Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af rFVIIIFc for immuntoleranceinduktion (ITI) i hæmofili A-patienter med inhibitorer, der har fejlet tidligere ITI-terapier (ReITIrate)

17. september 2024 opdateret af: Swedish Orphan Biovitrum

En ikke-kontrolleret, open-label, multicenter, undersøgelse af immuntoleranceinduktion udført med rFVIIIFc inden for en tidsramme på 60 uger i svær hæmofili A-patienter med inhibitorer, der har svigtet tidligere immuntolerance-induktionsterapier

Det primære formål med denne undersøgelse er at beskrive resultatet af behandling med immuntoleranceinduktion (ITI) udført med rFVIIIFc inden for en tidsramme på 60 uger hos patienter med hæmofili A, som har mislykkedes tidligere forsøg på tolerance.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er et åbent, enkeltarms interventionelt multicenterstudie designet til at udforske ITI udført med rekombinant koagulationsfaktor VIII Fc-fusionsprotein (rFVIIIFc) inden for en tidsramme på 60 uger hos patienter med svær hæmofili A, som har mislykkedes tidligere forsøg ved tolerering inklusive brug af immunsuppressiva.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
16

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Hamilton, Canada
        • Swedish Orphan Biovitrum Research site
      • Vancouver, Canada
        • Swedish Orphan Biovitrum Research site
  • Det Forenede Kongerige
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige
        • Swedish Orphan Biovitrum Research site
      • Liverpool, Det Forenede Kongerige
        • Swedish Orphan Biovitrum Research site
      • London, Det Forenede Kongerige, WC1N 3JH
        • Swedish Orphan Biovitrum Research site
  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010-2970
        • Swedish Orphan Biovitrum Research site
  • Irland
      • Dublin, Irland
        • Swedish Orphan Biovitrum Research site
  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • Swedish Orphan Biovitrum Research site
  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, 41345
        • Swedish Orphan Biovitrum Research site
  • Tyskland
      • Bonn, Tyskland
        • Swedish Orphan Biovitrum Research site
      • Frankfurt am Main, Tyskland
        • Swedish Orphan Biovitrum Research site
      • Mörfelden-Walldorf, Tyskland
        • Swedish Orphan Biovitrum Research site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Underskrevet og dateret informeret samtykke givet af patienten eller patientens juridisk autoriserede repræsentant for patienter under den lovlige alder. Samtykke skal indhentes fra pædiatriske patienter i henhold til lokale regler
  2. Mandlige patienter i alle aldre diagnosticeret med svær hæmofili A, som bekræftet fra journalen
  3. Tidligere behandlet med enhver plasma-afledt eller rekombinant konventionel eller forlænget halveringstid FVIII
  4. Diagnosticeret med inhibitorer med høj titer (historisk top ≥5 Bethesda-enheder (BU)/ml ifølge lægejournaler)
  5. Inhibitortiter >0,6 BU ved screening

  6. Mislykkede tidligere ITI-forsøg med nogen plasma-afledt eller rekombinant konventionel eller forlænget halveringstid FVIII inklusive brug af immunsuppressivt middel. Forsøget skal dokumenteres i lægejournalerne og have følgende karakteristika:

    • En minimums-FVIII-dosis svarende til lavdosis-armen i det internationale ITI-studie (50 IE/kg, 3 gange/uge)
    • En minimum ITI-behandlingsperiode på 33 måneder eller
    • Kortere end 33 måneder, hvis ingen nedadgående tendens på mindst 20 % i hæmmertiteren i en 6-måneders periode efter de første 3 måneder af ITI-behandlingen
  7. Alle patienter skal praktisere effektiv prævention under undersøgelsen og i 3 måneder efter deres sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen

Ekskluderingskriterier:

