Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intrakraniální tlak vs procento tělesného tuku

23. března 2026 aktualizováno: Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust

Korelace mezi intrakraniálním tlakem měřeným manometrií lumbální punkce a procentem tělesného tuku měřeným pletysmografií s vytěsněním vzduchu

Pozadí: Již bylo zjištěno, že existuje slabý pozitivní vztah mezi zvýšeným intrakraniálním tlakem (ICP), měřeným manometrií lumbální punkce, a zvýšeným indexem tělesné hmotnosti (BMI). To je také pozorováno klinicky u některých pacientů s idiopatickou intrakraniální hypertenzí, kteří mají typicky zvýšený BMI. Vztah mezi BMI a procentem tělesného tuku je nelineární, zejména při BMI > 40. Přístroj Bod Pod umožňuje neinvazivní profilování tělesného složení včetně přesného výpočtu procenta tělesného tuku, bez použití záření.

Cíl: Zkoumat vztah mezi intrakraniálním tlakem měřeným manometrií lumbální punkce a procentem tělesného tuku měřeným pletysmografií s posunem vzduchu (Bod Pod)

Metodika: Bude přijato 100 pacientů podstupujících rutinní diagnostické a terapeutické lumbální punkce pro různé neurologické stavy, které nejsou urgentní. Otevírací tlak mozkomíšního moku bude měřen pomocí standardních manometrických technik. Měří se krevní tlak, výška, váha, velikost límce, obvod pasu a velikost boků. Profilování složení karoserie bude provedeno pomocí Bod Pod.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pacienti, kteří se mají dostavit na elektivní ambulanci lumbální punkce, budou předem kontaktováni dopisem (nejméně týden) a bude jim poskytnut informační list o této studii. Neurologičtí pacienti jsou odesíláni na ambulanci lumbální punkce v rámci diagnostiky. Ambulance probíhá každý pátek na neurologickém oddělení a je řízena RS konzultantkou, která zákrok provádí.

Pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii, budou mít jako obvykle lumbální punkci. Před odstraněním malého objemu míšního moku (mozkomíšního moku nebo CSF) vyšetřovatelé běžně měří tlak míšní tekutiny pomocí manometru (tlakoměru). To je důležité, protože nám to nepřímo říká, jaký je tlak v mozku (intrakraniální tlak nebo ICP). Vzorky CSF a krve mohou být potřebné jako součást péče o pacienty NHS, ale pro tuto studii nebudou potřeba žádné další vzorky. Vyšetřovatelé však během návštěvy provedou některá další měření, která nezaberou více než 5 minut navíc. Ty budou zahrnovat: hmotnost a výšku; měření obvodu krku, pasu a boků pomocí standardní měřicí pásky; a krevní tlak před a po lumbální punkci. Celá návštěva bude trvat 45-60 minut.

Pacienti, kteří souhlasí s hodnocením tělesného složení v zařízení Bod Pod, budou naplánováni na hodnocení na School of Sport Sciences na University of Gloucestershire (kampus Oxstalls) do dvou týdnů po lumbální punkci. Vyšetřovatelé budou také kontaktovat pacienty před jmenováním, aby to potvrdili. Univerzita je pět minut jízdy od nemocnice a je snadno dostupná městskou hromadnou dopravou. V případě potřeby budou vydána dočasná parkovací povolení pro použití na parkovišti univerzity. Na univerzitě bude složení těla hodnoceno v přístroji Bod Pod jedním z vyškolených techniků. Zařízení se skládá z malé uzavřené komory, ve které sedí pacient. Změny objemu vzduchu umožňují výpočet tělesné hustoty a procenta tělesného tuku. Na test si pacienti budou muset přinést nějakou formu přiléhavých plavek (pro muže Speedos nebo spodky, pro ženy plavky, žádné bikiny). Budou také muset nosit koupací čepici (která bude poskytnuta). V Bod Podu by se neměly nosit žádné kovové předměty. Před testem možná budeme muset změřit objem plic tak, že požádáme pacienta, aby foukl do spirometru. To pomáhá vypočítat tělesnou hustotu, ale není to vždy nutné. Pacient pak bude sedět uvnitř Bod Pod (který je omezený, ale neinvazivní a má velké okno v předním poklopu a panické tlačítko, pokud chce upozornit technika) po dobu asi 3 minut. Během této doby se provádějí měření vytlačení vzduchu a někteří lidé mohou pociťovat mírný tlak v uších, i když to není nebezpečné. K dispozici jsou mužské a ženské převlékárny a testování Bod Pod bude probíhat v soukromém, stíněném prostoru s přítomností pouze technika. Pacienti mohou také požádat o doprovod nebo mužského / ženského technika, pokud chtějí. Dokončení tohoto testu bude trvat asi 15 minut a pacientům bude poskytnuto počítačové čtení jejich tělesného složení.

Výpočet výkonu pro studii ukazuje, že bude potřeba získat přibližně 100 pacientů. Výzkumníci se snaží získat 1 až 3 pacienty z kliniky lumbální punkce týdně, a proto předpokládají, že studie bude dokončena do 2 let.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Gloucestershire
      • Gloucester, Gloucestershire, Spojené království, GL13NN
        • Benjamin Wakerley

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty rekrutované z kliniky všeobecné neurologie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Umět dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intrakraniální tlak vs % tělesného tuku pomocí BodPOD
Časové okno: 3 roky
Korelace mezi intrakraniálním tlakem měřeným manometrií lumbální punkce a procentem tělesného tuku měřeným pletysmografií s vytěsněním vzduchu.
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intrakraniální tlak vs index tělesné hmotnosti
Časové okno: 3 roky
Korelace mezi intrakraniálním tlakem měřeným manometrií lumbální punkce a indexem tělesné hmotnosti.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 14/LO/2266

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lumbální punkce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení