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Studi clinici sponsorizzati da Swedish Orphan Biovitrum

Totale 98 risultati

Swedish Orphan Biovitrum

Sospeso

Uno studio per valutare l'efficacia e la sicurezza di Pegcetacoplan in pazienti con malattia da agglutinine fredde (CAD)

Malattia da agglutinine fredde

Spagna, Belgio, Norvegia, Stati Uniti, Giappone, Regno Unito, Olanda, Canada, Ungheria, Austria, Finlandia, Georgia, Germania, Italia
Swedish Orphan Biovitrum

Attivo, non reclutante

Uno studio post-autorizzazione per descrivere la sicurezza e l'efficacia di Emapalumab per il trattamento del pHLH in pazienti cinesi con esperienza di trattamento

Linfoistiocitosi emofagocitica primaria

Cina
Swedish Orphan Biovitrum

Attivo, non reclutante

Uno studio osservazionale multicentrico per valutare l'uso e l'efficacia di Doptelet® nei pazienti con ITP (ADOPT)

Trombocitopenia immunitaria | ITP

Croazia, Cechia, Germania, Italia, Olanda, Norvegia, Spagna, Svizzera, Regno Unito
Swedish Orphan Biovitrum

Completato

Uno studio per valutare Emapalumab nei volontari sani giapponesi.

Malattie Rare

Giappone
Swedish Orphan Biovitrum

Completato

Bioequivalenza di Orfadin 20 mg rispetto a Orfadin 10 mg capsule.

Sano

Olanda
Swedish Orphan Biovitrum

Terminato

Uno studio per valutare l'efficacia e la sicurezza di Anakinra nel trattamento della malattia di Still (SJIA e AOSD) (anaSTILLs)

Malattia di Still, esordio in età adulta | Malattia di Still, esordio giovanile

Stati Uniti, Canada
Swedish Orphan Biovitrum

Completato

Kineret nel trattamento dell'artrite reumatoide

Artrite reumatoide

Germania
Swedish Orphan Biovitrum

Completato

Uno studio retrospettivo non interventistico sull'attuale pratica terapeutica nella cura europea dell'emofilia

Emofilia A | Emofilia B

Francia, Germania, Italia, Spagna, Svezia, Belgio, Regno Unito
Swedish Orphan Biovitrum

Completato

Efficacia e sicurezza del dosaggio una volta al giorno rispetto al dosaggio due volte al giorno di nitisinone nell'HT-1 (HT-1)

Tirosinemia ereditaria, tipo I

Belgio, Danimarca, Francia, Germania, Svezia
Swedish Orphan Biovitrum

Terminato

Comparison of rhBSSL With Placebo When Added to Infant Formula or Pasteurized Breast Milk During 4 Weeks of Treatment in Preterm Infants (LAIF)

Prevention of Growth Restriction

Belgio, Francia, Germania, Ungheria, Italia, Polonia, Spagna, Svezia, Repubblica Ceca, Federazione Russa
Swedish Orphan Biovitrum

Completato

Uno studio di Palifermin per la riduzione della mucosite orale in soggetti con mieloma multiplo

Mieloma multiplo

Germania
Swedish Orphan Biovitrum

Completato

Palifermin DDI (Interazione farmacologica)

Volontari sani
Swedish Orphan Biovitrum

Completato

PROMPT - Palifermin nella riduzione della mucosite orale nel trapianto di PBSC

Mieloma multiplo | Linfoma non-Hodgkin
Swedish Orphan Biovitrum

Completato

Bioequivalenza di Orfadin sospensione rispetto a Orfadin capsule e effetto del cibo sulla biodisponibilità della sospensione

Volontari sani

Olanda
Swedish Orphan Biovitrum

Reclutamento

Uno studio non interventistico post-marketing per descrivere l'esito del trattamento con nitisinone nei pazienti HT-1

Tirosinemia ereditaria, tipo I

Cina
Swedish Orphan Biovitrum

Reclutamento

Valutare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità, PK e PD di Emapalumab in bambini e adulti con MAS in Still o SLE (EMERALD)

Lupus eritematoso sistemico | Sindrome da attivazione dei macrofagi | Ancora malattia | Linfoistiocitosi emofagocitica secondaria | SJIA | AOSD | MAS

