registrati solo i sanguinamenti che richiedono trattamento con rFVIIIFc o agenti bypassanti. Un episodio emorragico inizia dal primo segno di sanguinamento e termina non più di 72 ore dopo l'ultima iniezione di agenti bypassanti o rFVIIIFc per trattare l'episodio emorragico.
fino a 60 settimane
Tasso di sanguinamento durante un periodo di 48 settimane dopo il successo del trattamento ITI
Lasso di tempo: fino a 48 settimane
Devono essere registrati solo i sanguinamenti che richiedono trattamento con rFVIIIFc o agenti bypassanti. Un episodio emorragico inizia dal primo segno di sanguinamento e termina non più di 72 ore dopo l'ultima iniezione di agenti bypassanti o rFVIIIFc per trattare l'episodio emorragico.
fino a 48 settimane
Eventi avversi (EA)
Lasso di tempo: SAE - circa 166 settimane AE - circa 110 settimane
Tutti gli eventi avversi osservati come misura della tollerabilità. (AE=evento avverso, SAE=evento avverso grave, TEAE=evento avverso emergente dal trattamento)
SAE - circa 166 settimane AE - circa 110 settimane
Consumo di rFVIIIFc
Lasso di tempo: Fino a 60 settimane
Il consumo sarà valutato in base alla quantità di trattamento in studio somministrato durante il periodo ITI.
Fino a 60 settimane
Numero di giorni persi da scuola o dal lavoro durante il trattamento ITI
Lasso di tempo: fino a 60 settimane
I giorni persi da scuola o dal lavoro saranno registrati dai pazienti in un diario elettronico
fino a 60 settimane
Numero di giorni persi da scuola o lavoro durante un periodo di 48 settimane dopo il successo del trattamento ITI
Lasso di tempo: fino a 48 settimane
I giorni persi da scuola o dal lavoro saranno registrati dai pazienti in un diario elettronico
fino a 48 settimane
Numero di ricoveri durante il trattamento ITI
Lasso di tempo: fino a 60 settimane
I giorni di ricovero saranno raccolti dallo Sperimentatore durante le visite di studio
fino a 60 settimane
Numero di ricoveri durante un periodo di 48 settimane dopo il successo del trattamento ITI
Lasso di tempo: Fino a 48 settimane
I giorni di ricovero saranno raccolti dallo Sperimentatore durante le visite di studio
Fino a 48 settimane
Aderenza
Lasso di tempo: fino a 108 settimane
Definito come percentuale di dosi somministrate rispetto alle dosi pianificate
fino a 108 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Swedish Orphan Biovitrum

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Bioverativ Therapeutics Inc.

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Study Physician, Study Medical Director

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
29 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
4 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
31 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
6 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
19 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 settembre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Sobi.Elocta-003
  • 2017-000065-73 (Numero EudraCT)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Secondo la politica di condivisione dei dati di Sobi, Sobi può condividere dati di studi clinici resi anonimi con ricercatori qualificati. Sobi si impegna a condividere i dati degli studi clinici a livello di partecipanti e i dati di sintesi per medicinali e indicazioni approvati da EMA e/o FDA. L'accesso ai dati sarà concesso in risposta a richieste di ricerca qualificate. Tutte le richieste vengono valutate da un panel interfunzionale di esperti all'interno di Sobi.

Periodo di condivisione IPD

Valutato caso per caso

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Una decisione sulla condivisione dei dati si baserà su quanto segue:

  • Il merito scientifico della proposta, ovvero la proposta dovrebbe essere scientificamente valida, etica e avere il potenziale per contribuire al progresso della salute pubblica.
  • La fattibilità della proposta di ricerca, ovvero il gruppo di ricerca richiedente deve essere scientificamente qualificato e disporre delle risorse per condurre il progetto proposto.
  • Mantenimento dell'integrità personale, ad es. Sobi non prenderà in considerazione la condivisione di dati individuali se esiste il rischio di reidentificazione degli individui nonostante un'adeguata anonimizzazione. Inoltre, il consenso informato dei pazienti sarà sempre rispettato. Sobi si riserva il diritto di rifiutare la proposta qualora il processo di anonimizzazione renda inutilizzabili i dati.
  • Pubblicazione dei risultati - i richiedenti devono impegnarsi a sottoporre i propri risultati a una rivista scientifica sottoposta a revisione paritaria, in alternativa a presentare i risultati a un congresso (poster o simili), indipendentemente dall'esito della ricerca

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fattore ricombinante della coagulazione (rFVIIIFc)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni