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Programma di formazione sulla rianimazione cardiopolmonare basato sul controllo di qualità

7 aprile 2017 aggiornato da: ANDREKA PETER, Hungarian Institute of Cardiology

Programma di formazione sulla rianimazione cardiopolmonare basato sul controllo di qualità presso l'Istituto ungherese di cardiologia Gottsegen György

In uno studio prospettico, non randomizzato, verrebbero analizzate tutte le rianimazioni cardiopolmonari di base e avanzate. Tutte le rianimazioni sono pianificate per essere eseguite dai dispositivi sopra menzionati secondo i recenti protocolli. Il continuo feedback audiovisivo e tutti i dati ottenuti durante la rianimazione hanno lo scopo di sviluppare un migliore programma di formazione RCP in futuro.

Il download dei dati è previsto per lo stesso giorno della RCP su una scheda dati. Dopo circa una settimana tutti i medici partecipanti riceveranno un'analisi dettagliata del caso. L'eliminazione degli errori tipici è mirata.

Indicatori di qualità monitorati

Follow-up del protocollo CPR:

tempo trascorso tra l'accensione del dispositivo e la prima compressione toracica tempo trascorso tra l'accensione del dispositivo e la prima scarica erogata tempo trascorso tra l'accensione del dispositivo e la prima scarica erogata in caso di conformità del ritmo defibrillabile con un periodo di RCP di 2 minuti riconoscimento del ritmo, riconoscimento della terapia adeguata , follow-up del protocollo riguardante DC-shock registrazione del momento esatto delle seguenti procedure (con l'uso del pulsante Code Marker sul dispositivo defibrillatore) intubazione endotracheale terapia farmacologica ottenimento di ossigenoterapia per accesso endovenoso

Qualità delle compressioni toraciche:

frazione di compressione del rilascio della frequenza di profondità

Interruzione delle compressioni toraciche - causa anf intervallo di tempo (codice marcatore) intubazione endotracheale analisi ritmo ventilazione e defibrillazione ottenimento accesso endovenoso

Altri dati (ottenibili con registrazione manuale):

causa di morte cardiaca improvvisa ritmo iniziale ora esatta della morte improvvisa record del testimone oculare dati del sistema di monitoraggio del paziente (solo facoltativo) descrizione del luogo partecipante alla RCP prima rilevazione documentazione medica

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La morte cardiaca improvvisa rimane la principale causa di morbilità e mortalità e ha importanza per la salute pubblica. Negli ultimi decenni, la fisiopatologia è diventata più nota, tuttavia, nonostante lo sviluppo di dispositivi medici e terapie, non è stato osservato un miglioramento significativo dell'esito, la sopravvivenza dei pazienti è rimasta bassa REF1-4.

I protocolli di rianimazione si basano sugli algoritmi universali REF5-6, sono validi per tutti gli operatori sanitari indipendentemente dalle qualifiche e dalle competenze. Questo paradigma di rianimazione si concentra sulle abilità di base (compressione toracica, respirazione) REF7-8. Sulla base delle indagini, i fattori più importanti sarebbero: compressioni toraciche continue e di alta qualità con la possibilità di interruzioni più brevi REF9, tuttavia, l'esecuzione di questa pratica ha notevoli difficoltà a soddisfare le aspettative REF10.

Senza dati pertinenti, la valutazione significativa, il follow-up e l'analisi della rianimazione sono difficili, quindi una formazione basata su casi concreti non è fattibile.

Sarebbe necessario un programma di addestramento alla rianimazione sulla base di continui feedback audiovisivi, dati e case report per migliorare lo scarso risultato.

Uno studio ha dimostrato che il feedback audiovisivo sulla rianimazione cardiopolmonare (RCP), l'analisi dei casi e l'addestramento basato su scenari possono migliorare significativamente i parametri del supporto vitale di base (BLS) e possono aumentare le probabilità di un migliore stato di sopravvivenza neurologica dopo un arresto cardiaco improvviso al di fuori di un ospedale - odds ratio aggiustato (AOR) 2,7 REF11.

Un altro studio REF12 ha dimostrato che questo metodo in ambiente ospedaliero può migliorare gli indicatori di qualità della RCP. Anche la cosiddetta Rianimazione Avanzata, il programma quadro, ha ottenuto un significativo balzo in avanti rispetto alla sopravvivenza ospedaliera (AOR 2.2, buono stato neurologico AOR 3.0) con metodi e tecnologia simili REF13. Questi risultati mostrano che è possibile ottenere un aumento della sopravvivenza con il miglioramento del metodo di rianimazione e della formazione.

Il servizio di supporto vitale avanzato (ALS) presso l'Istituto ungherese di cardiologia Gottsegen György è fornito dal personale medico dell'unità di terapia intensiva di cardiologia (equipe medica di emergenza - EMT).

Il nostro obiettivo è quello di sviluppare un programma di miglioramento continuo della qualità con l'utilizzo del dispositivo defibrillatore ZOLL R Series e degli elettrodi defibrillatori con un'opzione di feedback CPR in tempo reale e il software di analisi del caso CodeReview, e di fornire un'ulteriore esecuzione del programma in seguito.

In uno studio prospettico, non randomizzato, verrebbero analizzate tutte le rianimazioni cardiopolmonari di base e avanzate. Tutte le rianimazioni sono pianificate per essere eseguite dai dispositivi sopra menzionati secondo i recenti protocolli. Il continuo feedback audiovisivo e tutti i dati ottenuti durante la rianimazione hanno lo scopo di sviluppare un migliore programma di formazione RCP in futuro.

Il download dei dati è previsto per lo stesso giorno della RCP su una scheda dati. Dopo circa una settimana tutti i medici partecipanti riceveranno un'analisi dettagliata del caso. L'eliminazione degli errori tipici è mirata.

Indicatori di qualità monitorati

Follow-up del protocollo CPR:

tempo trascorso tra l'accensione del dispositivo e la prima compressione toracica tempo trascorso tra l'accensione del dispositivo e la prima scarica erogata tempo trascorso tra l'accensione del dispositivo e la prima scarica erogata in caso di conformità del ritmo defibrillabile con un periodo di RCP di 2 minuti riconoscimento del ritmo, riconoscimento della terapia adeguata , follow-up del protocollo relativo allo shock DC registrazione del momento esatto delle seguenti procedure (con l'uso del pulsante Code Marker sul dispositivo defibrillatore) intubazione endotracheale terapia farmacologica ottenimento dell'ossigenoterapia per accesso endovenoso

Qualità delle compressioni toraciche:

frazione di compressione del rilascio della frequenza di profondità

Interruzione delle compressioni toraciche - causa anf intervallo di tempo (codice marcatore) intubazione endotracheale analisi ritmo ventilazione e defibrillazione ottenimento accesso endovenoso

Altri dati (ottenibili con registrazione manuale):

causa di morte cardiaca improvvisa ritmo iniziale ora esatta della morte improvvisa record del testimone oculare dati del sistema di monitoraggio del paziente (solo facoltativo) descrizione del luogo partecipante alla RCP prima rilevazione documentazione medica

Partecipante allo studio:

Péter ANDRÉKA Prof. MD, Capo Dipartimento, Ricercatore Principale dello studio Gábor UZONYI MD, Capo Unità di Terapia Intensiva Krisztina SZÜTS MD András CSEPREGI MD Attila KOVÁCS MD Péter TAKÁCS MD András BECK MD Csaba SÁRI MD, Coordinatore dello studio Adrienn MANDZÁK MD Judit POLANECZKY Anna NAGYNÉ LŐKE

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

verranno analizzati tutti i pazienti sottoposti a rianimazione cardiopolmonare di base e avanzata

Descrizione

criteri di inclusione: arresto circolatorio per tutte le cause criteri di esclusione: codice "non rianimare", età inferiore a 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
tutti i pazienti
verrebbero analizzati tutti i pazienti sottoposti a rianimazione cardiopolmonare di base e avanzata
rianimazione cardiopolmonare con defibrillatore Zoll R Series e elettrodi per defibrillatore con opzione di feedback RCP in tempo reale e software di analisi del caso CodeReview

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Follow-up del protocollo CPR
Lasso di tempo: periodo di rianimazione cardiopolmonare (fino a 2 ore)
tempo trascorso tra l'accensione del dispositivo e la prima compressione toracica tempo trascorso tra l'accensione del dispositivo e la prima scarica erogata tempo trascorso tra l'accensione del dispositivo e la prima scarica erogata in caso di conformità al ritmo defibrillabile con un periodo di RCP di 2 minuti riconoscimento del ritmo, riconoscimento della terapia adeguata , follow-up del protocollo relativo allo shock DC registrando il momento esatto delle seguenti procedure (con l'uso del pulsante Code Marker sul dispositivo defibrillatore)
periodo di rianimazione cardiopolmonare (fino a 2 ore)
Qualità delle compressioni toraciche
Lasso di tempo: periodo di rianimazione cardiopolmonare (fino a 2 ore)
frazione di compressione del rilascio della frequenza di profondità
periodo di rianimazione cardiopolmonare (fino a 2 ore)
Interruzione delle compressioni toraciche - causa di un intervallo di tempo (codice marcatore)
Lasso di tempo: periodo di rianimazione cardiopolmonare (fino a 2 ore)
analisi del ritmo di ventilazione dell'intubazione endotracheale e defibrillazione ottenendo accesso endovenoso
periodo di rianimazione cardiopolmonare (fino a 2 ore)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2017

Completamento primario (Anticipato)

31 luglio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

31 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CPRTPBQC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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