Pressione intracranica vs percentuale di grasso corporeo

I pazienti che devono frequentare la clinica elettiva per la puntura lombare saranno contattati per lettera in anticipo (almeno una settimana) e forniti di un foglio informativo su questo studio. I pazienti neurologici vengono indirizzati alla clinica per la puntura lombare come parte del loro iter diagnostico. La clinica si svolge ogni venerdì nel reparto di neurologia ed è gestita dall'infermiere specializzato in SM che esegue la procedura.

I pazienti che accettano di prendere parte allo studio avranno una puntura lombare come di consueto. Prima di rimuovere un piccolo volume di liquido spinale (liquido cerebrospinale o CSF), gli investigatori misurano abitualmente la pressione del liquido spinale utilizzando un manometro (manometro). Questo è importante perché indirettamente ci dice qual è la pressione all'interno del cervello (pressione intracranica o ICP). Potrebbero essere necessari campioni di CSF e sangue come parte della cura del paziente NHS, ma non saranno necessari ulteriori campioni per questo studio. Gli investigatori, tuttavia, effettueranno alcune misurazioni aggiuntive durante la visita, che non richiederanno più di 5 minuti in più. Questi includeranno: peso e altezza; misure della circonferenza del collo, della vita e dei fianchi, utilizzando un normale metro a nastro; e la pressione sanguigna prima e dopo la puntura lombare. L'intera visita durerà 45-60 minuti.

I pazienti che accettano di sottoporsi alla valutazione della composizione corporea nel dispositivo Bod Pod saranno programmati per la valutazione presso la School of Sport Sciences dell'Università del Gloucestershire (campus di Oxstalls) nelle due settimane successive alla puntura lombare. Gli investigatori contatteranno anche i pazienti prima dell'appuntamento per confermarlo. L'università è a cinque minuti di auto dall'ospedale ed è facilmente raggiungibile con i mezzi pubblici. Saranno forniti, ove necessario, permessi di sosta temporanei da utilizzare nel parcheggio dell'Ateneo. All'università la composizione corporea sarà valutata nel dispositivo Bod Pod da uno dei tecnici qualificati. Il dispositivo è costituito da una piccola camera chiusa, in cui siede il paziente. Le variazioni del volume d'aria consentono il calcolo della densità corporea e della percentuale di grasso corporeo. Per il test, i pazienti dovranno portare una qualche forma di costume da bagno attillato (speedos o mutande per gli uomini; costumi da bagno per le donne, niente bikini). Dovranno inoltre indossare una cuffia da bagno (che verrà fornita). Nessun oggetto metallico deve essere indossato mentre si trova nel Bod Pod. Prima del test potrebbe essere necessario misurare il volume polmonare chiedendo al paziente di soffiare in uno spirometro. Questo aiuta a calcolare la densità corporea ma non è sempre necessario. Il paziente siederà quindi all'interno del Bod Pod (che è confinato ma non invasivo e ha una grande finestra nel portello anteriore e un pulsante antipanico se desidera avvisare il tecnico) per circa 3 minuti. Durante questo periodo vengono effettuate misurazioni dello spostamento d'aria e alcune persone potrebbero avvertire una leggera pressione nelle orecchie, sebbene ciò non sia pericoloso. Sono disponibili spogliatoi maschili e femminili e il test Bod Pod si svolgerà in un'area privata e protetta con la sola presenza del tecnico. I pazienti possono anche richiedere un accompagnatore o un tecnico uomo/donna se preferiscono. Questo test richiederà circa 15 minuti per essere completato e ai pazienti verrà data una lettura computerizzata della loro composizione corporea.

Un calcolo della potenza per lo studio indica che dovranno essere reclutati circa 100 pazienti. Gli investigatori mirano a reclutare tra 1 e 3 pazienti dalla clinica di puntura lombare a settimana e quindi prevedono che lo studio sarà completato entro 2 anni.