  1. Andre koagulationsforstyrrelser ud over hæmofili A
  2. Anamnese med overfølsomhedsreaktioner forbundet med enhver rFVIIIFc-administration
  3. Høj risiko for kardiovaskulære, cerebrovaskulære eller andre tromboemboliske hændelser, som vurderet af investigator
  4. Planlagt større operation, der skal udskydes efter afsluttet studie. Mindre operationer såsom tandudtrækning eller indsættelse/udskiftning af central venøs adgangsenhed er tilladt.
  5. Samtidig systemisk behandling med immunsuppressive lægemidler inden for 12 uger før screening. Undtagelser fra dette omfatter: ribavirin til behandling af hepatitis C-virus (HCV) og/eller systemiske steroider (i alt 2 kure med pulsbehandlinger, der ikke varer mere end 7 dage inden for 12 uger før dag 1) og/eller inhalerede steroider
  6. Unormal nyrefunktion (serumkreatinin >2,0 mg/dL) vurderet af lokalt laboratorium
  7. Serumalaninaminotransferase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST) >5 × øvre normalgrænse (ULN) vurderet af lokalt laboratorium
  8. Serum total bilirubin >3 × ULN som vurderet af lokalt laboratorium
  9. Cluster of differentiation 4 (CD4) lymfocytter ≤200 mm3, hvis kendt som HIV-antistof positive ved screening
  10. Viral belastning på ≥400 kopier/ml, hvis kendt HIV-antistof er positivt ved screening
  11. Patienter med en dokumenteret anamnese med alkohol- eller stofmisbrug inden for 12 måneder før randomisering
  12. Tidligere inklusion i denne undersøgelse
  13. Deltagelse i en anden samtidig klinisk interventionsundersøgelse inden for 30 dage efter screening eller indtagelse af et forsøgslægemiddel inden for fem halveringstider af det pågældende forsøgslægemiddel er passeret
  14. Forudsigelig manglende evne til at samarbejde med givne instruktioner eller undersøgelsesprocedurer
  15. Tilstedeværelse af enhver medicinsk eller psykologisk tilstand eller laboratorieresultater, der efter investigatorens mening kan forstyrre patientens evne til at overholde protokolkravene eller gør patienten uegnet til inklusion i undersøgelsen og behandlingen med rFVIIIFc

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Rekombinant koagulationsfaktor VIII Fc (rFVIIIFc)
Deltagerne vil modtage rFVIIIFc i en dosis på 200 internationale enheder (IE)/kilogram (kg) som én gang daglige injektioner eller fordelt på flere injektioner om dagen efter investigators skøn, startende ved baseline besøg op til maksimalt 60 uger under ITI Periode. Deltagere, der opfylder kriterierne for ITI-succes, vil gå ind i en nedtrapningsperiode på 16 uger, hvor dosis nedtrappes, indtil en profylaktisk dosis, som vurderet af investigator, er opnået, og derefter en opfølgningsperiode på 32 uger, hvor patienten vil fortsætte med at modtage profylaktisk behandling med rFVIIIFc.
Biologisk: Rekombinant koagulationsfaktor (rFVIIIFc)

rFVIIIFc 200 IE/kg/dag i ITI-perioden og derefter justeret i henhold til efterforskerens vurdering

administreres intravenøst.

Andre navne:
  • UDVÆLG
  • ELOCTA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ITI succes
Tidsramme: op til 60 uger

Antal patienter, der opnår ITI-succes, hvor ITI-succes er defineret som at opnå alle 3 af følgende kriterier:

  • Negativ titer for inhibitor (<0,6 Bethesda-enheder/ml ved det Nijmegen-modificerede Bethesda-assay) ved 2 på hinanden følgende besøg
  • FVIII inkrementel restitution (IR) >66 % af den forventede IR ved 2 på hinanden følgende besøg
  • FVIII halveringstid (t½) ≥7 timer
op til 60 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til ITI-succes
Tidsramme: op til 60 uger

