Maternal hyperoksygenering ved medfødt hjertesykdom (MATCH)

Målet med studien er å undersøke sikkerheten og gjennomførbarheten av kronisk maternell hyperoksygenering i svangerskap som er rammet av fosterets medfødte hjertesykdom, spesielt de svangerskapene der fosteret har en ventrikkelfysiologi med aortabueobstruksjon. Behandlingen har en potensielt nevrobeskyttende effekt på fosteret. Dette ville være ønskelig siden nevroutviklingsresultatene til overlevende av denne formen for medfødt hjertesykdom er betydelig under normalen. Transplacentalt oksygen har imidlertid ikke blitt prøvd i denne settingen, og før de begynner på en prøve, må etterforskerne fastslå at behandlingen er trygg og gjennomførbar. Dette vil bli oppnådd ved å rekruttere forsøkspersoner som oppfyller kvalifikasjonskriteriene og starte behandling ved diagnosetidspunktet, vanligvis i andre trimester, og ved å sammenligne resultater med en historisk kohort med CHD-diagnoser uten oksygenintervensjon. Oksygenet vil bli levert til moren via nesestikkene kontinuerlig med en hastighet på opptil 4 l/min. Oksygenkonsentratorer vil bli levert til forsøkspersonenes hjem, og en rekke bærbare enheter vil også bli gitt for å tillate dem å fortsette med vanlige aktiviteter i dagliglivet. En rekke oppfølgingsavtaler vil bli arrangert for å sjekke statusen til mor og foster. Mødre vil bli invitert til å føre dagbok over deres tilslutning til behandlingen. En rekke rutinemessige kliniske og forskningsdata om tilstanden til fosteret og nyfødte vil bli samlet inn.