Iperossigenazione materna nelle cardiopatie congenite (MATCH)

Lo scopo dello studio è quello di indagare la sicurezza e la fattibilità dell'iperossigenazione materna cronica nelle gravidanze affette da cardiopatia congenita fetale, in particolare quelle gravidanze in cui il feto ha una fisiologia del ventricolo singolo con ostruzione dell'arco aortico. Il trattamento ha un potenziale effetto neuroprotettivo sul feto. Ciò sarebbe auspicabile in quanto i risultati dello sviluppo neurologico dei sopravvissuti a questa forma di cardiopatia congenita sono significativamente al di sotto del normale. Tuttavia, l'ossigeno transplacentare non è stato provato in questo contesto, quindi prima di intraprendere una sperimentazione, gli investigatori devono stabilire che il trattamento sia sicuro e fattibile. Ciò sarà ottenuto reclutando soggetti che soddisfano i criteri di ammissibilità e iniziano il trattamento al momento della diagnosi, di solito nel secondo trimestre, e confrontando i risultati con una coorte storica con diagnosi di CHD senza intervento di ossigeno. L'ossigeno verrà erogato alla madre tramite cannule nasali in modo continuo a una velocità fino a 4 L/min. Saranno forniti concentratori di ossigeno nelle case dei soggetti e una gamma di dispositivi portatili per consentire loro di continuare con le normali attività della vita quotidiana. Verranno fissati una serie di appuntamenti di follow-up per verificare lo stato della madre e del feto. Le madri saranno invitate a tenere un diario della loro adesione al trattamento. Verrà raccolta una serie di dati clinici e di ricerca di routine sulla condizione del feto e del neonato.