Convalida della scala universale in chirurgia orale (USOS) per la valutazione dello stato psico-emotivo del paziente
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il disagio del paziente ei sentimenti emotivi negativi del medico in varie procedure odontoiatriche sono correlati allo stato psico-emotivo del paziente durante la procedura. Tre fattori principali, che determinano lo stato psico-emotivo del paziente, sono stati determinati in studi precedenti: paura, stress e sensibilità al dolore.
Diversi elementi causano la paura, lo stress e la sensibilità al dolore del paziente, pertanto, al fine di migliorare lo stato psico-emotivo del paziente, è necessario conoscere l'elemento causale. Multifattoria o lo stato psico-emotivo umano è descritto dall'anatomia - lo stato emotivo dipende dall'amigdala (lat. corpo amigdaloideo) e cervelletto (lat. cervelletto), la cui interazione è correlata allo sviluppo della paura di sostanze irritanti negative. Questo processo deriva da un sistema di apprendimento in due fasi: l'esperienza negativa può causare paura e reazioni corrispondenti. Dejean et al. hanno affermato che i luoghi principali in cui sono conservati i ricordi che causano paura sono nella corteccia prefrontale dorsomediale. In quest'area si riscontrano vibrazioni di frequenza 4Hz durante le reazioni paurose. Gli esami neurologici dimostrano che i rapporti emotivo-fisici sono saldi e che le emozioni negative possono provocare varie reazioni nell'organismo. Tuttavia, i cambiamenti causati dalla paura, che si trovano nel cervello, non sono specifici. Diverse emozioni possono causare vibrazioni diverse in specifiche posizioni della corteccia ricorrente, quindi è importante valutare l'intero complesso dello stato psico-emotivo.
Quando è stato esaminato il presente di paure e fobie, la paura del trattamento dentale è nella top-5 di tutte le paure e nelle fobie - è la numero uno. La forza della paura dentale può variare a seconda della procedura imminente. Oosterink et al hanno scoperto che su 67 procedure odontoiatriche, la chirurgia orale è la più terrificante per i pazienti. Quando sono state esaminate solo le procedure di chirurgia orale, l'estrazione del terzo molare è stata trovata come la maggior fonte di paura.
Sensibilità al dolore - l'altra parte importante dello stato psico-emotivo del paziente, che è descritta come la reazione dolorosa del paziente a uno stimolo minimo e l'opportunità di mantenere il massimo dolore. Anche se il dolore è solitamente descritto come reazione allo stimolo fisico, è strettamente correlato alla psicologia del paziente. Una precedente esperienza di dolore può generare ricordi negativi, che causano una maggiore sensibilità nelle procedure ripetute. Inoltre, è noto che si può avvertire un dolore più forte se previsto prima. Solo i metodi fisici per controllare il dolore non sono sempre efficaci: la correzione dello stato psico-emotivo del paziente è necessaria per un migliore controllo del dolore, che può essere ottenuto con metodi non interventistici.
Lo stress è solitamente descritto come reazioni fisiche provocate da stimoli negativi, che sorgono con il sistema nervoso simpatico attivo e cambiamenti comportamentali. Va notato che la paura e il dolore provato possono causare stress. Inoltre, è stato riscontrato che lo stress percepito a lungo termine può causare valutazioni di dolori cronici e viceversa: qualsiasi dolore percepito provoca reazioni stressanti nel corpo umano. Pertanto, lo stress come reazioni fisiologiche insorgono a causa di interventi dolorosi, così come per la paura fisiologica - stimoli, che sono costantemente presenti durante le procedure di chirurgia orale.