Stati Uniti, Belgio, Italia, Olanda, Regno Unito, Cina, Francia, Spagna, Cechia, Canada, Svezia, Giappone, Germania, Polonia
Swedish Orphan Biovitrum

Attivo, non reclutante

Uno studio di 48 mesi per valutare l'efficacia a lungo termine di Elocta sulla salute delle articolazioni (A-MORE)

Emofilia A

Spagna, Germania, Cechia, Italia, Estonia, Finlandia, Grecia, Olanda, Arabia Saudita, Slovenia, Svezia, Svizzera, Regno Unito
Swedish Orphan Biovitrum

Completato

Studio per valutare l'efficacia e la sicurezza di Emapalumab nella linfoistiocitosi emofagocitica primaria

Linfoistiocitosi emofagocitica primaria

Spagna, Stati Uniti, Regno Unito, Germania, Italia, Svezia, Canada, Svizzera
Swedish Orphan Biovitrum

Completato

Gestione della compromissione della qualità della vita correlata alla salute, inclusi dolore, depressione e ansia, nelle persone con emofilia A e B (MIND)

Emofilia A | Emofilia B

Svezia, Finlandia, Danimarca
Swedish Orphan Biovitrum

Completato

Primo nello studio umano di un anticorpo monoclonale anti-IFN gamma in volontari sani

Volontari sani

Regno Unito
Swedish Orphan Biovitrum

Completato

Uno studio per valutare l'uso e l'efficacia nel mondo reale di Elocta e Alprolix nei pazienti con emofilia A o B (PREVENT)

Emofilia A | Emofilia B

Germania
Swedish Orphan Biovitrum

Completato

Uno studio per valutare la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia del trattamento SOBI003 a lungo termine nei pazienti pediatrici con MPS IIIA

Sindrome di Sanfilippo Tipo A (MPS IIIA)

Stati Uniti, Tacchino
Swedish Orphan Biovitrum

Completato

Uno studio per valutare la sicurezza e la tollerabilità di SOBI003 nei pazienti pediatrici con MPS IIIA

Sindrome di Sanfilippo Tipo A (MPS IIIA)

Stati Uniti, Germania, Tacchino
Swedish Orphan Biovitrum

Completato

Uno studio per valutare l'efficacia e la sicurezza di Anakinra nel trattamento dell'artrite gottosa acuta (anaGO)

Artrite gottosa acuta

Stati Uniti
Swedish Orphan Biovitrum

Completato

Studio sulla sicurezza a lungo termine del trattamento con Orfadin in pazienti con HT-1 in cure cliniche standard (OPAL)

Tirosinemia ereditaria, tipo I

Belgio, Danimarca, Francia, Germania, Austria, Cechia, Finlandia, Ungheria, Irlanda, Italia, Olanda, Norvegia, Polonia, Portogallo, Spagna, Svezia, Regno Unito
Swedish Orphan Biovitrum

Completato

Studio sulla sicurezza a lungo termine di Kineret® in pazienti con artrite idiopatica giovanile sistemica (SJIA)

Malattia di Still, esordio giovanile

Italia
Swedish Orphan Biovitrum

Completato

Uno studio di fase 1 di aumento della dose per valutare la sicurezza e la farmacocinetica (PK) di Palifermin in soggetti con leucemie acute sottoposti a HSCT

Leucemia

Stati Uniti
Swedish Orphan Biovitrum

Completato

Studio per caratterizzare l'effetto dell'eparina sull'attività di Palifermin

Mucosite orale

Stati Uniti
Swedish Orphan Biovitrum

Completato

Efficacy and Safety of Bile Salt Stimulated Lipase (BSSL) as Replacement Therapy in Pasteurized Breast Milk for Preterm Infants

Terapia sostitutiva nei neonati prematuri

Francia, Italia
Swedish Orphan Biovitrum

Reclutamento

Uno studio sull'efficacia nel mondo reale di Pegcetacoplan in pazienti con emoglobinuria parossistica notturna (EPN) (COMPLETE)

Emoglobinuria parossistica notturna

Spagna
Swedish Orphan Biovitrum

Completato

Uno studio di SEL-212 in pazienti con gotta refrattaria alla terapia convenzionale (DISSOLVE I)

Gotta cronica

Stati Uniti
Swedish Orphan Biovitrum

Completato

Uno studio di SEL-212 in pazienti con gotta refrattaria alla terapia convenzionale II (DISSOLVE II)

