Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intrakranielt tryk vs. kropsfedtprocent

23. marts 2026 opdateret af: Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust

Korrelation mellem intrakranielt tryk målt ved lumbalpunkturmanometri og kropsfedtprocent målt ved luftforskydningspletysmografi

Baggrund: Det er allerede fastslået, at der er en svag positiv sammenhæng mellem øget intrakranielt tryk (ICP), målt ved lumbalpunkturmanometri, og øget Body Mass Index (BMI). Dette ses også klinisk hos nogle patienter med idiopatisk intrakraniel hypertension, som typisk har forhøjet BMI. Forholdet mellem BMI og kropsfedtprocent er ikke-lineært, især ved BMI > 40. Bod Pod-enheden muliggør ikke-invasiv kropssammensætningsprofilering, herunder nøjagtig beregning af kropsfedtprocent, uden brug af stråling.

Formål: At undersøge forholdet mellem intrakranielt tryk målt ved lumbalpunkturmanometri og kropsfedtprocent målt ved luftforskydningsplethysmografi (Bod Pod)

Metoder: 100 patienter, der gennemgår rutinemæssige diagnostiske og terapeutiske lumbale punkteringer for en række ikke-nødsituationer, neurologiske tilstande vil blive rekrutteret. Cerebrospinalvæskens åbningstryk vil blive målt ved hjælp af standard manometriteknikker. Blodtryk, højde, vægt, kravestørrelse, taljemål og hoftestørrelse vil blive målt. Kropssammensætningsprofilering vil blive udført ved hjælp af Bod Pod.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der skal møde på den elektive lumbalpunkturklinik, vil blive kontaktet pr. brev på forhånd (mindst en uge) og forsynet med et informationsark om denne undersøgelse. Neurologiske patienter henvises til lumbalpunkturklinikken som led i deres diagnostiske arbejde. Klinikken finder sted hver fredag ​​på neurologafdelingen og drives af MS-sygeplejerskekonsulenten, der laver indgrebet.

Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil få en lumbalpunktur som normalt. Før man fjerner en lille mængde spinalvæske (cerebrospinalvæske eller CSF), måler efterforskerne rutinemæssigt spinalvæsketrykket ved hjælp af et manometer (trykmåler). Dette er vigtigt, fordi det indirekte fortæller os, hvad trykket er i hjernen (intrakranielt tryk eller ICP). Prøver af CSF og blod kan være nødvendige som en del af NHS-patientbehandlingen, men der vil ikke være behov for yderligere prøver til denne undersøgelse. Efterforskerne vil dog tage nogle yderligere målinger under besøget, som ikke tager mere end 5 minutter ekstra. Disse vil omfatte: vægt og højde; mål for nakke-, talje- og hofteomkreds ved hjælp af et standardmålebånd; og blodtryk før og efter lumbalpunkturen. Hele besøget vil vare 45-60 minutter.

Patienter, der accepterer vurdering af kropssammensætning i Bod Pod-enheden, vil blive planlagt til vurdering på School of Sport Sciences ved University of Gloucestershire (Oxstalls campus) i de to uger efter lumbalpunktur. Efterforskerne vil også kontakte patienterne inden aftalen for at bekræfte dette. Universitetet ligger fem minutters kørsel fra hospitalet og kan nemt nås med offentlig transport. Der udleveres midlertidige parkeringstilladelser til brug på universitetets parkeringsplads, hvor det er nødvendigt. På universitetet vil kropssammensætningen blive vurderet i Bod Pod-apparatet af en af ​​de uddannede teknikere. Apparatet består af et lille lukket kammer, hvori patienten sidder. Ændringer i luftvolumen tillader beregning af kropsdensitet og kropsfedtprocent. Til testen skal patienterne medbringe en form for tætsiddende badetøj (Speedos eller underbukser til mænd; svømmekostumer til kvinder, ingen bikinier). De vil også være forpligtet til at bære en svømmehat (som vil blive leveret). Ingen metalgenstande bør bæres, mens du er i Bod Pod. Før testen skal vi muligvis måle lungevolumen ved at bede patienten om at blæse ind i et spirometer. Dette hjælper med at beregne kropsdensiteten, men er ikke altid nødvendigt. Patienten vil derefter sidde inde i Bod Pod'en (som er indelukket, men ikke-invasiv og har et stort vindue i frontlugen og en panikknap, hvis de vil advare teknikeren) i cirka 3 minutter. I løbet af denne tid foretages luftforskydningsmålinger, og nogle mennesker kan opleve et let tryk i ørerne, selvom dette ikke er farligt. Omklædningsfaciliteter til mænd og kvinder er tilgængelige, og Bod Pod-testning vil være i et privat, afskærmet område med kun teknikeren til stede. Patienter kan også bede om en chaperone eller en mandlig/kvindelig tekniker, hvis de foretrækker det. Denne test vil tage omkring 15 minutter at gennemføre, og patienterne vil få computeraflæsning af deres kropssammensætning.

En effektberegning for undersøgelsen indikerer, at der skal rekrutteres cirka 100 patienter. Efterforskerne sigter mod at rekruttere mellem 1 og 3 patienter fra lumbalpunkturklinikken om ugen og forudser derfor, at undersøgelsen vil være afsluttet inden for 2 år.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Gloucestershire
      • Gloucester, Gloucestershire, Det Forenede Kongerige, GL13NN
        • Benjamin Wakerley

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner rekrutteret fra generel neurologisk klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intrakranielt tryk vs % kropsfedt ved brug af BodPOD
Tidsramme: 3 år
Korrelation mellem intrakranielt tryk målt ved lumbalpunkturmanometri og kropsfedtprocent målt ved luftforskydningsplethysmografi.
3 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intrakranielt tryk vs body mass index
Tidsramme: 3 år
Korrelation mellem intrakranielt tryk målt ved lumbalpunkturmanometri og body mass index.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 14/LO/2266

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lumbalpunktur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger