Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerte-lungeredningstræningsprogram baseret på kvalitetskontrol

7. april 2017 opdateret af: ANDREKA PETER, Hungarian Institute of Cardiology

Hjerte-lunge-redningstræningsprogram baseret på kvalitetskontrol i Gottsegen György Ungarsk Institut for Kardiologi

I en prospektiv, ikke-randomiseret undersøgelse ville alle de grundlæggende og avancerede hjerte-lunge-redninger blive analyseret. Al genoplivning er planlagt til at blive udført af ovennævnte enheder i henhold til de seneste protokoller. Den kontinuerlige audiovisuelle feedback og alle de data, der er opnået under genoplivningen, har til formål at udvikle et bedre HLR-træningsprogram i fremtiden.

Downloading af data er planlagt til at finde sted samme dag som HLR til et datakort. Efter cirka en uge ville alle deltagende medicinske personer modtage en detaljeret case-analyse. Eliminering af de typiske fejl er målrettet.

Overvågede kvalitetsindikatorer

Opfølgning af CPR-protokol:

forløbet tid mellem tænding af apparatet og første brystkompression forløbet tid mellem tænding af apparatet og første afgivet stød forløbet tid mellem tænding af apparatet og første afgivne stød i tilfælde af stødbar rytmeoverholdelse med 2 minutter lang CPR-periode genkendelse af rytme, genkendelse af tilstrækkelig terapi , opfølgning af protokollen vedrørende DC-shock registrering af det nøjagtige tidspunkt for følgende procedurer (med brug af kodemarkør-knap på defibrillatorenheden) endotracheal intubation medikamentterapi opnåelse af iltbehandling med intravenøs adgang

Kvaliteten af ​​brystkompressioner:

dybdefrekvensfrigivelseskompressionsfraktion

Seponering af brystkompression - forårsager anf tidsinterval (kodemarkør) endotracheal intubation ventilationsrytmeanalyse og defibrillering, der opnår intravenøs adgang

Andre data (indhentet med manuel registrering):

årsag til pludselig hjertedød indledende rytme nøjagtigt tidspunkt for pludselig død øjenvidner registrerer data fra patientovervågningssystemet (kun valgfrit) beskrivelse af sted deltager i HLR første detektion medicinsk dokumentation

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Pludselig hjertedød er fortsat den største årsag til sygelighed og dødelighed og har betydning for folkesundheden. I de seneste årtier blev patofysiologien bedre kendt, men på trods af udviklingen af ​​medicinsk udstyr og terapier blev der ikke observeret signifikant forbedring af resultatet, patienternes overlevelse forblev lav REF1-4.

Genoplivningsprotokollerne er baseret på universelle algoritmer REF5-6, er gyldige for alle behandlere i sundhedssektoren uanset kvalifikationer, færdigheder. Dette reanimationsparadigme fokuserer på de grundlæggende færdigheder (brystkompression, respiration) REF7-8. På baggrund af undersøgelser vil de vigtigste faktorer være: kontinuerlige, højkvalitets brystkompressioner med de muligvis korteste afbrydelser REF9, men udførelsen af ​​denne praksis har betydelige vanskeligheder med at opfylde forventningerne REF10.

Uden relevante data er meningsfuld vurdering, opfølgning og analyse af genoplivning vanskelig, så en konkret case-baseret træning er ikke mulig.

Et reanimationstræningsprogram på grundlag af kontinuerlig audiovisuel feedback, data og caserapport ville være nødvendigt for at forbedre det dårlige resultat.

En undersøgelse viste, at audiovisuel hjerte-lunge-redning (CPR) feedback, case-analyse og scenariebaseret træning kan forbedre parametrene for grundlæggende livsstøtte (BLS) markant og kan øge oddsene for en bedre neurologisk overlevelsesstatus efter pludseligt hjertestop uden for en hospital - justeret odds ratio (AOR) 2,7 REF11.

En anden undersøgelse REF12 viste, at denne metode i et hospitalsmiljø kan forbedre CPR-kvalitetsindikatorer. Den såkaldte Advanced Resuscitation rammeprogrammet har også opnået et betydeligt spring fra hospitalets overlevelse (AOR 2.2, god neurologisk status AOR 3.0) med lignende metoder og teknologi REF13. Disse resultater viser, at en forøgelse af overlevelsen kan opnås med forbedring af genoplivningsmetode og træning.

Avanceret livsstøtte (ALS)-service i Gottsegen György Ungarske Institut for Kardiologi leveres af det medicinske personale på den kardiologiske intensivafdeling (akutmedicinsk team - EMT).