Al giorno d'oggi ci sono vari metodi farmacologici e non farmacologici per controllare la paura, lo stress e la sensibilità al dolore del paziente nelle procedure odontoiatriche. Tuttavia, per esaminare l'efficacia di questi metodi e in generale il problema dello stato psico-emotivo del paziente, sono necessarie misure. In studi precedenti è stato riscontrato che vengono utilizzati vari strumenti generali per valutare la paura e l'ansia del paziente prima delle procedure di estrazione dei denti. A causa della valutazione non standardizzata, gli studi sono così eterogenei che i risultati sono incomparabili tra loro. L'uso di questionari diversi ha spesso mostrato risultati diversi anche nelle stesse situazioni. Per le loro caratteristiche e per l'attualità del problema, si avverte la necessità di standardizzare i metodi di valutazione dello stato psico-emotivo del paziente, con l'utilizzo di misure praticamente adattabili.
La scala universale in chirurgia orale (USOS) per la valutazione dello stato psico-emotivo del paziente, composta dalla parte riportata dal paziente e dalla parte riportata dal medico, è stata progettata in uno studio precedente dagli autori. Lo scopo del presente studio è valutare l'efficacia clinica e convalidare l'USOS in caso di estrazione dentale ambulatoriale per pazienti adulti sani.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti (dai 18 anni in su), che necessitano di un'estrazione dentale di routine
- Nessuna controindicazione per l'estrazione del dente ambulatoriale
- Estrazione del dente con anestesia locale
- Partecipazione volontaria allo studio
- Pazienti, che possono compilare i questionari e iscriversi allo studio da soli
Criteri di esclusione:
- Pazienti minorenni e pazienti adulti, che necessitano di estrazione dentale in regime di ricovero
- Controindicazioni per l'estrazione del dente ambulatoriale
- Estrazione del dente con anestesia generale o sedazione
- Disaccordo sulla partecipazione allo studio
- Pazienti che non sono stati in grado di compilare i questionari e iscriversi allo studio da soli
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Domande autoportate
Tutti i partecipanti si iscriveranno allo stesso protocollo di studio, senza eccezioni: domande auto-riferite dal paziente preoperatorio, domande postoperatorie del medico, ripetizione del test dei pazienti a 4-6 settimane.
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Il paziente deve auto-segnalare il questionario USOS appena prima della procedura come scala principale.
Il paziente deve riportare autonomamente le domande SDPQ, MDAS e VAS come scale di controllo.
Il medico operativo deve compilare la parte del questionario del medico USOS subito dopo la procedura.
Tutti i partecipanti devono riempire il questionario USOS 4-6 settimane dopo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra USOS e scale di controllo
Lasso di tempo: Lo stesso giorno della procedura di estrazione del dente
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Verranno calcolati i gradi di correlazione tra valori medi USOS e valori medi delle scale di controllo.
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Lo stesso giorno della procedura di estrazione del dente
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Correlazione tra i risultati del paziente e del medico
Lasso di tempo: Lo stesso giorno della procedura di estrazione del dente
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Verranno calcolate le correlazioni tra la parte USOS del paziente e la parte USOS del medico.
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Lo stesso giorno della procedura di estrazione del dente
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Nuovo test di USOS
Lasso di tempo: In un periodo di tempo di 4-6 settimane, quando USOS viene nuovamente testato
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Verrà calcolata la correlazione tra USOS e USOS ritestato 4-6 settimane dopo.
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In un periodo di tempo di 4-6 settimane, quando USOS viene nuovamente testato
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Influenza del sesso sullo stato psico-emotivo del paziente
Lasso di tempo: Lo stesso giorno della procedura di estrazione del dente
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Si osserveranno le differenze tra uomini e donne
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Lo stesso giorno della procedura di estrazione del dente
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Influenza dell'età sullo stato psico-emotivo del paziente
Lasso di tempo: Lo stesso giorno della procedura di estrazione del dente
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Verranno osservate le differenze tra persone con età diverse
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Lo stesso giorno della procedura di estrazione del dente
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Influenza dell'esperienza sullo stato psico-emotivo del paziente
Lasso di tempo: Lo stesso giorno della procedura di estrazione del dente
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Verranno eseguiti calcoli, anestesia iniettiva meteorologica e procedure di chirurgia orale che influenzano i risultati
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Lo stesso giorno della procedura di estrazione del dente
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- USOS validation
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