Gotta cronica

Stati Uniti, Serbia, Georgia, Ucraina, Federazione Russa
Swedish Orphan Biovitrum

Completato

Uno studio per indagare sulla sicurezza e l'efficacia di Emapalumab, un mAb anti-IFN-gamma in pazienti con artrite idiopatica giovanile sistemica (sJIA) o malattia di Still dell'adulto (AOSD) che sviluppano sindrome da attivazione macrofagica/HLH secondario (MAS/sHLH)

Artrite, giovanile | Linfoistiocitosi, emofagocitica | Sindrome da attivazione dei macrofagi | Malattia di insorgenza nell'adulto

Stati Uniti, Spagna, Regno Unito, Francia, Italia
Swedish Orphan Biovitrum

Terminato

Efficacia e sicurezza di Emapalumab e Anakinra nella riduzione dell'iperinfiammazione e del distress respiratorio nei pazienti con infezione da COVID-19.

SARS-CoV-2

Stati Uniti, Italia
Swedish Orphan Biovitrum

Completato

Efficacia della bucelipasi alfa (BSSL) nei pazienti con fibrosi cistica e insufficienza pancreatica

Fibrosi cistica | Insufficienza pancreatica esocrina

Olanda, Polonia
Swedish Orphan Biovitrum

Completato

Gusto e appetibilità della sospensione Orfadin

Tirosinemia ereditaria, tipo I

Germania, Regno Unito, Francia
Swedish Orphan Biovitrum

Completato

Efficacia e tollerabilità del nuovo agonista A2A nel trattamento del dolore neuropatico diabetico

Dolore neuropatico diabetico

Repubblica Ceca, Germania, Sud Africa
Swedish Orphan Biovitrum

Completato

Efficacia e sicurezza della lipasi stimolata dai sali biliari (BSSL) come terapia sostitutiva nel latte artificiale per neonati pretermine

Terapia sostitutiva nei neonati prematuri

Italia
Swedish Orphan Biovitrum

Completato

Caratterizzazione della cianocobalamina in volontari sani dopo somministrazione intranasale e intramuscolare

Focus: biodisponibilità

Svezia
Amgen

Completato

Valutazione dell'effetto di Anakinra (r-metHuIL-1ra) sulla risposta anticorpale al vaccino in soggetti con artrite reumatoide (AR)

Artrite reumatoide
Amgen

Terminato

Lo studio SPETTRI

Artrite reumatoide
Amgen

Completato

Artrite reumatoide giovanile

Artrite cronica giovanile
Swedish Orphan Biovitrum
Parexel

Completato

Uno studio per indagare sulla potenziale influenza del nitisinone sul metabolismo e sul trasporto di altri farmaci in volontari sani

Interazione farmacologica

Germania
Swedish Orphan Biovitrum
Amgen

Completato

Studio per valutare Palifermin nella riduzione della disfagia in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato (NSCLC)

Carcinoma polmonare non a piccole cellule | Cancro ai polmoni | Disfagia
Swedish Orphan Biovitrum
Amgen

Completato

Palifermin per la riduzione della mucosite orale nei pazienti con carcinoma della testa e del collo localmente avanzato

Cancro testa e collo | Mucosite | Stomatite | Tumori solidi | Carcinoma spinocellulare
Swedish Orphan Biovitrum
Amgen

Completato

Pharmacokinetic Study of Palifermin in Subjects Receiving Radiation Therapy and Chemotherapy Followed by Blood Stem Cell Support

Linfoma | Leucemia | Mieloma
Amgen

Completato

Valutazione di Kineret® (Anakinra) nei soggetti con artrite reumatoide (RA) utilizzando un questionario auto-segnalato

Artrite reumatoide
Amgen

Completato

Valutazione dell'efficacia del trattamento combinato con Anakinra e Pegsunercept nel miglioramento dell'artrite reumatoide

Artrite reumatoide
Swedish Orphan Biovitrum
Amgen

Completato

A Study of Palifermin for the Reduction of Oral Mucositis in Patients With Locally Advanced Head and Neck Cancer Receiving Postoperative Radiotherapy and Concurrent Chemotherapy

Cancro testa e collo | Mucosite
Swedish Orphan Biovitrum
Amgen

Completato

Palifermin for the Reduction of Oral Mucositis in Single-dose Evaluation (PROMISE)

Linfoma | Leucemia | Cancro

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