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HIP Mobile: un sistema elettronico di monitoraggio, riabilitazione e apprendimento basato sulla comunità per i pazienti che hanno subito una frattura

30 agosto 2021 aggiornato da: Suzanne Morin, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Circa 30.000 adulti in Quebec di età superiore ai 50 anni subiscono ogni anno una frattura da fragilità. Le fratture possono influenzare la salute, il benessere e l'autonomia di una persona. I costi personali di queste fratture sono elevati, con ben il 50% dei pazienti con frattura dell'anca che non è in grado di restituire il proprio livello di autonomia pre-frattura.

I servizi di assistenza domiciliare e di comunità forniscono il consueto supporto riabilitativo subito dopo la dimissione dall'assistenza per acuti, sebbene questo contributo possa essere limitato dalla mancanza di risorse. Per quei pazienti a rischio di esiti negativi, abbiamo dimostrato benefici clinicamente importanti dei programmi di riabilitazione con esercizi estesi offerti oltre il normale periodo di riabilitazione sul miglioramento della funzione fisica.

Attraverso i progressi nella tecnologia dei sensori e delle telecomunicazioni, le soluzioni di eHealth incorporate nei servizi di assistenza domiciliare come parte integrante del continuum di assistenza possono portare a una migliore esperienza del paziente e degli operatori sanitari, migliorare i risultati clinici e ridurre i costi per il sistema sanitario.

Lo scopo di questo studio è determinare se l'implementazione di un programma di supporto di monitoraggio elettronico e coaching di riabilitazione estesa della durata di 3 mesi basato sulla comunità sia più efficace nel migliorare la mobilità nei pazienti anziani residenti in comunità che hanno subito una frattura rispetto a un materiale stampato programma di supporto e se questi effetti persistono 6 mesi dopo l'interruzione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

63

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T 1M5
        • St. Mary's Hospital Center
      • Montréal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • McGill University Health Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Comunità abitante uomini e donne di età ≥ 60 anni
  • Trattata per qualsiasi frattura escluse mani, piedi, rotula, colonna cervicale, cranio, costole o clavicola, in uno qualsiasi dei 3 siti partecipanti, nelle 8 settimane precedenti.

Criteri di esclusione:

  • Fratture degli arti superiori che non soddisfano i criteri di fragilità dell'andatura
  • Traumi multipli
  • Fratture aperte
  • Fratture patologiche
  • Incapacità di comunicare adeguatamente in francese o in inglese
  • Incapacità di fornire il consenso informato scritto
  • Dimissione in un istituto di cura a lungo termine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di supporto della cartella di lavoro
Quaderno didattico stampato e contapassi.
Altro: Supporto cartella di lavoro
Supporto materiale stampato
Sperimentale: Gruppo di supporto HIP Mobile e-Monitoring
Monitoraggio remoto tramite solette per scarpe intelligenti e un coaching con programma elettronico educativo abilitante accessibile tramite tablet.
Dispositivo: Supporto HIP Mobile e-Monitoring
Programma di supporto di e-Monitoring e coaching per la riabilitazione estesa basato sulla comunità della durata di 3 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di mobilità
Lasso di tempo: 0, 1, 3 e 7 mesi
Misurato come una variabile di risposta alla mobilità ordinale quantificata dal numero di cambiamenti minimi clinicamente importanti (MIC) che un partecipante ottiene utilizzando la velocità dell'andatura e i test Sit to Stand di 30 secondi. A una persona che non ottiene MIC in nessuna delle due misure viene assegnata una categoria di risposta pari a 0, la più bassa. Ad una persona che cambia di 1 MIC solo una delle misure (una o l'altra) verrà assegnato il valore 1; ad un guadagno MIC su entrambe le misure verrebbe assegnato un valore di 2, e così via.
0, 1, 3 e 7 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della forza di presa
Lasso di tempo: 0, 1, 3 e 7 mesi
Misurato utilizzando un dinamometro manuale Jamar™.
0, 1, 3 e 7 mesi
Cambiamento nella resistenza alla camminata
Lasso di tempo: 0, 1, 3 e 7 mesi
Misurato utilizzando il test del cammino di 2 minuti.
0, 1, 3 e 7 mesi
Cambio di equilibrio
Lasso di tempo: 0, 1, 3 e 7 mesi
Misurato utilizzando la scala dell'equilibrio di Berg.
0, 1, 3 e 7 mesi
Cambiamento nell'area spaziale attraverso cui si muove un individuo
Lasso di tempo: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 mesi
Misurato utilizzando il Life Space Mobility Assessment
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 mesi
Modifica dello stato della funzione globale
Lasso di tempo: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 mesi
Misurato utilizzando il Reintegration to Normal Living Index (RNLI)
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 mesi
Cambiamento dello stato di salute fisica percepito
Lasso di tempo: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 mesi
Misurato dalla sottoscala della funzione fisica del RAND-36
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 mesi
Cambiamento della qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 mesi
Misurato dall'EQ-5D
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 mesi
Cambiamento nella percezione della salute riferita dal paziente
Lasso di tempo: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 mesi
Misurato dal Come stai oggi? Stati di salute analogici visivi
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 mesi
Cambiamento nel comportamento diretto all'obiettivo
Lasso di tempo: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 mesi
Misurato dalla scala di valutazione dell'apatia
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 mesi
Cambiamento della qualità della vita globale (QOL)
Lasso di tempo: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 mesi
Misurato dall'indice generato dal paziente (PGI)
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 mesi
Cambiamento nella cognizione
Lasso di tempo: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 mesi
Misurato dal questionario sui deficit percepiti (PDQ)
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 mesi
Cambiamento di fiducia nel mantenere l'equilibrio durante le attività quotidiane.
Lasso di tempo: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 mesi
Misurato dalla Balance Confidence Scale specifica per le attività (ABC-S)
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Collaboratori

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Greybox Solutions Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Suzanne Morin, MD, Research Institute of the McGill University Health Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

22 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

22 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

15 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-248-MUHC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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