Tid til, at patienten når ITI-succes i henhold til de foruddefinerede kriterier

For den undergruppe af patienter, der blev klassificeret som delvis succes ved slutningen af ​​ITI-perioden, blev tiden til opfyldelse af kriterierne for delvis succes også analyseret deskriptivt.
op til 60 uger
Forekomst af tilbagefald i en 48-ugers periode efter vellykket ITI-behandling
Tidsramme: Op til 48 uger
Tilbagefald blev defineret som en positiv inhibitor (≥0,6 BU/ml) ved 2 på hinanden følgende vurderinger og trinvis restitution ≤66 % af den forventede trinvise restitution ved 2 på hinanden følgende vurderinger
Op til 48 uger
Antal blødninger under ITI-behandling
Tidsramme: op til 60 uger
Kun blødninger, der kræver behandling med rFVIIIFc eller bypassmidler, bør registreres. En blødningsepisode starter fra det første tegn på en blødning og slutter ikke mere end 72 timer efter den sidste injektion af bypassmidler eller rFVIIIFc til behandling af blødningsepisoden.
op til 60 uger
Blødningshyppighed i løbet af en 48-ugers periode efter vellykket ITI-behandling
Tidsramme: op til 48 uger
Kun blødninger, der kræver behandling med rFVIIIFc eller bypassmidler, bør registreres. En blødningsepisode starter fra det første tegn på en blødning og slutter ikke mere end 72 timer efter den sidste injektion af bypassmidler eller rFVIIIFc til behandling af blødningsepisoden.
op til 48 uger
Uønskede hændelser (AE'er)
Tidsramme: SAEs - ca. 166 uger AEs - ca. 110 uger
Alle observerede bivirkninger som et mål for tolerabilitet. (AE=bivirkning, SAE=alvorlig bivirkning, TEAE=behandlingsudviklet bivirkning)
SAEs - ca. 166 uger AEs - ca. 110 uger
Forbrug af rFVIIIFc
Tidsramme: Op til 60 uger
Forbruget vil blive vurderet baseret på mængden af ​​administreret undersøgelsesbehandling i ITI-perioden.
Op til 60 uger
Antal dage savnet skole eller arbejde under ITI-behandling
Tidsramme: op til 60 uger
Udeblevet skole- eller arbejdedage vil blive registreret af patienterne i en elektronisk dagbog
op til 60 uger
Antal dage savnet skole eller arbejde i løbet af en 48-ugers periode efter vellykket ITI-behandling
Tidsramme: op til 48 uger
Udeblevet skole- eller arbejdedage vil blive registreret af patienterne i en elektronisk dagbog
op til 48 uger
Antal indlæggelser under ITI-behandling
Tidsramme: op til 60 uger
Indlæggelsesdage vil blive indsamlet af investigator ved studiebesøgene
op til 60 uger
Antal indlæggelser i løbet af en 48-ugers periode efter vellykket ITI-behandling
Tidsramme: Op til 48 uger
Indlæggelsesdage vil blive indsamlet af investigator ved studiebesøgene
Op til 48 uger
Overholdelse
Tidsramme: op til 108 uger
Defineret som procentdel af administrerede doser versus planlagte doser
op til 108 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Swedish Orphan Biovitrum

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Bioverativ Therapeutics Inc.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Study Physician, Study Medical Director

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
29. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
4. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. september 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Sobi.Elocta-003
  • 2017-000065-73 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Ifølge Sobis datadelingspolitik kan Sobi dele anonymiserede kliniske undersøgelsesdata med kvalificerede forskere. Sobi forpligter sig til at dele kliniske undersøgelsesdata på deltagerniveau og sammenfattende data for lægemidler og indikationer godkendt af EMA og/eller FDA. Dataadgang vil blive givet som svar på kvalificerede forskningsanmodninger. Alle anmodninger bliver evalueret af et tværfunktionelt panel af eksperter i Sobi.

IPD-delingstidsramme

Vurderet fra sag til sag

IPD-delingsadgangskriterier

En beslutning om datadeling vil være baseret på følgende:

  • Forslagets videnskabelige værdi - dvs. forslaget skal være videnskabeligt forsvarligt, etisk og have potentiale til at bidrage til at fremme folkesundheden.
  • Gennemførligheden af ​​forskningsforslaget - dvs. det anmodende forskerhold skal være videnskabeligt kvalificeret og have ressourcerne til at gennemføre det foreslåede projekt.
  • Opretholdelse af personlig integritet - dvs. Sobi vil ikke overveje at dele individuelle data, hvis der er risiko for genidentifikation af personer på trods af en ordentlig anonymisering. Desuden vil patienternes informerede samtykke altid blive respekteret. Sobi forbeholder sig retten til at afvise forslaget, hvis anonymiseringsprocessen vil gøre data ubrugelige.
  • Offentliggørelse af resultater - ansøgerne skal forpligte sig til at indsende deres resultater til et peer-reviewed videnskabeligt tidsskrift, alternativt at præsentere resultaterne på en kongres (plakat eller lignende), uanset forskningsresultatet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmofili A

Kliniske forsøg med Rekombinant koagulationsfaktor (rFVIIIFc)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger