Prova di conferma dell'efficacia di una dieta priva di glutine in un sottogruppo di persone affette da schizofrenia che presentano livelli elevati di anticorpi IgG anti-gliadina (AGA IG)

Questo studio è uno studio clinico randomizzato in doppio cieco finanziato dal NIMH. I ricercatori dovranno arruolare 40 casi con positività AGA IgG per presentare un risultato potente e convincente sull'efficacia dell'astinenza da glutine nella sottopopolazione di persone con schizofrenia con livelli elevati di AGA IgG. Gli investigatori recluteranno un minimo di 50 per assicurarsi che siano ben alimentati senza domande e per tenere conto degli abbandoni. I ricercatori utilizzeranno una batteria di misure dell'infiammazione periferica e centrale, nonché della permeabilità intestinale al basale e all'endpoint per confermare la relazione di questi risultati con i cambiamenti di AGA IgG e i cambiamenti dei sintomi nella sperimentazione clinica. Gli investigatori testeranno i sintomi negativi come risultato primario, ma testeranno i cambiamenti in altri domini dei sintomi come i sintomi positivi. Dopo il completamento dello studio di conferma di 5 settimane, gli investigatori dimetteranno i partecipanti e li seguiranno per 8 settimane nel proprio ambiente per testare il mantenimento dell'effetto dopo il rigoroso GFD e fornire istruzione su acquisti, cucina e alimentazione senza glutine.