Vores mål er at udvikle et kontinuerligt kvalitetsforbedringsprogram med brugen af ​​ZOLL R-seriens defibrillatorenhed og defibrillatorpuder med en mulighed for HLR-feedback i realtid og CodeReview-sagsanalysesoftware, og at sørge for yderligere udførelse af programmet derefter.

I en prospektiv, ikke-randomiseret undersøgelse ville alle de grundlæggende og avancerede hjerte-lunge-redninger blive analyseret. Al genoplivning er planlagt til at blive udført af ovennævnte enheder i henhold til de seneste protokoller. Den kontinuerlige audiovisuelle feedback og alle de data, der er opnået under genoplivningen, har til formål at udvikle et bedre HLR-træningsprogram i fremtiden.

Downloading af data er planlagt til at finde sted samme dag som HLR til et datakort. Efter cirka en uge ville alle deltagende medicinske personer modtage en detaljeret case-analyse. Eliminering af de typiske fejl er målrettet.

Overvågede kvalitetsindikatorer

Opfølgning af CPR-protokol:

forløbet tid mellem tænding af apparatet og første brystkompression forløbet tid mellem tænding af apparatet og første afgivet stød forløbet tid mellem tænding af apparatet og første afgivne stød i tilfælde af stødbar rytmeoverensstemmelse med 2 minutter lang CPR-periode genkendelse af rytme, genkendelse af tilstrækkelig terapi , opfølgning af protokollen vedrørende DC-chok, der registrerer det nøjagtige tidspunkt for følgende procedurer (med brug af kodemarkørknappen på defibrilleringsenheden) endotracheal intubation medikamentterapi opnåelse af iltbehandling med intravenøs adgang

Kvaliteten af ​​brystkompressioner:

dybdefrekvensfrigivelseskompressionsfraktion

Seponering af brystkompression - forårsager anf tidsinterval (kodemarkør) endotracheal intubation ventilationsrytmeanalyse og defibrillering, der opnår intravenøs adgang

Andre data (indhentet med manuel registrering):

årsag til pludselig hjertedød indledende rytme nøjagtigt tidspunkt for pludselig død øjenvidner registrerer data fra patientovervågningssystemet (kun valgfrit) beskrivelse af sted deltager i HLR første detektion medicinsk dokumentation

Deltager i undersøgelsen:

Péter ANDRÉKA Prof. MD, afdelingsleder, hovedforsker af undersøgelsen Gábor UZONYI MD, leder af intensivafdelingen Krisztina SZÜTS MD András CSEPREGI MD Attila KOVÁCS MD Péter TAKÁCS MD András BECK MD Csaba SÁANDRÉKA MD Csaba SÁANDRÉKA MD Csaba SÁditZRI MD AdriECKY Koordinator Anna NAGYNÉ LŐKE

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle patienter, der gennemgik grundlæggende og fremskreden hjerte-lunge-redning, ville blive analyseret

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Eksklusionskriterier for cirkulationsstop af alle årsager: "må ikke genoplive"-kode, alder under 18

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
alle patienter
alle patienter, der gennemgik grundlæggende og fremskreden hjerte-lunge-redning, ville blive analyseret
Enhed: hjerte-lunge-redning med Zoll R Series defibrillator og defibrillator-elektroder med en real-time CPR feedback mulighed og CodeReview case analyse software
hjerte-lunge-redning med Zoll R Series defibrillator og defibrillator-elektroder med en real-time CPR feedback mulighed og CodeReview case analyse software

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfølgning af CPR-protokol
Tidsramme: periode med kardiopulmonal genoplivning (op til 2 timer)
forløbet tid mellem tænding af apparatet og første brystkompression forløbet tid mellem tænding af apparatet og første afgivet stød forløbet tid mellem tænding af apparatet og første afgivne stød i tilfælde af stødbar rytmeoverholdelse med 2 minutter lang CPR-periode genkendelse af rytme, genkendelse af tilstrækkelig terapi , opfølgning af protokollen vedrørende DC-chok, der registrerer det nøjagtige tidspunkt for følgende procedurer (med brug af kodemarkørknappen på defibrillatorenheden)
periode med kardiopulmonal genoplivning (op til 2 timer)
Kvaliteten af ​​brystkompressioner
Tidsramme: periode med kardiopulmonal genoplivning (op til 2 timer)
dybdefrekvensfrigivelseskompressionsfraktion
periode med kardiopulmonal genoplivning (op til 2 timer)
Afbrydelse af brystkompression - årsag til tidsinterval (kodemarkør)
Tidsramme: periode med kardiopulmonal genoplivning (op til 2 timer)
endotracheal intubation ventilationsrytmeanalyse og defibrillering, der opnår intravenøs adgang
periode med kardiopulmonal genoplivning (op til 2 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hungarian Institute of Cardiology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. juli 2017

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. april 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. april 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CPRTPBQC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-lungeredning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger