Maternal hyperoxygenation ved medfødt hjertesygdom (MATCH)

Formålet med undersøgelsen er at undersøge sikkerheden og gennemførligheden af ​​kronisk maternel hyperoxygenering i graviditeter ramt af føtal medfødt hjertesygdom, specifikt de graviditeter, hvor fosteret har en enkelt ventrikel fysiologi med aortabueobstruktion. Behandlingen har en potentielt neurobeskyttende effekt på fosteret. Dette ville være ønskeligt, da de neuroudviklingsmæssige resultater for overlevende af denne form for medfødt hjertesygdom er væsentligt under det normale. Imidlertid er transplacental ilt ikke blevet prøvet i denne indstilling, og så før de går i gang med et forsøg, skal efterforskerne fastslå, at behandlingen er sikker og gennemførlig. Dette vil blive opnået ved at rekruttere forsøgspersoner, der opfylder berettigelseskriterierne og påbegynde behandling på diagnosetidspunktet, normalt i andet trimester, og ved at sammenligne resultater med en historisk kohorte med CHD-diagnoser uden iltintervention. Ilten vil blive leveret til moderen via nasale kroge kontinuerligt med en hastighed på op til 4 l/min. Iltkoncentratorer vil blive leveret til forsøgspersonernes hjem, og en række bærbare enheder vil også blive leveret, så de kan fortsætte med de sædvanlige daglige aktiviteter. En række opfølgende aftaler vil blive arrangeret for at kontrollere status for moderen og fosteret. Mødre vil blive opfordret til at føre dagbog over deres tilslutning til behandlingen. En række rutinemæssige kliniske og forskningsmæssige data om fosterets og nyfødtes tilstand vil blive indsamlet.