頭蓋内圧と体脂肪率

選択的腰椎穿刺クリニックに参加する予定の患者には、事前に (少なくとも 1 週間) 手紙で連絡し、この研究に関する情報シートを提供します。 神経科の患者は、診断検査の一環として腰椎穿刺クリニックに紹介されます。 診療所は毎週金曜日に神経科病棟で行われ、処置を行う MS ナース コンサルタントによって運営されています。

研究への参加に同意した患者は、通常どおり腰椎穿刺を受けます。 少量の脊髄液 (脳脊髄液または CSF) を除去する前に、研究者は定期的にマノメーター (圧力計) を使用して脊髄液の圧力を測定します。 これは、脳内の圧力 (頭蓋内圧または ICP) が間接的にわかるため、重要です。 NHS 患者ケアの一環として CSF と血液のサンプルが必要になる場合がありますが、この研究に追加のサンプルは必要ありません。 ただし、調査員は訪問中にいくつかの追加の測定を行いますが、これにはさらに5分以上かかることはありません. これらには以下が含まれます：体重と身長。標準的な測定テープを使用して、首、ウエスト、ヒップの周囲を測定します。腰椎穿刺の前後の血圧。 全体の訪問は45-60分になります。

Bod Pod デバイスで体組成評価を受けることに同意した患者は、腰椎穿刺後 2 週間以内に、グロスターシャー大学 (オックスストールズ キャンパス) のスポーツ科学部で評価を受ける予定です。 治験責任医師はまた、これを確認するために予約の前に患者に連絡します。 大学は病院から車で 5 分のところにあり、公共交通機関で簡単にアクセスできます。 必要に応じて、大学の駐車場で使用するための一時的な駐車許可証が提供されます。 大学では、訓練を受けた技術者の 1 人が Bod Pod デバイスで体組成を評価します。 この装置は、患者が座る小さな密閉されたチャンバーで構成されています。 空気量の変化により、体密度と体脂肪率を計算できます。 検査のために、患者は体にぴったりとフィットする水着を持参する必要があります（男性はSpeedosまたは下着、女性は水着で、ビキニは不可）。 また、水泳帽子を着用する必要があります (提供されます)。 Bod Pod 内では、金属製のものを着用しないでください。 テストの前に、患者に肺活量計に息を吹き込むように依頼して、肺容量を測定する必要がある場合があります。 これは体密度の計算に役立ちますが、常に必要というわけではありません。 次に、患者は Bod Pod (密閉されていますが非侵襲的で、前面ハッチに大きな窓があり、技術者に警告したい場合は非常ボタンがあります) の中に約 3 分間座ります。 この間、空気置換の測定が行われ、危険ではありませんが、耳にわずかな圧力を感じる人もいます。 男性用と女性用の更衣施設が利用可能で、Bod Pod テストは、技術者のみが立ち会う、遮蔽されたプライベート エリアで行われます。 患者は、必要に応じて、シャペロンまたは男性/女性の技術者を求めることもできます。 このテストは完了するのに約 15 分かかり、患者は自分の体組成をコンピューターで読み取られます。

この研究の検出力計算では、約 100 人の患者を募集する必要があることが示されています。 研究者は、腰椎穿刺クリニックから毎週 1 ～ 3 人の患者を募集することを目指しており、したがって研究は 2 年以内に完了すると予測しています。