Effetto dell'utilizzo di un dispositivo robotico per arti inferiori per pazienti con ictus cronico

Sperimentale: Gamba Alter G Bionic

I partecipanti sono stati randomizzati in un gruppo che comprendeva la terapia normale (fisioterapia) e l'uso di una gamba bionica robotica Alter G. Tutti i partecipanti hanno precedentemente completato la normale terapia NHS.

Dispositivo: Gamba Alter G Bionic

I partecipanti vengono randomizzati a un programma di gamba bionica di 10 settimane basato sulla comunità. I partecipanti devono utilizzare la gamba per un minimo di 1 ora al giorno e continuare ad avere sessioni di terapia fisica attive.

Altro: Terapia normale (fisioterapia)

I partecipanti vengono randomizzati a un programma di sola terapia normale (fisioterapia). Si consiglia inoltre ai partecipanti di intraprendere 1 ora al giorno di attività fisica e di sottoporsi a sessioni di terapia fisica attiva (fisioterapia).

Comparatore attivo: Terapia normale

Partecipanti randomizzati a un gruppo che includeva solo la terapia normale (fisioterapia). Tutti i partecipanti hanno precedentemente completato la normale terapia NHS.

Altro: Terapia normale (fisioterapia)

I partecipanti vengono randomizzati a un programma di sola terapia normale (fisioterapia). Si consiglia inoltre ai partecipanti di intraprendere 1 ora al giorno di attività fisica e di sottoporsi a sessioni di terapia fisica attiva (fisioterapia).

Nessun intervento: Solita cura

Avere completato la normale terapia NHS e non ricevere più (> 6 mesi) fisioterapia attiva.

Variazione dall'analisi dell'andatura al basale a 10 settimane dopo l'intervento

Otto telecamere Qualisys (sei Oqus 3+, due Oqus 5+, Goteborg, Svezia) saranno utilizzate per misurare gli angoli articolari, le rotazioni, l'obliquità dell'anca, le accelerazioni e le velocità dei segmenti. Verrà utilizzato il set di marcatori a 27 punti Six Degrees o Fredom 6DoF e verranno identificati i centri articolari attraverso la palpazione. Ai partecipanti verrà chiesto di camminare per 6 metri per un minimo di tre prove al fine di ottenere modelli di andatura a piedi.

Variazione dall'analisi dell'andatura al basale a 10 settimane dopo l'intervento

Ai partecipanti verrà chiesto di camminare per 6 metri, su un tappetino a pressione (RSscan Footscan, Ipswitch, UK), per un minimo di tre prove al fine di ottenere modelli di andatura a piedi.

Variazione dall'analisi dell'andatura al basale a 10 settimane dopo l'intervento

I partecipanti indosseranno anche un sensore BTS G-Walk (Brooklyn, New York) per raccogliere ulteriori parametri dell'andatura spazio-temporale (cadenza, velocità, lunghezza del passo/passo, durata della fase di appoggio/oscillazione, durata del supporto singolo/doppio e angoli della cintura).

Time-up-and-go

Verrà utilizzato un sistema BTS G-walk per raccogliere i dati Timed-Up-and-Go. Da una posizione seduta, i partecipanti si alzeranno, cammineranno verso un cono a 3 m di distanza, cammineranno intorno al cono e torneranno alla sedia sedendosi di nuovo. I partecipanti completeranno due prove di familiarizzazione prima del test vero e proprio. Verranno eseguite almeno tre prove

Scala di Ashworth

Una scala di Ashworth modificata adattata verrà utilizzata per valutare la funzione muscolare. Ciò includerà la valutazione di; Flessione, estensione, abduzione, adduzione dell'anca; Flessione, estensione del ginocchio; Dorsiflessione della caviglia, flessione plantare. Ogni movimento sarà classificato da 0 a 5.

Massa corporea

Verranno misurati il ​​peso corporeo e l'indice di massa corporea

Pressione arteriosa centrale e periferica

L'analisi dell'onda del polso (PWA) esaminerà la pressione sanguigna centrale, l'indice di aumento e la rigidità arteriosa dopo 20 minuti di riposo supino. Verrà inoltre registrata la velocità dell'onda del polso (PWV) tra la carotide (destra e sinistra) e l'arteria femorale.

Rigidità arteriosa e velocità del sangue dell'arteria carotide

Dopo 20 minuti di riposo supino, la rigidità arteriosa locale delle arterie carotidee destra e sinistra sarà ripresa 1-2 cm prossimalmente alla biforcazione mediante ecografia B-mode. L'ecografia Doppler sarà utilizzata per calcolare il flusso sanguigno volumetrico bilaterale nell'arteria carotidea. Il flusso sanguigno verrà registrato utilizzando una traccia spettrale Doppler per 1 minuto durante il riposo supino.

Idoneità fisica

Un test di camminata in navetta di 6 minuti determinerà la distanza totale percorsa. La percezione dello sforzo da parte dei partecipanti sarà misurata a 2, 4 e 6 minuti.

Forza

La forza muscolare degli arti inferiori sarà valutata utilizzando un dinamometro portatile Lafayette (Lafayette, USA). Le misure includeranno; Abduzione, adduzione, flessione dell'anca; Flessione del ginocchio, estensione;. Dorsiflessione della caviglia, flessione plantare. I partecipanti saranno su un lettino da massaggio ed eseguiranno fino a tre prove massimali per ogni misura con un minimo di un minuto di riposo tra ogni misura.

Attività fisica di 7 giorni

Verrà utilizzato un monitor dell'attività fisica ActivPal per 7 giorni al basale, 5 settimane dall'inizio dell'intervento e al termine dell'intervento di 10 settimane per valutare l'attività fisica quotidiana dei partecipanti. Le misure includono; tempo seduto, tempo in piedi, deambulazione, numero di passi, numero di sedute in piedi e dispendio energetico.

Oscillazione posturale

I parametri di oscillazione posturale saranno calcolati sulla base del centro di pressione. Le serie temporali saranno acquisite per mezzo di un tappeto a pressione montato su una piattaforma di forza Kistler (Kistler, Winterthur, Svizzera). I partecipanti staranno sul tappeto a pressione, senza aiuto se possibile, e le prove consisteranno in scarpe con gli occhi aperti, scarpe con gli occhi chiusi, scarpe con gli occhi aperti, scarpe con gli occhi chiusi. Verranno eseguite un minimo di tre prove per ciascuna condizione, ciascuna della durata di 10 secondi

Test muscolare manuale

Ciò includerà la valutazione di; Flessione, estensione, abduzione, adduzione dell'anca; Flessione, estensione del ginocchio; Dorsiflessione della caviglia, flessione plantare su una scala a 5 punti. La funzione del muscolo sarà valutata da 0 (nessuna contrazione percepita nel muscolo) a 5 (mantiene la posizione di prova contro una forte pressione).

Indice di andatura dinamica

Test di 8 item che valuta l'equilibrio dinamico e la capacità di deambulazione. Valutato valutando le prestazioni dei partecipanti; camminare su una superficie piana, cambiare velocità mentre si cammina, girare la testa da un lato all'altro e su e giù mentre si cammina, svolte improvvise, superare ostacoli e superare le scale. L'indice di gate dinamico ha un'affidabilità eccellente (ICC > 0,94; Lin et al., 2010) e validità (r = 0,83; Jonsdottir & Cattaneo, 2007).

Equilibrio Berg

Test di 14 item che valuta la capacità di equilibrio statico e dinamico e il rischio di caduta nelle popolazioni adulte. Ad ogni attività viene assegnato un punteggio da 0 a 4, determinato dalla capacità di eseguire l'attività valutata con un punteggio massimo complessivo di 56. La scala Berg Balance ha un'affidabilità eccellente (ICC > 0,95) e forti correlazioni con la Fugl-Meyer e la scala di valutazione posturale per i pazienti con ictus (r > 0,90).

Scala di fiducia dell'equilibrio

Misurazione self-report di 16 item in cui i pazienti valutano la loro fiducia nell'equilibrio durante l'esecuzione di varie attività ambulatoriali. Valutato da 0-100. Questa scala ha un'eccellente affidabilità test-retest (ICC = 0,85) all'interno della popolazione con ictus e correlazioni adeguate con la valutazione funzionale dell'andatura (r = 0,53) negli anziani residenti in comunità (Winsley & Kumar, 2010).

Questionario sulla capacità di camminare

Questionario di 19 voci per valutare i limiti sociali del partecipante derivanti dalla ridotta capacità di deambulazione. La mobilità è classificata come indipendente, supervisionata, assistita, su sedia a rotelle o incapace per 19 attività ambulatoriali comunemente svolte in casa (8) e comunità (11).

Classificazione della deambulazione funzionale

Valuta la deambulazione funzionale nei partecipanti sottoposti a terapia fisica. Varia dalla camminata non funzionale alla camminata indipendente all'aperto con una scala rispettivamente da 0 a 5. La classificazione della deambulazione funzionale ha un'eccellente validità con il test del cammino in 6 minuti nei pazienti con ictus acuto

Questionario internazionale sull'attività fisica

Raccoglie informazioni sul tempo trascorso (numero di giorni e tempo medio al giorno) trascorso fisicamente attivo.

Questionario sulla qualità della vita delle persone anziane

Questionario di 36 item che valuta la qualità della vita. Ogni domanda è valutata rispettivamente da 0 a 5, da pessimo a molto buono. In precedenza questo ha dimostrato di avere un'eccellente affidabilità test-retest (ICC = 0,92) e ha caratteristiche che lo hanno reso una misura di esito più adatta della qualità della vita nelle persone anziane rispetto alla misura utilizzata di frequente, l'SF-12. Questionario di 36 item che valuta la qualità della vita. Ogni domanda è valutata rispettivamente da 0 a 5, da pessimo a molto buono. In precedenza questo ha dimostrato di avere un'eccellente affidabilità test-retest (ICC = 0,92) e ha caratteristiche che lo hanno reso una misura di esito più adatta della qualità della vita nelle persone anziane rispetto alla misura utilizzata di frequente, l'SF-12. Questionario di 36 item che valuta la qualità della vita. Ogni domanda è valutata rispettivamente da 0 a 5, da pessimo a molto buono.

Creazione di sentieri

Un test neuropsicologico di attenzione visiva e cambio di attività. Consiste in due test, tra cui: i) un test in cui al partecipante viene chiesto di collegare 25 punti numerici in ordine e ii) un test in cui al partecipante viene chiesto di collegare 25 punti numerici e alfabetici in ordine.