Материнская гипероксигенация при врожденном пороке сердца (MATCH)

Целью исследования является изучение безопасности и целесообразности хронической гипероксигенации матери при беременности с врожденным пороком сердца плода, особенно при беременности, при которой плод имеет физиологию единственного желудочка с обструкцией дуги аорты. Лечение оказывает потенциально нейропротекторное действие на плод. Это было бы желательно, поскольку исходы развития нервной системы у выживших после этой формы врожденного порока сердца значительно ниже нормы. Тем не менее, трансплацентарная оксигенация в этих условиях не применялась, и поэтому, прежде чем приступать к испытаниям, исследователи должны установить, что лечение безопасно и осуществимо. Это будет достигнуто путем набора субъектов, которые соответствуют критериям приемлемости и начинают лечение во время постановки диагноза, обычно во втором триместре, и путем сравнения результатов с исторической когортой с диагнозами ИБС без кислородного вмешательства. Кислород будет доставляться матери через носовые канюли непрерывно со скоростью до 4 л/мин. В дома испытуемых будут доставлены кислородные концентраторы, а также будет предоставлен ряд портативных устройств, позволяющих им продолжать обычную повседневную деятельность. Будет организован ряд последующих визитов для проверки состояния матери и плода. Матерям будет предложено вести дневник своей приверженности лечению. Будет собран ряд рутинных клинических и исследовательских данных о состоянии плода и новорожденного.